目前尚無有效治療藥物可以用于治療OA，主要還是以緩解疼痛、阻止和延緩疾病的進展為目的。但這并不能從根本上改善關節(jié)軟骨的病變。藥物治療無效的重度骨關節(jié)炎患者，將會考慮實施關節(jié)置換手術。顯然，安全的、可以促進受損關節(jié)軟骨再生的治療方式，將解決一個關鍵的未滿足的醫(yī)療需求。

目前FDA和NMPA還沒有批準用于預防或減緩OA進展的藥物，LH021將是國內(nèi)NMPA批準進入臨床的首個疾病改善型藥物（DMOAD藥物）。

LH021是合成的多肽新藥，氨基酸序列源自BMP等促骨形成蛋白，它可以誘導軟骨細胞增殖和促進細胞外基質(zhì)（ECM）生成，臨床前模型表明其具有促進軟骨生長和修復的潛力。該新藥2019年5月獲得CDE的化學1類新藥的默許臨床并同意批準使用膝關節(jié)炎病人進行I期臨床研究。2019年年底領晟與廣東省中醫(yī)院臨床機構開始啟動臨床招募。領晟已對LH021進行了全球?qū)＠Ｗo，其中國、美國和歐洲專利都已授權，并計劃將在完成國內(nèi)I期研究后啟動美國的IND申報。

領晟計劃2020年完成首個I期，除研究用藥安全性外，會延長隨訪觀察，進一步探索藥物軟骨修復作用及疼痛改善等指標。這部分數(shù)據(jù)將在2021年的美國AAOS和歐洲骨科年會年會上公布。

領晟CEO宋燕博士說：“LH021項目臨床首次成功給藥令我們深受鼓舞，LH021作為國內(nèi)首個DMOAD藥物，有望給千萬深受骨關節(jié)疾病折磨的患者帶來新的根本性的治療方法，我們相信使用LH021后有助于患者的軟骨修復，平滑，厚度增加，不僅可能減少疼痛也有望提高患者的行動能力和生活質(zhì)量。我們致力于給這些尚未滿足的臨床需求帶來新的療法?！?/span>

讓我們共同期待骨關節(jié)炎新藥盡快進入市場，造?；颊?。

關于骨修復治療領域

骨修復是廣州領晟致力于重點開發(fā)的治療領域，主要包括軟骨修復和硬骨修復，包括骨關節(jié)炎，軟骨損傷，骨不連，股骨頭壞死等多個缺乏治療手段的未滿足臨床需求。骨修復板塊包括1類新藥LH021，活性骨材料Carti-Gel以及其Combination產(chǎn)品。首個產(chǎn)品有望2021年申報上市。

關于臨床研究機構及計劃

本項目由廣東省中醫(yī)院曾星教授和林定坤教授以及中山大學附屬第一醫(yī)院傅明教授和董吁鋼教授牽頭，計劃入組38例符合入排的原發(fā)性膝骨關節(jié)炎患者，通過單次和多次劑量遞增研究考察LH021的耐受性、安全性和藥代特點，同時探索LH021的劑量跟療效以及軟骨合成和代謝相關生物標記物的關系，為II期臨床試驗給藥方案的制定提供依據(jù)。

關于領晟醫(yī)療

廣州領晟醫(yī)療科技有限公司專注于解決全球未被滿足的醫(yī)療需求，并力爭為中國及亞太地區(qū)的患者提供可負擔的消化科、骨科等慢性疾病的解決方案。通過自主研發(fā)以及全球技術引進，領晟儲備了12個不同階段的創(chuàng)新藥物品種，覆蓋腫瘤放化療藥物、功能性消化疾病等重大的慢性疾病領域以及老齡化相關的骨科疾病，其中1項NDA，8項臨床階段新藥/械品種，首個產(chǎn)品有望在2021年啟動銷售。