在剛剛落下帷幕的ASCO20國際臨床腫瘤學(xué)研究盛會上，阿斯利康正式發(fā)布了與慧渡醫(yī)療合作的ctDNA液態(tài)活檢助力膽管癌臨床試驗的積極臨床數(shù)據(jù)。這是世界上首例 D+T (杜魯伐單抗Durvalumab + 曲美單抗Tremelimumab) 聯(lián)合免疫治療的國際二期臨床試驗。該報告的發(fā)布旋即引起業(yè)界高度關(guān)注，成為各大藥企和臨床醫(yī)學(xué)專家關(guān)注討論的熱點話題。

研究回顧

該研究采用目前歐美國際上最全面的慧渡醫(yī)療600基因PredicineATLAS? ctDNA液態(tài)活檢NGS技術(shù)平臺，對121例未經(jīng)化療的晚期膽管癌患者 (advanced Biliary Tract Cancer, aBTC) 進(jìn)行血液ctDNA的腫瘤相關(guān)基因生物標(biāo)志物檢測，涵蓋腫瘤藥物開發(fā)管線中從靶向治療到免疫治療的相關(guān)基因，包括基因點突變、融合、插入缺失、擴(kuò)增、大片段缺失和血液TMB等。

液態(tài)活檢結(jié)果顯示，患者血液中ctDNA基因變異 (VAF) 的動態(tài)變化幅度在對聯(lián)合免疫治療療效敏感的患者中更為明顯。尤其在第3個療程時，患者血液中的ctDNA基因變異 (VAF) 程度與對藥物治療的總體應(yīng)答率 (ORR) 具有顯著的統(tǒng)計學(xué)相關(guān)性 (p<0.014)。相反，基于腫瘤組織的腫瘤突變負(fù)荷 (TMB) 與無進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 無關(guān)。

ctDNA VAF levels at baseline and C3D1

液態(tài)活檢，技術(shù)當(dāng)先

液態(tài)活檢猶如大海撈針，在體液中篩選十億分之一的癌癥特異性突變是對技術(shù)的嚴(yán)肅考驗。

本著“起點就是業(yè)界頂點”的從業(yè)原則，慧渡醫(yī)療經(jīng)歷近五年的臥薪嘗膽開發(fā)出新一代“基因雷達(dá)”技術(shù)，完美解決目前對液態(tài)活檢行業(yè)挑戰(zhàn)難度最大的ctDNA大片段基因缺失（比如BRCA, PTEN，RB等）和ctRNA剪切體變異。針對血液TMB和常規(guī)的基因變異（點突變、融合、插入缺失、擴(kuò)增），慧渡醫(yī)療ctDNA液態(tài)活檢技術(shù)媲美國際先驅(qū)企業(yè)Guardant Health。相關(guān)技術(shù)評估歷經(jīng)歐美學(xué)術(shù)界和藥企的對比驗證，相關(guān)文章近期在European Urology, Breast Cancer Research, EBioMedicine等國際學(xué)術(shù)期刊上相繼發(fā)表。

臨床試驗、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合

液態(tài)活檢檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和特異性可以左右腫瘤患者的臨床治療方案選擇，關(guān)系到26億美元平均成本的腫瘤新藥臨床試驗的成敗與否。

做為當(dāng)今腫瘤新藥開發(fā)的國際領(lǐng)軍企業(yè)，阿斯利康選擇與慧渡醫(yī)療在歐美和中國進(jìn)行全球新藥臨床試驗合作，代表了國際頂尖藥企對慧渡醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的客戶認(rèn)可和全球運(yùn)營的行業(yè)背書。

繼今年年初與德國Merck合作在AACR液態(tài)活檢峰會上聯(lián)合報告液態(tài)活檢的科研合作，慧渡醫(yī)療與更多國際藥企的全球臨床試驗合作結(jié)果將在下半年的ESMO會議上陸續(xù)報道。

立足中國、放眼全球

為提高新藥臨床試驗的成功率和實現(xiàn)基于生物標(biāo)記物的中美臨床試驗一體化，慧渡醫(yī)療推出“精準(zhǔn)臨床試驗的全球解決方案”和其在中美同步運(yùn)營的CAP和CLIA實驗室網(wǎng)絡(luò)，為國際和國內(nèi)藥企提供基于血液、尿液和組織的“一站式”生物標(biāo)記物檢測服務(wù)平臺和伴隨診斷臨床報批來支持在中國和歐美進(jìn)行的全球新藥臨床試驗。

目前，慧渡醫(yī)療與國內(nèi)外藥企及頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)專家建立了密切合作，通過對癌癥相關(guān)基因生物標(biāo)記物的精準(zhǔn)檢測和Umbrella + Basket復(fù)合臨床試驗設(shè)計，實現(xiàn)患者的篩查和精準(zhǔn)入組臨床試驗，縮短臨床入組時間，精準(zhǔn)治療腫瘤患者，從而提高臨床試驗成功率。

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2020 ASCO膽管癌研究報告

Phase II study assessingtolerability, efficacy, and biomarkers for durvalumab ± tremelimumab andgemcitabine/cisplatin in chemo-na?ve advanced biliary tract cancer?

關(guān)于慧渡醫(yī)療

慧渡醫(yī)療是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療的高科技集團(tuán)公司。我們致力于研究腫瘤分子機(jī)制，開發(fā)用于癌癥診斷和用藥監(jiān)測的基因檢測方法及生物信息學(xué)算法，通過我們的技術(shù)來推動腫瘤診斷和治療的發(fā)展。

精英團(tuán)隊：慧渡醫(yī)療核心團(tuán)隊成員來自于全球頂尖的工業(yè)界和學(xué)術(shù)界，開發(fā)出第二代基于RNA和DNA聯(lián)合檢測的液態(tài)活檢技術(shù)，應(yīng)用于新藥臨床試驗、癌癥早篩和臨床用藥指導(dǎo)。

業(yè)界國際背書：目前，慧渡醫(yī)療已經(jīng)與30多家國際知名藥企（包括8家世界500強(qiáng)企業(yè)）、世界各地的頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、政府和全球健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)機(jī)構(gòu)開展了全方位的戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)合作。慧渡醫(yī)療的液態(tài)活檢技術(shù)被應(yīng)用于多項基于生物標(biāo)記物的臨床二期和三期全球精準(zhǔn)新藥臨床試驗，得到歐美國際藥企和國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家的高度認(rèn)可和臨床采用，為建立全球智慧醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫積累了寶貴的數(shù)據(jù)。

獨創(chuàng)技術(shù)和核心實力：慧渡醫(yī)療業(yè)界獨創(chuàng)ctRNA+ctDNA聯(lián)合液態(tài)活檢解決方案，在基因組學(xué)和轉(zhuǎn)錄組學(xué)層面上發(fā)現(xiàn)腫瘤相關(guān)的基因突變，具備無創(chuàng)傷、高敏感、克服異質(zhì)性的特性，成功實現(xiàn)對癌癥患者的精準(zhǔn)診斷、靶向用藥指導(dǎo)、療效動態(tài)監(jiān)控和抗藥性分子機(jī)制的分析。為加速新藥臨床試驗，慧渡醫(yī)療推出了“精準(zhǔn)臨床試驗的全球解決方案”，通過與Predicine合作建設(shè)的在美國硅谷、中國上海的CLIA和CAP國際標(biāo)準(zhǔn)實驗室，提供一站式、全方位的生物標(biāo)記物檢測、生物信息學(xué)和數(shù)據(jù)解讀的綜合平臺，支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進(jìn)行的國際多中心新藥臨床試驗。

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