GQ1001脫胎于啟德醫(yī)藥差異化、顛覆性的生物酶固相催化連續(xù)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)iLDC，采用專屬設(shè)計(jì)的新型連接子，實(shí)現(xiàn)了小分子細(xì)胞毒素在抗體上的定點(diǎn)定量連接，工藝質(zhì)量達(dá)到全行業(yè)領(lǐng)先水平，特別是治療窗大幅拓寬，耐受性達(dá)到同類藥物前所未有的高度，有望成為全球HER2陽(yáng)性腫瘤治療的Best-in-class藥物。GQ1001前期已獲得十三五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”立項(xiàng)支持，也已獲準(zhǔn)在澳大利亞開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

“GQ1001獲得FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，是啟德醫(yī)藥創(chuàng)新征程上的又一個(gè)里程碑，這使得我們朝著‘積極布局全球多中心臨床試驗(yàn)，同步推進(jìn)惠及全球病患’這個(gè)目標(biāo)邁出堅(jiān)實(shí)的一步，基于臨床前研究系統(tǒng)的數(shù)據(jù)積累，我們充分相信這個(gè)藥物體現(xiàn)的藥效與安全性綜合優(yōu)勢(shì)將帶來(lái)HER2陽(yáng)性腫瘤治療的顯著獲益。”?啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO秦剛博士表示，“不僅如此，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)也是對(duì)啟德醫(yī)藥多年潛心技術(shù)積累和差異化創(chuàng)新的認(rèn)可，過(guò)去幾年啟德醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)針對(duì)現(xiàn)有主流ADC藥物異質(zhì)性高、穩(wěn)定性差、工藝繁雜等缺陷，從分子設(shè)計(jì)、偶聯(lián)技術(shù)、生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行了全方位的創(chuàng)新與升級(jí)，特別是獨(dú)特的生物酶連續(xù)偶聯(lián)技術(shù)工藝實(shí)現(xiàn)了生物偶聯(lián)藥物生產(chǎn)‘3G到5G式的跨越’：在單抗生產(chǎn)車間，以單抗生產(chǎn)的效率完成高品質(zhì)ADC的生產(chǎn)。我們期待，啟德醫(yī)藥豐富的自研以及合作產(chǎn)品線將持續(xù)為全球廣大病患帶來(lái)更為安全有效、同時(shí)也更為經(jīng)濟(jì)的治療方案?！?/span>

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啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，公司秉承“務(wù)真研創(chuàng)，厚德健行”的核心理念，通過(guò)跨學(xué)科差異化創(chuàng)新，矢志成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。公司擁有自主創(chuàng)新、國(guó)際領(lǐng)先的生物酶固相催化連續(xù)偶聯(lián)平臺(tái)，聚焦于新一代定點(diǎn)生物偶聯(lián)物的開(kāi)發(fā)，以滿足全球范圍內(nèi)廣大腫瘤患者未被滿足的臨床需求。