艾博生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有豐富的mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的資深科學(xué)家組成，是目前國(guó)內(nèi)唯一具有mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化和美國(guó)FDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)始人英博博士在核酸藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面有著多年的海外經(jīng)驗(yàn)。新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，艾博生物爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)疫苗研發(fā)相關(guān)工作，該mRNA疫苗獲選科技部第二批國(guó)家應(yīng)急攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng)，是國(guó)家首批立項(xiàng)的mRNA疫苗項(xiàng)目。

樹(shù)蘭(杭州)醫(yī)院感染科、國(guó)際多學(xué)科疑難病會(huì)診中心盛國(guó)平教授介紹說(shuō)，“mRNA 疫苗具有安全、有效、周期短等特點(diǎn)，比如說(shuō)新冠病毒是一個(gè)小球，球體表面的區(qū)域有些是容易變形的，如果把它表面不易變形的區(qū)域蛋白對(duì)應(yīng)mRNA選出來(lái)做成疫苗，這樣接種后即使病毒發(fā)生變異，選擇特異性且保守的部分也不會(huì)產(chǎn)生變異，所以它的效果是比較穩(wěn)定的?！?/span>

6月19日，科技部和國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)，我國(guó)已有5個(gè)新冠病毒疫苗獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，占全球開(kāi)展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的4成。其中，mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門(mén)檻，此前僅有美國(guó)和德國(guó)研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段，艾博生物研制的這款mRNA疫苗臨床批件的獲批，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)mRNA疫苗“零”的突破。

“疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)一般要進(jìn)行三期，一期主要看疫苗對(duì)人體的安全性，同時(shí)評(píng)估疫苗接種后對(duì)新冠病毒產(chǎn)生的抗體、對(duì)新冠病毒抗體的保護(hù)性以及體內(nèi)存在的時(shí)間有多長(zhǎng)等”，盛國(guó)平教授說(shuō)，“疫苗在不同人群身體的反應(yīng)也不一樣，所以我們招募了18~59歲，以及60歲以上各個(gè)年齡段的志愿者。此外，我們還要對(duì)疫苗的不同濃度進(jìn)行試驗(yàn)，不同人群對(duì)同一濃度的疫苗產(chǎn)生同樣的效果，才能算效果穩(wěn)定。”

目前，除艾博生物之外，艾棣維欣與衛(wèi)健委/教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作簽約，推進(jìn)國(guó)內(nèi)首款新冠DNA疫苗在中國(guó)的臨床試驗(yàn)。該疫苗在國(guó)內(nèi)的I期臨床研究計(jì)劃將在華山醫(yī)院開(kāi)展，華山醫(yī)院I期臨床中心主任張菁、感染科主任張文宏是此次申報(bào)臨床試驗(yàn)的兩位研究者。