除中國外,亞虹醫(yī)藥已經在美國和德國、羅馬尼亞、匈牙利、俄羅斯、烏克蘭等歐洲國家同步啟動該國際注冊臨床試驗,其結果將用于支持中國、美國、歐盟及其他國家的注冊申請。
關于子宮頸癌前病變
高級別子宮頸鱗狀上皮病變(HSIL)是一種由持續(xù)的人乳頭瘤病毒感染引起的癌前病變,是一種高度流行的性傳播疾病,每年導致約1000萬例高級別病變和50萬例以上的宮頸癌新發(fā)病例。在中國,每年大約有2%的女性感染高級別子宮頸鱗狀上皮病變。
當前,這些患者的標準治療手段是手術治療,最常見的治療方式包括宮頸環(huán)形電切術(LEEP/LLETZ)和冷刀錐形切除術 (CKC),但這些手術治療方法都會產生不良反應,包括出血、感染、宮頸器質性損傷,進而引起一系列生育功能方面的不良反應(如早產、流產等)。
關于APL-1702 (Cevira?)
APL-1702 (Cevira?) 是一種光動力學藥物器械組合產品,基于光動力學原理,將光敏劑與特定波長的光激活相結合,產生治療作用。目標是用于治療18歲及以上組織病理學確診為宮頸高級別鱗狀上皮內病變 (HSIL) 的患者,包括所有的HPV病毒亞型。
APL-1702很容易由婦科醫(yī)生置于子宮頸上,并且在治療結束后能被患者自行取出,治療期間不會影響患者的日?;顒?。通常,患者僅需要接受一至兩次APL-1702的治療。APL-1702這一突破性產品,將給中國以及全球患者提供一個新的治療選擇,讓部分患者免除手術治療的痛苦和副作用,特別是避免手術對未來生育功能的影響。
APL-1702 (Cevira?) 還榮獲了享有國際聲譽的Fierce生命科學創(chuàng)新獎2019年度最佳醫(yī)療器械創(chuàng)新獎。迄今為止,在治療宮頸癌前病變領域,全球尚未批準過非手術治療產品。
關于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城,立志成為以創(chuàng)新技術和產品為驅動、聚焦泌尿生殖系統的領軍制藥企業(yè)。亞虹醫(yī)藥堅持以自主研發(fā)為主,對外引進為輔的發(fā)展模式,迅速在專注領域建立領先地位并進行深度戰(zhàn)略布局。公司充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值,同時擁有獨特的抗腫瘤/抗耐藥感染等一系列新藥自主研發(fā)平臺。另外,亞虹還引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進入中國市場,提升專注領域產品管線多元化和協同性,快速建立國內市場的領軍地位。