簽約現(xiàn)場
粵港澳聯(lián)合平臺總負責(zé)人許重遠（中）、聯(lián)盟常務(wù)副理事長、都正生物董事長歐陽冬生（右）、太美醫(yī)療科技醫(yī)院合作部總經(jīng)理張宏偉（左）
近年來，隨著中國國際化步伐的加速和本土創(chuàng)新藥物研發(fā)力量的崛起，越來越多的藥物臨床研究試驗在中國開展。而與日俱增的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗的志愿者需求，使得“職業(yè)受試者”市場熱度不減，這不僅是試驗質(zhì)量的擔(dān)憂，同時也會對“職業(yè)受試者”的健康造成不利的影響。不少醫(yī)院/機構(gòu)組織紛紛建立受試者數(shù)據(jù)庫，然而數(shù)據(jù)庫之間相互隔絕，并不能解決有效識別和規(guī)避“職業(yè)受試者”的問題。
對此，粵港澳聯(lián)合平臺總負責(zé)人許重遠教授在簽約儀式上表示，藥物臨床試驗全國志愿受試者身份識別系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫聯(lián)合建設(shè)項目的簽約和啟動，正是為了整合國內(nèi)Ⅰ期/BE臨床試驗志愿者信息資源，提升廣大的申辦者、機構(gòu)及研究者在志愿者智能識別與管理方面的能力，終結(jié)“職業(yè)受試者”，給我國的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗營造一個安全、規(guī)范的志愿者參與的良好業(yè)態(tài)。
粵港澳聯(lián)合平臺總負責(zé)人許重遠教授致辭
此次的三方合作堪稱跨區(qū)域的強強聯(lián)合，形成的數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)可覆蓋國內(nèi)200+家機構(gòu)、500,000+名志愿者及相關(guān)信息。根據(jù)三方達成的協(xié)議，在保障志愿者隱私及信息安全的前提下，三方數(shù)據(jù)將被打通，并具備互查功能。此次合作，將逐漸打破數(shù)據(jù)庫各自為政的局面，融化行業(yè)“堅冰”，跨越“數(shù)據(jù)孤島”，為全行業(yè)的志愿者數(shù)據(jù)互聯(lián)互通及體現(xiàn)公益性邁出示范性一步。
粵港澳聯(lián)合平臺總負責(zé)人許重遠（右二）、聯(lián)盟常務(wù)副理事長、都正生物董事長歐陽冬生（右一）、太美醫(yī)療科技醫(yī)院合作部總經(jīng)理張宏偉（左一）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任葉麗卡（左二），共同啟動項目
粵港澳聯(lián)合平臺可以說是I期臨床試驗中心的聯(lián)合艦隊，是臨床試驗的現(xiàn)場之間團結(jié)協(xié)作、互聯(lián)互通的一個聯(lián)合體樣板，也是直接對接受試者的終端。湖南省產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟是臨床試驗中心與產(chǎn)業(yè)之間的結(jié)合，以及技術(shù)賦能的一個新型平臺。而作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺，太美醫(yī)療科技致力于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化、信息化、智能化賦能，通過自主研發(fā)信息化管理系統(tǒng)，助力提升臨床研究試驗的效率和質(zhì)量。以受試者查重為例，在太美eScreening系統(tǒng)的幫助下，臨床研究機構(gòu)可以從人臉、身份證、指紋、簽名四個維度，并從簽到、簽離、查重、入住，全程精準(zhǔn)核驗受試者身份；通過知情、黑白名單、精神狀況、依從性等受試者數(shù)據(jù)的整合應(yīng)用，智能提示中心入組風(fēng)險。目前，eScreening已經(jīng)應(yīng)用于近100家I期臨床試驗中心。本次三方的組合也體現(xiàn)了優(yōu)勢互補、深度融合與廣泛覆蓋。有理由相信，未來在藥物臨床試驗全國志愿受試者身份識別系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫和eScreening系統(tǒng)的相互配合下，招募獵頭掌控為主的“職業(yè)受試者”這一行業(yè)痛點將會得到有效地遏制，中國臨床研究試驗的志愿者管理將更加有序和規(guī)范。
關(guān)于廣東省藥學(xué)會粵港澳Ⅰ期&BE（一致性評價）臨床研究平臺
“聯(lián)合平臺”由廣東省藥學(xué)會發(fā)起，聯(lián)合粵港澳39家I期臨床試驗中心成立，致力于加強粵港澳大灣區(qū)相互協(xié)作，整合各方人才、技術(shù)、資源和管理經(jīng)驗等資源，建立互利共贏的臨床研究合作關(guān)系、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)有序的I期臨床試驗生態(tài)系統(tǒng)、打造粵港澳臨床研究發(fā)展新優(yōu)勢，共同加速推進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
關(guān)于湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟由藥物臨床評價技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室牽頭，依托中南大學(xué)臨床藥理研究所、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院等單位成立，致力于整合資源技術(shù)、共享產(chǎn)業(yè)信息、培養(yǎng)行業(yè)人才，推動臨床研究標(biāo)準(zhǔn)化與信息化。現(xiàn)有60余家成員單位，凝聚了一支包括院士專家在內(nèi)的高水平人才隊伍，是推動湖南省乃至全國藥物臨床研究工作和行業(yè)管理的重要力量。
關(guān)于嘉興太美醫(yī)療科技有限公司
太美醫(yī)療科技是國內(nèi)領(lǐng)先的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)藥營銷和市場準(zhǔn)入等領(lǐng)域。公司秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎(chǔ)設(shè)施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時，降低患者的醫(yī)療負擔(dān)。
關(guān)于長沙都正生物科技有限責(zé)任公司
都正生物是集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體的高新技術(shù)企業(yè)，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥物、醫(yī)療器械和診斷試劑臨床評價“一站式”服務(wù)，是“硬件先進、管理規(guī)范、分析能力強”的區(qū)域研發(fā)中心。都正人胸懷“立業(yè)報國、為國分憂”的理想，以“每天努力一點點”的精神，不斷開拓進取，立志在藥物臨床評價、實驗室信息化建設(shè)、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘等新技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出貢獻！
太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎(chǔ)設(shè)施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時，降低患者的醫(yī)療負擔(dān)。
將自身定位為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺，太美醫(yī)療科技以云計算、人工智能等先進技術(shù)為依托，自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線，并打造基于技術(shù)的專業(yè)服務(wù)體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場準(zhǔn)入和市場營銷等領(lǐng)域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機構(gòu)、患者、支付方等行業(yè)參與者，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn)，流程的緊密合作，并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而帶來產(chǎn)業(yè)的價值升級與共贏。