創(chuàng)藥新聲

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企訊 | 君實(shí)生物與Revitope簽署研發(fā)及許可協(xié)議共同開發(fā)新一代精準(zhǔn)靶向免疫療法

  • 雙方將基于Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化技術(shù)平臺（TEAC）和君實(shí)生物的抗體技術(shù)平臺共同開發(fā)新型腫瘤免疫抗體療法

  • Revitope將負(fù)責(zé)針對君實(shí)生物所挑選的靶點(diǎn)設(shè)計(jì)5組不同的TEAC腫瘤免疫療法藥物

  • 針對每組TEAC分子，Revitope將有可能獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款，外加凈銷售額的銷售分成

  • 君實(shí)生物承諾將以1000萬美元對Revitope Oncology進(jìn)行有條件的股權(quán)投資，獲得的股份轉(zhuǎn)換后占Revitope Oncology總股本的9.99%


美國麻省劍橋市和中國上海，2020年7月14日，Revitope Oncology Inc（以下簡稱“Revitope Oncology”），一家正在推進(jìn)新型精準(zhǔn)腫瘤免疫療法的生物技術(shù)公司及其全資子公司Revitope Limited（Revitope Limited與Revitope Oncology以下合稱“Revitope”），與君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH），一家以創(chuàng)新為驅(qū)動致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布雙方已達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)戰(zhàn)略合作。利用Revitope的蛋白質(zhì)工程專利平臺以及君實(shí)生物開發(fā)的新型抗體，雙方將一同研發(fā)以雙抗原為靶點(diǎn)的“全球新”T細(xì)胞嵌合活化癌癥療法。Revitope將授予君實(shí)生物本次研發(fā)合作框架內(nèi)產(chǎn)品的全球獨(dú)占許可。針對每組由君實(shí)生物挑選的T細(xì)胞免疫療法分子，Revitope將獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款，外加銷售分成。此外，君實(shí)生物承諾將按照雙方同意的條款和條件，在遵守所有適用法律的前提下以1,000萬美元對Revitope Oncology進(jìn)行股權(quán)投資，獲得的股份轉(zhuǎn)換后占Revitope Oncology總股本的9.99%。

君實(shí)生物副總經(jīng)理姚盛博士表示：“基于Revitope獨(dú)特的雙組分T細(xì)胞免疫療法平臺與君實(shí)生物具備的從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全生命周期抗體開發(fā)能力，我們有信心在不久的將來將雙靶向新型精準(zhǔn)癌癥免疫療法推向臨床試驗(yàn)。作為創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)，我們相信與Revitope的合作能夠助力我們開發(fā)出可以進(jìn)一步提升安全性和臨床療效的‘全球新’下一代免疫療法?！?/span>


Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化（TEAC）專利技術(shù)平臺可利用共表達(dá)的腫瘤抗原開發(fā)出與傳統(tǒng)免疫療法相比具有更好的安全性和療效的高腫瘤特異性療法。Revitope獨(dú)特的方法是基于一對靶向腫瘤的抗體，他們共享T細(xì)胞嵌合域，被設(shè)計(jì)為無活性的前藥，直到他們遇到共表達(dá)雙抗原的癌細(xì)胞才會被活化從而發(fā)生抗腫瘤活性。


“我們很高興能與擁有先進(jìn)抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)和世界一流開發(fā)能力的君實(shí)生物進(jìn)行合作，開發(fā)獨(dú)特的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化抗體療法，這種療法在靶向腫瘤細(xì)胞的同時(shí)可以為患者帶來更好的安全性和療效”，Revitope Oncology首席執(zhí)行官Steve Arkinstall博士說道。


根據(jù)雙方簽訂的開發(fā)合作和許可協(xié)議條款，君實(shí)生物和Revitope將根據(jù)雙方確認(rèn)的靶點(diǎn)找到候選TEAC對。Revitope將利用其TEAC蛋白質(zhì)工程平臺，針對君實(shí)生物的專利抗體序列開發(fā)至多五對具有最佳藥理學(xué)和治療活性的新型TEAC對。屆時(shí)，君實(shí)生物將獲得TEAC對在全球范圍內(nèi)的獨(dú)占許可，并將全權(quán)負(fù)責(zé)支持IND申報(bào)的臨床前研究以及所有臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化。Revitope將就每組TEAC分子獲得君實(shí)生物支付的臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加產(chǎn)品的銷售分成。


關(guān)于雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化抗體技術(shù)（TEAC）：腫瘤特異性免疫療法


由于腫瘤通常不會表達(dá)腫瘤特有的細(xì)胞表面蛋白，常規(guī)的雙特異性抗體治療可能會產(chǎn)生大量有害的由“靶點(diǎn)上，腫瘤外”造成的毒性。Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化的設(shè)計(jì)使得只有兩種特定抗原的腫瘤細(xì)胞會吸引和激活T細(xì)胞。雖然也是用傳統(tǒng)的腫瘤靶向結(jié)構(gòu)域進(jìn)行開發(fā)，但T細(xì)胞的嵌合活化將CD3的結(jié)合域（T細(xì)胞識別結(jié)構(gòu)域）切割成兩個(gè)部分，這兩部分分別在兩個(gè)分子上。通過雙抗原提高腫瘤特異性選擇，即兩個(gè)輸入信號組合在一起實(shí)現(xiàn)一個(gè)精準(zhǔn)的靶向輸出，可以增強(qiáng)對正常組織的保護(hù)作用。只有當(dāng)兩個(gè)抗體分子同時(shí)與同一個(gè)腫瘤細(xì)胞的雙靶點(diǎn)結(jié)合，CD3結(jié)合域的兩部分才能結(jié)合并產(chǎn)生功能完備的抗CD3結(jié)合域。僅表達(dá)一種或兩種靶抗原都不表達(dá)的正常細(xì)胞不會引發(fā)TEAC對的激活，從而避免了對健康組織的毒性傷害。


關(guān)于Revitope Oncology

Revitope Oncology是一家私營腫瘤藥公司，專注于開發(fā)以創(chuàng)新型腫瘤特異性抗體為基礎(chǔ)的生物療法，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市。針對新型雙特異性抗體療法Revitope已開展了一系列構(gòu)思、設(shè)計(jì)、專利申請和臨床前試驗(yàn)工作，旨在提高腫瘤特異性免疫療法的有效性和安全性。


欲了解更多信息，請?jiān)L問：revitope.com

或聯(lián)系：contact.revitope@revitope.com。


關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。


君實(shí)生物以開發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括19個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是國內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)的中國公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)。今年，君實(shí)生物還與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有近兩千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。


欲了解更多信息，

請?jiān)L問：http://junshipharma.com