Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子,高表達(dá)于多種腫瘤,可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過程,其高表達(dá)與腫瘤患者生存期縮短及不良預(yù)后密切相關(guān),因此以Trop2為靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物研究具有重要意義。
JS108為注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯(lián)劑,主要用于治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤。2019年11月4日,JS108臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局受理。根據(jù)君實(shí)生物與杭州多禧生物科技有限公司(以下簡稱“多禧生物”)簽署的《藥品開發(fā)及許可合同》,君實(shí)生物通過獨(dú)占許可授權(quán)方式自多禧生物處獲得許可使用JS108,負(fù)責(zé)其在授權(quán)許可區(qū)域(除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區(qū)域)的后續(xù)臨床試驗(yàn)、藥品注冊、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售等商業(yè)活動。多禧生物為君實(shí)生物的后續(xù)開發(fā)提供必要的支持。
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。
君實(shí)生物以開發(fā)治療性抗體為主,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,具有豐富的在研產(chǎn)品管線,包括19個(gè)創(chuàng)新藥,2個(gè)生物類似物,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是國內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)的中國公司,并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)。今年,君實(shí)生物還與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫,共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn),用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有近兩千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。