君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“英派藥業(yè)是本土腫瘤靶向創(chuàng)新藥企中的佼佼者。能夠與優(yōu)秀的、志同道合的合作伙伴攜手同行，致力于用本土創(chuàng)新造福中國(guó)乃至全球患者，我們感到非常振奮。數(shù)據(jù)顯示，Senaparib（IMP4297）的安全性表現(xiàn)卓越，具有成為PARP抑制劑同類最佳藥物（best-in-class）的潛力，這意味著對(duì)IMP4297的單藥與聯(lián)合療法探索將具有更大的延展空間。期待在君實(shí)生物和英派藥業(yè)的共同努力下，這款極具前景的靶向抗癌新藥能夠得到進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，及早為腫瘤患者提供效果更好的治療選擇?！?/span>
英派藥業(yè)首席執(zhí)行官包駿博士表示：“君實(shí)生物是一家在抗癌藥領(lǐng)域中非常有成就的新興的創(chuàng)新藥企，我們非常高興英派藥業(yè)與君實(shí)生物達(dá)成此項(xiàng)合作。我們相信，雙方合作將專長(zhǎng)互補(bǔ)，共同加速對(duì)Senaparib（IMP4297）的開(kāi)發(fā)并探索更多的臨床適應(yīng)癥，為患者帶來(lái)更大的獲益?！?/p>
Senaparib（IMP4297）是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在中國(guó)和澳洲分別進(jìn)行了臨床I期研究，覆蓋晚期卵巢癌、晚期小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥，早期數(shù)據(jù)曾在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)表，更多臨床數(shù)據(jù)將在近期的國(guó)際會(huì)議上公布。迄今為止，已有超過(guò)100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療。現(xiàn)有臨床初步結(jié)果顯示，IMP4297和同類產(chǎn)品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性，適合長(zhǎng)期用藥的病人使用，或與和其他抗癌藥的聯(lián)合使用，具有同類最佳藥物（best-in-class）潛力。
根據(jù)合作協(xié)議，君實(shí)生物將以現(xiàn)金形式向合資公司注資總計(jì)不超過(guò)3億元人民幣，英派藥業(yè)將注入資產(chǎn)PARP抑制劑Senaparib（IMP4297）的合資區(qū)域內(nèi)（中國(guó)內(nèi)地及香港、澳門(mén)特別行政區(qū)）的權(quán)益，君實(shí)生物和英派藥業(yè)將分別擁有合資公司的50%股權(quán)。雙方將合作進(jìn)行IMP4297項(xiàng)目在合資區(qū)域內(nèi)的多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、商業(yè)化準(zhǔn)備等。
關(guān)于Senaparib（IMP4297）
Senaparib（IMP4297）是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在中國(guó)和澳洲分別進(jìn)行了臨床一期研究，早期數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)表在2019年ASCO會(huì)議。迄今為止，已有超過(guò)100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)初步顯示，IMP4297和同類產(chǎn)品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性，適合長(zhǎng)期用藥的病人使用，或與其他抗癌藥的聯(lián)合使用，具有同類最佳藥物（best-in-class）潛力。英派藥業(yè)正在中國(guó)進(jìn)行IMP4297單藥用于晚期卵巢癌治療(SABRINA研究)以及維持治療（FLAMES研究）的兩個(gè)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，同時(shí)在中國(guó)之外進(jìn)行IMP4297和替莫唑胺聯(lián)合使用于晚期小細(xì)胞肺癌的二線治療。
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國(guó)知名學(xué)府、具有豐富跨國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。
君實(shí)生物以開(kāi)發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括19個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是國(guó)內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)。今年，君實(shí)生物還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開(kāi)發(fā)的JS016已作為國(guó)內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用本土創(chuàng)新為中國(guó)和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有近兩千名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。
關(guān)于英派藥業(yè)
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司管理層包括擁有國(guó)際藥企多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的管理者，以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球新興生物技術(shù)公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。目前所有品種均為自主研發(fā)，公司擁有全球權(quán)益。自創(chuàng)立以來(lái)，公司獲得包括禮來(lái)亞洲基金在內(nèi)的多家知名機(jī)構(gòu)的投資。