癌癥診療目前正在經(jīng)歷跨越式的轉(zhuǎn)變。新時代下腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)需要藥物和診斷的協(xié)同。恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)標(biāo)桿型的創(chuàng)新藥企，始終引領(lǐng)中國腫瘤藥物的研發(fā)升級。普瑞基準(zhǔn)作為新銳的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)公司，秉持“組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘驅(qū)動研發(fā)”的理念，擁有先進的多組學(xué)、生物信息學(xué)和數(shù)據(jù)挖掘能力，并發(fā)展了成熟的伴隨診斷產(chǎn)品商業(yè)化能力。恒瑞醫(yī)藥與普瑞基準(zhǔn)此次就伴隨診斷開發(fā)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，希望通過這一協(xié)議，在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已有合作的基礎(chǔ)上，形成伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)的深度合作模式，助力恒瑞醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，促進伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)合作，提高腫瘤患者的臨床獲益，實現(xiàn)臨床的精準(zhǔn)醫(yī)療。
在該戰(zhàn)略合作協(xié)議下，雙方首先將共同開發(fā)氟唑帕利膠囊在轉(zhuǎn)移性胰腺癌的伴隨診斷試劑盒。該項目面向目前臨床存在的巨大未滿足需求，具有重要的里程碑意義。中國胰腺癌每年新發(fā)9.2萬人，死亡8.1萬人（2014年數(shù)據(jù)）。胰腺癌的5年生存率僅為7.2%，被認為是“癌癥之王”，且近30年來一直沒有出現(xiàn)革命性的新藥。PARP抑制劑的出現(xiàn)為胰腺癌患者帶來了新的治療機會，其用于胰腺癌的維持治療已顯示出顯著療效，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并寫進胰腺癌NCCN指南。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊在HRR突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌的小規(guī)模臨床試驗中已看到了突出的臨床效果，并已啟動大型三期臨床試驗。
PARP抑制劑需要精準(zhǔn)篩選獲益人群，急需相應(yīng)的伴隨診斷試劑盒。普瑞基準(zhǔn)在PARP抑制劑領(lǐng)域的精準(zhǔn)檢測優(yōu)勢突出，一路引領(lǐng)PARP抑制劑相關(guān)生物標(biāo)志物檢測升級。普瑞基準(zhǔn)自主研發(fā)的昂可迪?系列產(chǎn)品已得到眾多臨床專家的認可，可進行包含BRCA1/2基因在內(nèi)的同源重組修復(fù)（HRR）基因檢測，進而，建立并驗證了首個中國癌癥患者群體的同源重組缺陷模型（HRD SCORE）。此次雙方戰(zhàn)略合作，目標(biāo)是通過對HRR基因檢測，篩選出可從氟唑帕利膠囊中獲益的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，從而為轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者提供新的治療機會，提高患者的臨床獲益。
恒瑞醫(yī)藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山先生表示：?“精準(zhǔn)醫(yī)療是行業(yè)的大趨勢，在此過程中，基于生物信息學(xué)對多種組學(xué)數(shù)據(jù)進行分析，從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的角度，形成對新藥研發(fā)的支持，包括但不限于為新藥開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，符合行業(yè)大趨勢。恒瑞醫(yī)藥以患者臨床獲益為目標(biāo)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團隊積極推進伴隨診斷開發(fā)。此次恒瑞醫(yī)藥與普瑞基準(zhǔn)達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作，有助于恒瑞醫(yī)藥在伴隨診斷開發(fā)方面進一步取得領(lǐng)先。
恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理廖成表示， PARP抑制劑作為維持治療，可顯著提高胰腺癌患者的無進展生存期。在胰腺癌中開發(fā)氟唑帕利的HRR基因伴隨診斷檢測，將有助于明確氟唑帕利的獲益人群。作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作方，普瑞基準(zhǔn)與恒瑞醫(yī)藥一直在“組學(xué)數(shù)據(jù)驅(qū)動的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”方面深度合作，此次與普瑞基準(zhǔn)達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作，有助于恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥物的布局，也意味著恒瑞醫(yī)藥在伴隨診斷方面進一步取得領(lǐng)先。希望雙方共同努力，共同推進伴隨診斷的開發(fā)，造福更多的胰腺癌患者?！?/span>
普瑞基準(zhǔn)創(chuàng)始人季序我博士表示：“恒瑞醫(yī)藥作為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，多年來非常重視創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以患者的臨床獲益為目標(biāo)，不斷造福廣大患者，無論是研發(fā)水平，還是企業(yè)理念，都是普瑞基準(zhǔn)期待的理想合作者。普瑞基準(zhǔn)一直秉持“組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘驅(qū)動研發(fā)”的理念，致力于將組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘能力應(yīng)用于腫瘤領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，助力藥企研發(fā)，例如靶點成藥性的評估、創(chuàng)新的biomarker研究、耐藥機制研究和藥物聯(lián)用方案探索。公司也具備成熟的中心實驗室服務(wù)和伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)能力。我司非常重視此次與恒瑞醫(yī)藥達成的戰(zhàn)略合作。希望雙方在此次伴隨診斷戰(zhàn)略合作的框架下，加速推動雙方合作，滿足恒瑞醫(yī)藥各類創(chuàng)新藥的伴隨診斷開發(fā)需求，并且期待以氟唑帕利膠囊伴隨診斷試劑盒的作為一個良好的開端，更好的造福腫瘤患者”。
關(guān)于氟唑帕利膠囊
氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種新型口服PARP抑制劑，因為具有明顯治療優(yōu)勢被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評，2019年10月申報上市。目前，恒瑞醫(yī)藥已啟動關(guān)于氟唑帕利的多項臨床研究，涉及眾多瘤種。
關(guān)于恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥堅持實施“科技創(chuàng)新”戰(zhàn)略，近年來每年投入銷售額15％左右的研發(fā)資金，在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機構(gòu)，全球員工24000人，其中在歐美的海外員工200多人。恒瑞醫(yī)藥是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地、國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位、國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一，建有國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。恒瑞醫(yī)藥本著“科技為本，為人類創(chuàng)造健康”的核心理念，致力于為全球患者提供優(yōu)質(zhì)可負擔(dān)的醫(yī)藥資源，其抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑市場份額在國內(nèi)市場名列前茅，也是唯一一家將注射劑規(guī)模化銷往歐美日市場的中國制藥企業(yè)。2020年，恒瑞醫(yī)藥入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單，位列43位，并入選全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，是唯一上榜的中國制藥企業(yè)。
關(guān)于普瑞基準(zhǔn)
普瑞基準(zhǔn)是一家以 “組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘驅(qū)動研發(fā)”為特色的新型腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)公司。公司以先進的多組學(xué)技術(shù)、生物信息學(xué)分析為基礎(chǔ)，以數(shù)據(jù)挖掘為核心競爭力，助力于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)。公司為醫(yī)藥企業(yè)提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)（主要面向新藥早期研發(fā)決策）、中心實驗室服務(wù)以及伴隨診斷開發(fā)等。同時，公司也為醫(yī)院、醫(yī)生與患者提供先進、精準(zhǔn)的檢測服務(wù)，助力臨床精準(zhǔn)醫(yī)療的實踐。
普瑞基準(zhǔn)目前在北京和蘇州分別建立有國際水準(zhǔn)的中心實驗室，并擁有符合GMP規(guī)范的IVD生產(chǎn)車間。公司建設(shè)了獨特而先進的癌癥組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘平臺，已獲得多家標(biāo)桿型藥企的認可并開展緊密合作，輔助藥企進行關(guān)鍵性的研發(fā)決策，助力新藥研發(fā)更高效。