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企訊 | 岸邁生物雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑EMB-02美國IND申報(bào)獲得FDA批準(zhǔn)
岸邁在自主FIT-Ig技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的第二個(gè)IND申報(bào)的雙特異性抗體


中國上海,2020年9月15日處于臨床階段的生物技術(shù)公司岸邁生物今天宣布,其第二個(gè)自主開發(fā)的針對實(shí)體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物EMB-02的新藥臨床申請(IND)得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“臨床研究可以啟動(dòng)”的確認(rèn)信函。

“岸邁生物的第二個(gè)雙特異性抗體進(jìn)入臨床,擴(kuò)大了我們臨床階段的管線組合,也驗(yàn)證了FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺(tái)在多種機(jī)制的臨床候選藥物開發(fā)中的應(yīng)用,”?岸邁生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳辰冰博士表示:“在不久的將來,我們計(jì)劃提交更多用于治療各種嚴(yán)重癌癥的新型雙特異性抗體的臨床申請。在2021年,岸邁生物將會(huì)有三個(gè)雙抗項(xiàng)目處在全球臨床開發(fā)階段。”


EMB-02是基于岸邁生物專有的FIT-Ig?(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技術(shù)產(chǎn)生的具有卓越效能的雙特異性抗體,同時(shí)靶向免疫檢查點(diǎn)蛋白PD-1和LAG-3。該藥物在對PD-1抗體單藥治療耐藥的臨床前模型中顯示出了顯著的抗腫瘤活性。


在EMB-02進(jìn)入臨床的同時(shí),岸邁生物的第一個(gè)雙抗藥物EMB-01正同時(shí)在中國和美國進(jìn)行I / II期臨床研究,與其它在專利保護(hù)FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺(tái)上開發(fā)出來的多個(gè)生物大分子藥物一起,形成了岸邁生物自主開發(fā)的針對免疫腫瘤方向高度未滿足臨床需求的產(chǎn)品管線。


關(guān)于岸邁生物科技有限公司

岸邁生物是一家創(chuàng)新型國際化生物技術(shù)企業(yè),在上海和蘇州分別設(shè)有研發(fā)中心和中試基地,專注于利用自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的研究和開發(fā)?;贔IT-Ig?平臺(tái)技術(shù),岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進(jìn)行雙特異性抗體系列原創(chuàng)產(chǎn)品的開發(fā)。岸邁生物同時(shí)也在通過全球范圍內(nèi)的技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)等多種形式實(shí)現(xiàn)平臺(tái)的戰(zhàn)略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。


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