創(chuàng)藥新聲

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企訊 | 埃格林醫(yī)藥又一喜訊:治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的口服新藥EG-001正式獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗

深圳埃格林醫(yī)藥有限公司于近日宣布,美國FDA正式批準(zhǔn)了其用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的自主創(chuàng)新藥物EG-001的臨床一期申請(IND)。


EG-001是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎?(Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP)?IIP是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病。IIP在組織學(xué)上可以分為6種亞類,其特征是不同程度的肺組織炎癥和肺組織纖維化。IIP的臨床表現(xiàn)是逐漸進(jìn)展的呼吸困難和肺部影像學(xué)異常。目前世界各國均沒有批準(zhǔn)任何可以治療IIP的藥品。面對如此無藥可治的疾病,大量使用糖皮質(zhì)激素成為了唯一可用的替代療法,以便維持患者生命。但長期的糖皮質(zhì)激素治療不僅療效不確定,還會造成一系列副作用。晚期的IIP患者只能靠肺移植來挽救生命。?EG-001具有高選擇性免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用。藥理實驗證明EG-001可以選擇性的激活多種抗炎基因,如EnaC。但不激活會產(chǎn)生糖皮質(zhì)激素副作用的基因,如FKBP5。IIP2017年全球發(fā)病人數(shù)約20萬人次,其中美國發(fā)病人數(shù)約3.7萬人,中國發(fā)病人數(shù)約5.7萬人。全球IIP的市場規(guī)模超過40億美元。


此次EG-001?IND批準(zhǔn)是繼埃格林的另一個獲選品,EG-009?獲批進(jìn)入臨床后的第二個IND。二者的獲批日期僅相隔20日。埃格林作為一家高速發(fā)展的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),自去年就開始了這一IND申報的準(zhǔn)備工作。同EG-009一樣,其在做臨床試驗準(zhǔn)備的同時,也對特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的基礎(chǔ)研究和專利申報做了大量的布局。埃格林醫(yī)藥的CEO,杜新博士指出,“IIP不僅是一個全球性的醫(yī)學(xué)難題,也是一個巨大的臨床需求空白點。關(guān)注臨床需求,聚焦藥物價值是我們一直秉持的信念。為此,我們將會全力推動EG-001的臨床研究,力爭早日能為IIP患者提供一款有效的治療藥品。“


關(guān)于埃格林醫(yī)藥

深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“埃格林”)是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國際生物醫(yī)藥企業(yè),致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)與商業(yè)化推廣。公司的使命是“關(guān)注臨床需求,惠及全球患者”,聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)。


埃格林醫(yī)藥堅持全球化和差異化的發(fā)展戰(zhàn)略,在探索新靶點的同時,積極開展現(xiàn)有藥物的新適應(yīng)癥開發(fā)(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發(fā)速度,還提高了成功概率,提升了藥品價值。在新藥研發(fā)周期長、成本高的今天,Drug Repurposing 正在成為新藥研發(fā)的趨勢。埃格林的“緊密關(guān)注臨床需求,加速創(chuàng)新臨床開發(fā)”的企業(yè)價值觀;“摒棄跟隨于同質(zhì)化熱點,集中發(fā)力于差異化研發(fā)”的企業(yè)發(fā)展理念,“具有全球視野,聚焦藥品價值”的開發(fā)策略將不斷引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)的未來趨勢。


埃格林秉持開放心態(tài),在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會,引進(jìn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的技術(shù),以盡快滿足患者迫切的臨床需求,實現(xiàn)企業(yè)價值。