索元生物攜參賽項(xiàng)目“以精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)用于一線治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的全球首創(chuàng)新藥DB102（Enzastaurin）”在大賽中以92.98分的高分取得成長(zhǎng)組第一名，勇奪冠軍。
索元生物董事長(zhǎng)及CEO羅文博士表示：“我們非常榮幸索元生物能夠得到這一全國(guó)層級(jí)最高、規(guī)模最大、質(zhì)量最好的國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的認(rèn)可。相信在不久的將來(lái)，索元生物將為中國(guó)帶來(lái)更多重磅炸彈級(jí)全球首創(chuàng)新藥，持續(xù)為患者帶來(lái)新的福音?！?/span>
關(guān)于DB102（Enzastaurin）
DB102是一款全球首創(chuàng)的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵腫瘤靶點(diǎn)上，具有誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡和阻礙腫瘤細(xì)胞增生的直接作用，以及抑制腫瘤誘導(dǎo)的血管生成的間接作用。DB102原為禮來(lái)公司開發(fā)產(chǎn)品，用于一線治療初治高危DLBCL和腦膠質(zhì)母細(xì)胞（GBM）。從禮來(lái)收購(gòu)DB102后，索元生物利用其逆向全基因掃描平臺(tái)技術(shù)對(duì)DB102的III期PRELUDE臨床試驗(yàn)樣本完成大規(guī)模的基因組學(xué)分析，發(fā)現(xiàn)一組全新的生物標(biāo)記物DGM1，DGM1陽(yáng)性患者在服用DB102后其生存期有著非常顯著的改善?；谝陨习l(fā)現(xiàn)，索元生物開展了ENGINE研究。DB102用于治療新診斷的GBM的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。今年7月，美國(guó)FDA授予其DB102用于一線治療GBM的快速審評(píng)通道（Fast Track）資格認(rèn)定。目前，索元生物正在積極啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)今年入組首例受試者。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)新藥(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來(lái)公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團(tuán)開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國(guó)Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107（Toca 511?和?Toca FC組合）原為Tocagen公司開發(fā)產(chǎn)品，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。
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