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企訊 | 亞虹醫(yī)藥APL-1702國際多中心III期臨床試驗全球首例患者給藥

亞虹醫(yī)藥科技有限公司(“亞虹醫(yī)藥”),一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司,近日宣布其用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702(Cevira?)的國際多中心III期臨床試驗實現(xiàn)全球首例給藥。


宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)是一種由持續(xù)的人乳頭瘤?。℉PV)毒感染引起的癌前病變,每年導(dǎo)致約1000萬例高級別病變和50萬例以上的宮頸癌新發(fā)病例。在中國,每年大約有2%的女性發(fā)生宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變。當(dāng)前,這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療手段是手術(shù)治療,最常見的治療方式包括宮頸環(huán)形電切術(shù)(LEEP/LLETZ)和冷刀錐形切除術(shù) (CKC)。但這些手術(shù)治療方法會產(chǎn)生包括出血、感染、宮頸器質(zhì)性損傷的風(fēng)險,甚至還可能增加早產(chǎn)、流產(chǎn)等生育風(fēng)險。當(dāng)前育齡婦女對能夠保留宮頸功能的療法有很高的治療需求。


“APL-1702為宮頸癌前病變患者提供了新的療法選擇,讓患者免除手術(shù)痛苦和副作用。我們堅信這對患者是一種突破性的治療方案,有望成為全球首個非手術(shù)廣譜治療宮頸癌前病變的產(chǎn)品。”,亞虹醫(yī)藥首席運營官兼APL-1702項目負(fù)責(zé)人莊承鋒博士評論道。“亞虹醫(yī)藥將持續(xù)扎根泌尿生殖系統(tǒng)領(lǐng)域,填補未被滿足的醫(yī)學(xué)需求,為廣大患者帶來福音?!?/span>


APL-1702 (Cevira?) 還曾榮獲享有國際聲譽的Fierce生命科學(xué)創(chuàng)新獎2019年度最佳醫(yī)療器械創(chuàng)新獎。迄今為止,在治療宮頸癌前病變領(lǐng)域,全球尚未批準(zhǔn)過非手術(shù)治療產(chǎn)品。


關(guān)于APL-1702 (Cevira?)

APL-1702 (Cevira?) 是一種光動力學(xué)藥物器械組合產(chǎn)品,基于光動力學(xué)原理,將光敏劑與特定波長的光激活相結(jié)合,產(chǎn)生治療作用。目標(biāo)是用于治療18歲及以上組織病理學(xué)確診為宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變 (HSIL) 的患者,涵蓋所有的HPV病毒亞型。


APL-1702易于被婦科醫(yī)生置于子宮頸上,并且在治療結(jié)束后能被患者自行取出,治療期間不會影響患者的日常活動。通常,患者僅需要接受一至兩次APL-1702的治療。APL-1702這一突破性產(chǎn)品,將給中國以及全球患者提供一個新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是避免手術(shù)對未來生育功能的影響。


關(guān)于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城,立志成為以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為驅(qū)動、聚焦泌尿生殖系統(tǒng)的領(lǐng)軍制藥企業(yè)。公司員工和業(yè)務(wù)分布在上海、江蘇泰州、北京和美國,并在上海金橋設(shè)立研發(fā)中心。


亞虹醫(yī)藥堅持以自主研發(fā)為主,引進(jìn)為輔的發(fā)展模式,迅速在專注領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰(zhàn)略布局。公司充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值,同時擁有獨特的抗腫瘤/抗耐藥感染等一系列新藥自主研發(fā)平臺。另外,亞虹還引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進(jìn)入中國市場,提升專注領(lǐng)域產(chǎn)品管線多元化和協(xié)同性,快速建立國內(nèi)市場的領(lǐng)軍地位。