作為一家世界排名前十以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性生物制藥企業(yè)，阿斯利康站在世界生命科技的最前沿，每年在新藥研發(fā)上投入高達(dá)40億美元以上。這項(xiàng)題為 “Development and validation ofblood tumor mutational burden reference standards” 的研究報(bào)告展示了bTMB對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)，其中使用了慧渡醫(yī)療600基因的PredicineATLAS?評(píng)估突變覆蓋率、突變等位基因頻率和bTMB評(píng)分。該報(bào)告的bTMB對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)可支持bTMB平臺(tái)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證，統(tǒng)一bTMB評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，從而提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性，幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行腫瘤治療方案決策。
TMB（Tumor Mutation Burden，腫瘤突變負(fù)荷），是指腫瘤基因組中平均1Mb范圍內(nèi)所包含的體細(xì)胞蛋白編碼區(qū)點(diǎn)突變、插入缺失等基因變異數(shù)量?；谀[瘤組織樣本計(jì)算的TMB為腫瘤TMB（tTMB），基于血液樣本計(jì)算的TMB為血液TMB（bTMB）。TMB作為免疫治療的生物標(biāo)志物，用于評(píng)估接受免疫靶向治療的患者是否能夠獲益。
目前，由于實(shí)驗(yàn)方法、基因數(shù)量以及生物信息學(xué)分析等方面的差異，行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的bTMB計(jì)算和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。Friends of Cancer Research (FoCR) TMB Harmonization Consortium提出了對(duì)tTMB分析的評(píng)估對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)不同NGS計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化，確定Panel-TMB評(píng)分和WES-TMB評(píng)分之間的相關(guān)性。bTMB分析具有獨(dú)特的挑戰(zhàn)，需要更高的靈敏度，因此建立bTMB的參考標(biāo)準(zhǔn)更加重要。
該研究采用腫瘤細(xì)胞系和供體匹配的淋巴母細(xì)胞系的DNA制作的人工bTMB作為對(duì)照，校準(zhǔn)和比對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室、不同Panel bTMB平臺(tái)評(píng)分結(jié)果。
研究發(fā)現(xiàn)，慧渡醫(yī)療的PredicineATLAS?和Guardant Health的GuardantOMNI兩個(gè)平臺(tái)，bTMB評(píng)分分別為7、20和26 mut/Mb，與對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品一致，表現(xiàn)出良好的可重復(fù)性。這項(xiàng)研究表明了在一系列bTMB水平上制定bTMB參考標(biāo)準(zhǔn)的可行性。
慧渡醫(yī)療bTMB評(píng)分結(jié)果與對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)果一致
為研究血液中bTMB對(duì)PDL1/CTLA4聯(lián)合免疫治療效果評(píng)估，阿斯利康采用慧渡醫(yī)療600基因PredicineATLAS? ctDNA液態(tài)活檢NGS技術(shù)平臺(tái)，對(duì)174例mPDAC患者進(jìn)行血液ctDNA 的腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)，涵蓋腫瘤藥物開(kāi)發(fā)管線中從靶向治療到免疫治療的相關(guān)基因，包括點(diǎn)突變、融合、插入缺失、擴(kuò)增、大片段缺失和血液TMB，MSI等，從分子水平預(yù)測(cè)和評(píng)估m(xù)PDAC患者對(duì)于免疫治療藥物的敏感性。該研究的bTMB等生物標(biāo)記物結(jié)果將在2021年1月的ASCO-GI國(guó)際會(huì)議上專(zhuān)題報(bào)道。
與阿斯利康的三度合作，再次體現(xiàn)了慧渡醫(yī)療 “起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和打造精品的堅(jiān)定決心。選擇從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫(yī)療開(kāi)發(fā)出國(guó)際領(lǐng)先的新一代液態(tài)活檢技術(shù)、精準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的全球解決方案和在中美同步運(yùn)營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，與世界排名前十的歐美藥企和國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專(zhuān)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標(biāo)記物平臺(tái)體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗(yàn)、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。
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關(guān)于慧渡
慧渡醫(yī)療?是一家專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)療的高科技集團(tuán)公司。堅(jiān)持??“起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。
從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫(yī)療業(yè)界獨(dú)創(chuàng)ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的全球解決方案和在中美同步運(yùn)營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，與世界排名前十的歐美藥企和國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專(zhuān)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標(biāo)記物平臺(tái)體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗(yàn)、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。