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項目進(jìn)展 | 宜明昂科IMM01項目拓展新適應(yīng)癥獲得NMPA臨床試驗研究許可

2021年1月20日,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布,國內(nèi)首個靶向人CD47的Fc融合蛋白藥物(項目編號:IMM01),拓展新適應(yīng)癥(MM、AML和MDS)獲得NMPA臨床試驗研究許可。這是宜明昂科繼續(xù)深耕CD47靶點藥物取得的又一個里程碑,進(jìn)一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發(fā)的領(lǐng)跑者梯隊地位。


項目進(jìn)展 | 宜明昂科IMM01項目拓展新適應(yīng)癥獲得NMPA臨床試驗研究許可


“非常高興看到我們IMM01項目拓展新適應(yīng)癥獲得NMPA臨床試驗研究許可,IMM01項目針對淋巴瘤(HL & NHL)的臨床I期試驗已接近尾聲,并已獲得了令人振奮的臨床表現(xiàn)!我們認(rèn)為這應(yīng)得力于IMM01本身的差異化設(shè)計。IMM01完全不與人紅細(xì)胞結(jié)合,避免了“Antigenic sink”,沒有ADA的出現(xiàn),分子較?。贵w的一半),具有良好的組織滲透性及生物利用度。因此我們認(rèn)為,IMM01將有極大的臨床開發(fā)優(yōu)勢?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">宜明昂科公司創(chuàng)始人田文志博士對IMM01的臨床試驗充滿信心,“我們希望將來繼續(xù)進(jìn)一步擴(kuò)大IMM01項目新適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的研究,讓更多的受試者獲益。我們會加快推進(jìn)IMM01的臨床試驗研究,加快IMM01上市步伐,從而讓癌癥患者早日獲益”。


關(guān)于IMM01

注射用IMM01項目是基于宜明昂科mAb-Trap技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代免疫檢查點抑制劑,針對免疫調(diào)節(jié)靶點CD47,通過激活巨噬細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的吞噬作用,并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細(xì)胞,從而發(fā)揮強(qiáng)大的腫瘤免疫治療效應(yīng)。IMM01項目完美解決了CD47靶點藥物研發(fā)核心痛點,目前已分別在中國、日本和美國獲批發(fā)明專利。


關(guān)于宜明昂科

宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司創(chuàng)立于20156月,注冊地為上海張江高科技園區(qū)。公司主要致力于腫瘤免疫治療產(chǎn)品開發(fā)研究,產(chǎn)品線主要包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM細(xì)胞治療等。我們產(chǎn)品的共同特征就是通過激發(fā)調(diào)動患者自身的免疫系統(tǒng)來發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng),并最終抑制腫瘤細(xì)胞的繼續(xù)生長、逆轉(zhuǎn)由此而導(dǎo)致的一系列惡性癥狀,從而讓患者逐漸回到健康的機(jī)體狀態(tài)。