近日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化抗TIGIT單克隆抗體注射液（項(xiàng)目代號：JS006）的臨床試驗(yàn)申請已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

JS006是君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結(jié)果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。

TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain，T細(xì)胞免疫球蛋白和TIIM結(jié)構(gòu)域）是新興的NK細(xì)胞和T細(xì)胞共有的抑制性受體，可與腫瘤細(xì)胞上高表達(dá)的PVR受體相互結(jié)合，介導(dǎo)免疫反應(yīng)的抑制信號，從而直接抑制NK細(xì)胞和T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，效果類似于PD-1對T細(xì)胞的抑制作用。

多項(xiàng)臨床前的試驗(yàn)結(jié)果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應(yīng)，擴(kuò)大可能受益人群的范圍。目前，國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括27個創(chuàng)新藥，2個生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實(shí)生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個治療腫瘤的抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)。今年，君實(shí)生物還與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。