Exelixis將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)的擁有精準(zhǔn)掩蔽功能的安全抗體技術(shù)（SAFEbody）共同開發(fā)創(chuàng)新的安全抗體偶聯(lián)藥物（ADC），安全抗體技術(shù)可以提高抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）治療指數(shù)（Therapeutic Index）
美國(guó)加利福尼亞州阿拉米達(dá)，加利福尼亞州舊金山和中國(guó)蘇州-Exelixis，Inc.（Nasdaq：EXEL）與天演藥業(yè)近日宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)合作許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Exelixis將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)擁有精準(zhǔn)掩蔽功能的安全抗體技術(shù)，合作開發(fā)Exelixis 已有的臨床前產(chǎn)品管線或由其指定靶點(diǎn)來(lái)生成的單抗的安全抗體，以此開發(fā)擁有精準(zhǔn)遮蔽功能的安全抗體偶聯(lián)藥物或其他創(chuàng)新性生物藥。根據(jù)協(xié)議條款，Exelixis將向天演藥業(yè)支付1100萬(wàn)美元的預(yù)付款合作開發(fā)針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的項(xiàng)目。此外，天演藥業(yè)將獲得與研發(fā)及申報(bào)進(jìn)展相匹配的及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付費(fèi)，以及針對(duì)每個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品的凈銷售提成費(fèi)。
?“結(jié)合非腫瘤組織里的靶標(biāo)而產(chǎn)生的毒性（on-target off-tumor toxicity）是很多已知的抗體療法的老大難問(wèn)題，而擁有精準(zhǔn)遮蔽功能的安全抗體為該久而未結(jié)的挑戰(zhàn)提供了全新的解決方案，”天演藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官羅培志博士說(shuō)，“與Exelixis的合作進(jìn)一步增強(qiáng)了天演藥業(yè)與全球生物制藥公司的合作伙伴名單。我們非常高興并期待與Exelixis合作，并致力于安全抗體技術(shù)為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，開發(fā)新型的安全抗體偶聯(lián)藥物?！?/span>
治療性抗體偶聯(lián)藥物作為生物療法經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)可以高效結(jié)合其靶標(biāo)。然而，生物療法的靶標(biāo)不單在癌細(xì)胞中呈現(xiàn)高水平的表達(dá)，在健康細(xì)胞中也會(huì)有少量的表達(dá)存在。這些療法與健康細(xì)胞的結(jié)合可能會(huì)導(dǎo)致不良的安全性或耐受性問(wèn)題。天演的安全抗體平臺(tái)旨在通過(guò)加入掩蔽肽來(lái)覆蓋抗體的抗原結(jié)合域來(lái)克服這一挑戰(zhàn)。在腫瘤微環(huán)境中的特定條件可以使抗體療法優(yōu)先結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的靶標(biāo)。這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時(shí)將健康組織中的毒性降至最低。目前天演藥業(yè)產(chǎn)品管線中進(jìn)展最快的安全抗體候選藥物已被批準(zhǔn)在澳大利亞和美國(guó)開始其臨床試驗(yàn)。
“隨著我們的產(chǎn)品線擴(kuò)展到小分子療法以外，我們致力于開發(fā)同時(shí)優(yōu)化了安全性和有效性的創(chuàng)新型生物療法?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Exelixis科學(xué)戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Peter Lamb博士說(shuō)，“我們相信安全抗體平臺(tái)有潛力顯著提高抗體偶聯(lián)藥物的安全性，并著手準(zhǔn)備將這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)整合到下一代使用新型連接子與有效毒素的抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品中。這些尖端技術(shù)的結(jié)合有望產(chǎn)生具有差異化亦或提高治療指數(shù)的抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品。除了將卡博替尼的處方標(biāo)簽推進(jìn)并擴(kuò)展到其他癌癥適應(yīng)癥，我們也將致力于將產(chǎn)品管線擴(kuò)展到其他治療類別?！?/span>
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
關(guān)于Exelixis
Exelixis，Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：EXEL）成立于1994年，是一家新藥產(chǎn)品已經(jīng)成功商業(yè)化，專注于腫瘤學(xué)的生物技術(shù)公司，致力于加速難治性癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化。在模型系統(tǒng)遺傳學(xué)的早期工作之后，我們建立了廣泛的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺(tái)，為需要的患者努力提供新的癌癥治療方法奠定了基礎(chǔ)。我們目前擁有四款上市銷售產(chǎn)CABOMETYX?(cabozantinib),COMETRIQ?(cabozantinib),COTELLIC?(cobimetinib)和MINNEBRO?(esaxerenone)，并且已與世界領(lǐng)先的制藥公司建立了合作伙伴關(guān)系，便于為全世界的患者提供產(chǎn)品。在我們的上市產(chǎn)品和合作收入的支持下，我們謹(jǐn)慎地對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行再投資, 以最大程度地優(yōu)化產(chǎn)品管線的價(jià)值。我們將通過(guò)針對(duì)性的外部業(yè)務(wù)開發(fā)和內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)來(lái)補(bǔ)充我們現(xiàn)有的產(chǎn)品管線，以提供下一代Exelixis藥物，旨在幫助患者康復(fù)更強(qiáng)，壽命更長(zhǎng)。Exelixis是標(biāo)準(zhǔn)普爾（S＆P）MidCap 400指數(shù)的成員，該指數(shù)用于衡量獲利的中型公司的業(yè)績(jī)。到2020年11月，該公司首次入選《財(cái)富》雜志的100個(gè)最快成長(zhǎng)公司名單，在整體排名中排名第17位，并且是生物制藥公司中排名第三的公司。
有關(guān)Exelixis的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.exelixis.com，Twitter上請(qǐng)關(guān)注@ExelixisInc，F(xiàn)acebook請(qǐng)關(guān)注Exelixis，Inc.
Exelixis前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限于關(guān)于以下內(nèi)容的陳述：Exelixis建立一個(gè)不斷增長(zhǎng)的臨床前產(chǎn)品管線以開發(fā)ADC的戰(zhàn)略以及該等ADC候選產(chǎn)品的治療潛力；Exelixis根據(jù)與天演藥業(yè)的合作和許可協(xié)議承擔(dān)的即期和潛在未來(lái)財(cái)務(wù)和其他義務(wù)；以及Exelixis對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行再投資以最大限度發(fā)揮公司產(chǎn)品管線潛力的計(jì)劃，包括通過(guò)有針對(duì)性的業(yè)務(wù)開發(fā)活動(dòng)和內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)。任何提及對(duì)未來(lái)事件或情況的預(yù)期、預(yù)測(cè)或其他描述的陳述均為前瞻性陳述，且均基于Exelixis的當(dāng)前計(jì)劃、假設(shè)、看法、預(yù)期、估計(jì)和預(yù)測(cè)而做出。前瞻性陳述涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。由于這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，事件的實(shí)際結(jié)果和發(fā)生時(shí)間可能與前瞻性陳述中的預(yù)期存在重大差異，相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括不限于：新冠肺炎疫情持續(xù)及其對(duì)Exelixis研發(fā)運(yùn)營(yíng)的影響；與Exelxis的商業(yè)化、研究與開發(fā)、引進(jìn)授權(quán)或收購(gòu)候選藥物產(chǎn)品和其他活動(dòng)；藥物發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中固有的不確定性；Exelixis對(duì)與天演藥業(yè)關(guān)系的依賴，包括天演藥業(yè)對(duì)《協(xié)作與許可協(xié)議》規(guī)定之義務(wù)的遵守以及天演藥業(yè)在完成臨床試驗(yàn)、獲得監(jiān)管許可或在獲批準(zhǔn)地區(qū)成功實(shí)現(xiàn)合作化合物的商業(yè)化；美國(guó)和其他地方監(jiān)管審查和批準(zhǔn)程序的復(fù)雜性和不可預(yù)測(cè)性；Exelixis和天演藥業(yè)對(duì)適用法律和法規(guī)要求的持續(xù)遵守；Exelixis和天演藥業(yè)保護(hù)各自知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；經(jīng)濟(jì)和商業(yè)條件的變化；以及2020年11月5日在Exelixis向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的10-Q表格季度報(bào)告中“風(fēng)險(xiǎn)因素”標(biāo)題下以及在Exelixis今后向SEC提交的文件中所討論的影響Exelixis及其產(chǎn)品管線的其他因素。本新聞稿中所有前瞻性陳述均基于Exelixis在本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息，且除非法律有相關(guān)要求，否則Exelixis不承擔(dān)更新或修訂本文所載任何前瞻性陳述的義務(wù)。
天演藥業(yè)前瞻性陳述
本新聞稿包含聯(lián)邦證券法律所定義的前瞻性陳述，包括根據(jù)與Exelixis的合作和許可協(xié)議可能實(shí)現(xiàn)的益處和合作的相關(guān)聲明，其中涉及可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些前瞻性陳述中表示的預(yù)期結(jié)果和期望有重大差異的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。這些聲明根據(jù)1995年美國(guó)《私募證券訴訟改革法案》的“安全港”條款作出。非歷史事實(shí)的陳述，包括關(guān)于公司看法和期望的陳述，都是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，一些因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與任何前瞻性陳述中的結(jié)果存在重大差異。在某些情況下，前瞻性陳述可以帶有“可能”、“將要”、“預(yù)期”、“預(yù)計(jì)”、“目標(biāo)”、“力爭(zhēng)”、“估計(jì)”、“打算”、“計(jì)劃”、“相信”、“可能”、“繼續(xù)”、“可能會(huì)”或其他類似表達(dá)。有關(guān)上述以及其他風(fēng)險(xiǎn)、不確定性或因素的更多信息在公司向SEC提交的文件中列示。本新聞稿中提供的所有信息均針對(duì)截至發(fā)稿之日的情形，除非適用法律有相關(guān)要求，否則公司不承擔(dān)更新該等信息的任何責(zé)任。
Exelixis、Exelixis標(biāo)識(shí)、CABOMETYX、COMETRIQ和COTELLIC是美國(guó)注冊(cè)商標(biāo)。MINNEBRO是日本注冊(cè)商標(biāo)。