創(chuàng)藥新聲

News

項(xiàng)目進(jìn)展 | 英派藥業(yè)Wee1抑制劑IMP7068獲批進(jìn)入中國(guó)臨床試驗(yàn)
英派藥業(yè)近日宣布，公司自主研發(fā)的Wee1抑制劑IMP7068獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該研究是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、劑量遞增及劑量拓展階段的臨床1期研究，旨在評(píng)價(jià)Wee1抑制劑IMP7068單藥在晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效。IMP7068已在美國(guó)啟動(dòng)臨床1期研究。

Wee1是DNA損傷修復(fù)（DDR）通路相關(guān)的一個(gè)重要激酶，研究表明，Wee1是已被初步驗(yàn)證的抗癌藥物研究靶點(diǎn)之一，與腫瘤細(xì)胞廣泛存在的TP53基因突變存在一定的合成致死效應(yīng)。

合成致死（Synthetic Lethality）是指兩個(gè)非致死基因同時(shí)失活導(dǎo)致細(xì)胞死亡的現(xiàn)象。如果發(fā)現(xiàn)腫瘤中存在特定基因失活，那么用藥物抑制它的合成致死搭檔，就可以特異性地殺死癌細(xì)胞，不危害健康細(xì)胞。合成致死機(jī)制有望實(shí)現(xiàn)癌癥靶向治療的新突破，是抗癌藥物研究的重要方向。

IMP7068是英派藥業(yè)自主研發(fā)的Wee1抑制劑，英派藥業(yè)擁有其全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。臨床前研究表明，IMP7068在動(dòng)物體內(nèi)顯示了良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，并在多個(gè)腫瘤細(xì)胞株和動(dòng)物模型中展示了很高的抗腫瘤活性?；谌碌姆肿咏Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，IMP7068在臨床前研究中顯示了更高的選擇性，更長(zhǎng)的動(dòng)物體內(nèi)半衰期及更高的藥物暴露量，有望獲得更佳的臨床安全性, 為后續(xù)單藥和聯(lián)合用藥研究提供了充足空間。

英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示，IMP7068順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)臨床試驗(yàn)是令人振奮的，這使得我們有機(jī)會(huì)在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證IMP7068在臨床前試驗(yàn)中顯示出的多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，這是公司合成致死產(chǎn)品管線的關(guān)鍵進(jìn)展。中國(guó)是公司實(shí)施全球開(kāi)發(fā)策略的重要市場(chǎng)之一，我們將貫徹臨床試驗(yàn)無(wú)縫設(shè)計(jì)及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通的理念，盡最大努力推進(jìn)產(chǎn)品快速開(kāi)發(fā)，為患者帶來(lái)更多獲益。