康威（廣州）生物科技有限公司（CanWell Pharma Inc.），一家專注于研發(fā)抗腫瘤免疫療法新藥的生物制藥公司，與UbiVac,Inc.，一家美國處于臨床研究階段的癌癥療法公司；近日宣布就UbiVac研發(fā)的First-in-Class癌癥疫苗DPV-001疫苗在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨家合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，康威生物將獲得并主導(dǎo)DPV-001頭頸癌、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)癥在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，啟動多項DPV-001疫苗的單藥及與其他抗腫瘤藥聯(lián)合治療的臨床研究。UbiVac負(fù)責(zé)生產(chǎn)和產(chǎn)品供應(yīng)，及獲得一定金額的預(yù)付款、里程碑付款和產(chǎn)品銷售提成。
DPV-001是利用自噬體引導(dǎo)免疫系統(tǒng)殺傷癌細(xì)胞的first-in-class癌癥疫苗，當(dāng)與其他免疫療法如免疫檢查點抑制劑和T細(xì)胞激動劑聯(lián)用時，DPV-001能顯著增強(qiáng)晚期癌癥患者的抗腫瘤免疫力。目前，UbiVac及其合作伙伴正在美國進(jìn)行兩項Ib期/II期臨床試驗，主要評估其安全性、耐受性和對晚期腫瘤患者的初步療效。
“我們很高興能為在中國患者開發(fā)處于美國臨床研究階段的DPV-001癌癥疫苗，與在過去30年里一直刻苦攻堅癌癥疫苗的研究先行者UbiVac公司建立重要的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系?！?/span>?康威生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Henry Yu博士表示：“我們希望通過康威生物在大中華地區(qū)強(qiáng)大臨床開發(fā)能力加速DPV-001疫苗的臨床開發(fā)，早日給中國的癌癥患者帶來福音！DPV-001與康威生物多款新藥管線有非常好的協(xié)同效應(yīng)，可大大提升我們現(xiàn)有產(chǎn)品組合的潛力?！?/span>
“目前，全球癌癥治療手段有限或沒有有效的治療方法，與康威生物的合作標(biāo)志著我們向證明通過科學(xué)手段阻止癌癥邁出了重要的一步，”UbiVac總裁兼首席執(zhí)行官Bernard A. Fox博士說：“在首次臨床試驗中，DPV-001單藥治療可誘導(dǎo)患者對多種癌癥抗原產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答，我們計劃與康威生物進(jìn)行其關(guān)于免疫治療的共同研發(fā)，將把我們目前正在美國進(jìn)行臨床評估的最有前景的治療策略帶給中國患者！”
關(guān)于康威生物
康威生物創(chuàng)立于2018年6月，專注于抗腫瘤的First-in-Class免疫療法新藥的研發(fā)和商業(yè)化。創(chuàng)始團(tuán)隊成員是擁有跨國大藥企豐富研發(fā)管理經(jīng)驗的科學(xué)家，參與過多款FDA批準(zhǔn)新藥的開發(fā)。經(jīng)過兩年多的發(fā)展， 康威生物已建立起三個技術(shù)平臺和多款抗腫瘤新藥管線：
1)免疫治療平臺——包括2款臨床階段試驗藥物CAN007 (TLR7激動劑)和DPV-001癌癥疫苗；
2)緩釋及前藥抗腫瘤平臺；
3)抗體藥物偶聯(lián)(ADC)平臺，靶向抗體與腫瘤殺傷藥物或免疫激動劑相結(jié)合的技術(shù)。
關(guān)于UbiVac
UbiVac是一家美國臨床階段腫瘤免疫治療生物科技公司，專注于腫瘤治療性疫苗和過繼性細(xì)胞療法的研究和開發(fā)。DPV-001是基于其獨家知識產(chǎn)權(quán)的DRibble疫苗平臺開發(fā)而來的樹突狀細(xì)胞（DC）靶向性微囊泡疫苗，其包含一系列常見腫瘤（包括腺癌和鱗狀細(xì)胞癌）抗原，與市場上現(xiàn)有和正在開發(fā)的藥物高度互補(bǔ)。
此外， UbiVac研發(fā)管線包括針對晚期癌癥、COVID-19、罕見疾病和預(yù)防癌癥高發(fā)風(fēng)險患者的疫苗及細(xì)胞療法。UbiVac是由Bernard A. Fox博士和Hong-Ming Hu博士在美國俄勒岡州波特蘭創(chuàng)立，是普羅維登斯波特蘭醫(yī)療中心(Providence Portland Medical Center)旗下Earle A. Chiles研究所的衍生公司。
關(guān)于DPV-001
DPV-001是一種專門刺激樹突狀細(xì)胞（DC）的微囊泡疫苗，其中包含許多癌細(xì)胞表面，并在HLA呈遞中占主導(dǎo)地位，具有免疫性抗原片段的短壽蛋白。此微囊泡疫苗中包裹多TLR和NOD激動劑、15種DAMPs以及它們的激活輔助劑。除此之外，微囊泡疫苗還含有超過100種在多數(shù)乳腺癌、頭頸癌和非小細(xì)胞肺癌中過度表達(dá)的蛋白質(zhì)，以及多達(dá)1700種可提高針對癌癥抗原免疫性的非正常的多肽。簡而言之，此微囊泡疫苗可通過激活宿主體內(nèi)免疫系統(tǒng)的B細(xì)胞、CD4和CD8 T細(xì)胞以及先天性免疫功能來增強(qiáng)抗癌功能。
臨床前動物實驗證明DPV-001可將缺乏免疫細(xì)胞的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化為有大量被激活的抗腫瘤免疫細(xì)胞的“熱”腫瘤，這個結(jié)果非常有意義，因為許多對免疫療法缺少應(yīng)答的腫瘤（“冷”腫瘤），其原因在于腫瘤組織中缺乏能夠識別癌細(xì)胞的免疫細(xì)胞。
UbiVac及其合作伙伴目前正在美國進(jìn)行DPV-001針對幾種主要實體腫瘤治療的臨床Ib/II期的臨床研究。