信達生物制藥（蘇州）有限公司（信達生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準IND。蘇橋生物依托領先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務能力，為該項目快速完成了從細胞庫構建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關工作。

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會向信達生物這樣的全球領先創(chuàng)新生物藥企業(yè)學習并為信達的項目助力。在整個合作過程中雙方團隊齊心協(xié)力，按照國際標準，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內的CMC相關工作。熱烈祝賀這個項目進入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創(chuàng)新生物藥公司繼續(xù)提供高質量且快速的CMC服務?！?/span>

關于蘇橋生物

致力于采用顛覆性技術，最快成就客戶—蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)，建筑面積11,500平方米。截至目前，投融資總額超8億元人民幣，擁有近300名員工，已經(jīng)與國內外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經(jīng)成為中國鮮有通過德國QP質量審計的純粹生物藥CDMO公司。2020年，蘇橋入選了蘇州市潛力地標企業(yè)與蘇州市“獨角獸”培育企業(yè)名單。

蘇橋生物能夠提供從細胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC，以及藥品申報注冊服務。標準的項目管理流程，以及嚴苛的知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿著項目的全流程，確保最快速度為客戶提供符合國際質量和技術標準的，高性價比的生物藥CMC服務。

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