中國，蘇州，啟德醫(yī)藥宣布，公司自主開發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定點(diǎn)偶聯(lián)新一代ADC藥物GQ1001近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，這標(biāo)志著備受關(guān)注的全球首個(gè)基于智能連續(xù)偶聯(lián)工藝的新一代ADC藥物在中國成功進(jìn)入臨床階段。

“GQ1001是國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資助品種，此前已在澳大利亞、美國獲得臨床試驗(yàn)許可，并在美國、澳大利亞多個(gè)臨床試驗(yàn)中心開展用于Her2陽性晚期實(shí)體瘤的國際多中心臨床試驗(yàn)。中國臨床試驗(yàn)的獲批，意味著GQ1001朝著全球化開發(fā)目標(biāo)又邁出重要一步，同時(shí)也顯示啟德醫(yī)藥自主開發(fā)的智能連續(xù)偶聯(lián)工藝技術(shù)的實(shí)踐應(yīng)用得到了更為廣泛的認(rèn)可。這一技術(shù)的成功開發(fā)也為全球創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域面臨的產(chǎn)業(yè)化難題提供了啟德方案，貢獻(xiàn)中國智慧與力量。”?啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人/ CEO秦剛博士表示。

關(guān)于啟德醫(yī)藥

啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開發(fā)的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，公司秉承“務(wù)真研創(chuàng)，厚德健行”的核心理念，通過跨學(xué)科差異化創(chuàng)新，矢志成為具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。公司擁有自主創(chuàng)新、國際領(lǐng)先的生物酶固相催化連續(xù)偶聯(lián)平臺(tái)，聚焦于新一代定點(diǎn)生物偶聯(lián)物的開發(fā)，以滿足全球范圍內(nèi)廣大腫瘤患者未被滿足的臨床需求。

前瞻性聲明

本新聞稿包含與我們未來業(yè)務(wù)、未來事件或發(fā)展相關(guān)的聲明，相關(guān)聲明或構(gòu)成前瞻性陳述。該聲明基于現(xiàn)時(shí)的期望作出，包含已知或未知風(fēng)險(xiǎn)的聲明描述，包括但不限于研發(fā)、后續(xù)臨床數(shù)據(jù)和分析中固有的不確定性；可能導(dǎo)致推遲、轉(zhuǎn)移或更改的因素；監(jiān)管機(jī)構(gòu)決定是否及何時(shí)批準(zhǔn)任何此類產(chǎn)品候選物提交的藥物申請(qǐng)；以及可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果嚴(yán)重偏離現(xiàn)時(shí)期望的因素等。任何前瞻性聲明均無法保證。除適用法律的要求外，啟德醫(yī)藥概不承擔(dān)更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務(wù)。