亞虹醫(yī)藥近日宣布與百濟(jì)神州簽訂一項(xiàng)臨床開發(fā)合作協(xié)議，旨在評(píng)估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟(jì)神州百澤安? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。亞虹醫(yī)藥后續(xù)將在中國(guó)和美國(guó)提交臨床研究申請(qǐng)。

該研究是一項(xiàng)開放式、多中心的國(guó)際I/II期臨床研究，研究主要目標(biāo)包括：評(píng)估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。

APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用。目前正在中國(guó)開展一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者的III期臨床試驗(yàn)。百澤安?是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，可減少與巨噬細(xì)胞表面FcγR受體的結(jié)合。目前該藥物已在中國(guó)上市，其被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥之一是用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達(dá)的尿路上皮癌（UC）患者。

亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官薛湧博士表示：“我們很高興能與百濟(jì)神州進(jìn)行臨床合作，進(jìn)一步探索APL-1202的潛力。在MIBC藥效動(dòng)物模型中，我們發(fā)現(xiàn)APL-1202和PD-1單抗聯(lián)合治療已顯示出協(xié)同效應(yīng)?；谝延械呐R床前數(shù)據(jù)，希望APL-1202調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的作用可以得到臨床驗(yàn)證，與百澤安?的聯(lián)合用藥或?qū)镸IBC患者提供一種新輔助治療的有效方法?！?/span>

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟(jì)神州目前在全球擁有5400多名員工，正在加速推動(dòng)公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前，百濟(jì)神州兩款 自主研發(fā)的藥物，BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行銷售、抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）在中國(guó)進(jìn)行銷售。此外，百濟(jì)神州在中國(guó)正在或計(jì)劃銷售多款由安進(jìn)公司、新基物流有限公司（隸屬百時(shí)美施貴寶公司）以及 EUSA Pharma授權(quán)的腫瘤藥物，并與諾華達(dá)成合作以在北美、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體藥物百澤安?。

關(guān)于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，亞虹立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長(zhǎng)，亞虹致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。同時(shí)，亞虹通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國(guó)和全球患者。