2021年6月18日，康威（廣州）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“康威生物”）宣布，其自主研發(fā)的First-in-Class創(chuàng)新藥TLR7激動(dòng)劑 CAN1012獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床許可，即將開(kāi)展針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床Ⅰ期試驗(yàn)。

“非常高興美國(guó)FDA授予康威生物CAN1012臨床試驗(yàn)許可，這是CAN1012布局全球開(kāi)發(fā)策略的重要環(huán)節(jié)，是公司發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要里程碑！”康威生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Henry Yu博士表示：“此次獲批的臨床試驗(yàn)許可也是對(duì)康威生物創(chuàng)新能力的肯定和激勵(lì)，我對(duì)公司團(tuán)隊(duì)及合作伙伴充滿感激，對(duì)公司未來(lái)充滿信心?！?/span>

關(guān)于CAN1012

CAN1012是康威生物獨(dú)立自主開(kāi)發(fā)、并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Ⅰ類(lèi)新藥Toll樣受體(TLR)7小分子激動(dòng)劑，是具有高選擇性、高活性、優(yōu)良理化特征的緩釋注射劑，通過(guò)緩釋作用使CAN1012在腫瘤微環(huán)境中發(fā)揮持續(xù)刺激作用，使無(wú)免疫應(yīng)答的“冷”腫瘤（“cold” tumor）轉(zhuǎn)變?yōu)橛忻庖邞?yīng)答的“熱”腫瘤（“hot” tumor），在先天性免疫和后天性免疫系統(tǒng)中起到關(guān)鍵性的橋接作用，利用自身的免疫系統(tǒng)去識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞，此外可與腫瘤免疫檢查點(diǎn)藥物等多種抗癌療法有很強(qiáng)的潛在協(xié)同作用。通過(guò)局部緩釋的方式，CAN1012能有效降低全身免疫系統(tǒng)激活導(dǎo)致的不良反應(yīng)，使藥物更安全有效。

Henry Yu博士補(bǔ)充：“我們將立即啟動(dòng)CAN1012的臨床試驗(yàn)并期待能盡早取得突破性的研究成果。同時(shí)康威生物還即將在中國(guó)向NMPA遞交臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)。未來(lái)，康威生物將發(fā)揮出更強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力加速推進(jìn)CAN1012臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，期望早日為腫瘤患者帶來(lái)全新的令人興奮的治療選擇?！?/span>

關(guān)于康威生物

康威生物創(chuàng)立于2018年6月，專(zhuān)注于抗腫瘤的First-in-Class和Best-in-Class免疫療法新藥的研發(fā)和商業(yè)化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均擁有跨國(guó)大藥企豐富研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，他們?cè)I(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成50+項(xiàng)新藥的研發(fā)及FDA申報(bào)，40+個(gè)新藥的臨床開(kāi)發(fā)，在美國(guó)獲得過(guò)5個(gè)新藥上市許可NDA, 主持過(guò)20+次與國(guó)際大藥企（輝瑞、禮來(lái)、施貴寶、博士倫等）的license in/out、并購(gòu)等項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)三年的發(fā)展， 康威生物已建立起三個(gè)技術(shù)平臺(tái)和多款抗腫瘤新藥管線：

1)?免疫治療平臺(tái)：包括2款臨床試驗(yàn)階段藥物CAN1012 和DPV-001(治療性腫瘤疫苗)；

2)?小分子及偶聯(lián)平臺(tái)；

3)?抗體藥物偶聯(lián)(ADC)平臺(tái)。