近日，廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司(簡稱喜鵲醫(yī)藥) 1類化學創(chuàng)新藥物注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機械取栓治療急性缺血性腦卒中(AIS)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書，即將開展II期臨床試驗。

注射用硝酮嗪早在2016年已經(jīng)獲得NMPA藥物臨床試驗批件，適應(yīng)癥為急性缺血性腦卒中。本次新獲批的臨床試驗批件，進一步將注射用硝酮嗪治療AIS的適應(yīng)癥擴展到聯(lián)合血管內(nèi)機械取栓治療。該試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行試驗，旨在評價注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機械取栓治療AIS的有效性和安全性。

最近結(jié)束的2021年中國卒中學會第七屆學術(shù)年會中，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院院長王擁軍教授指出“血管內(nèi)機械取栓治療再通率高，多功能神經(jīng)保護劑聯(lián)合再灌注治療為全球神經(jīng)保護藥物研發(fā)事業(yè)注入一劑興奮劑，讓人們看到了重啟神經(jīng)保護大門的希望”。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人，總經(jīng)理王玉強博士表示：“注射用硝酮嗪聯(lián)合血管內(nèi)機械取栓治療獲批治療AIS，是喜鵲醫(yī)藥繼注射用硝酮嗪聯(lián)合t-PA溶栓治療AIS II期臨床試驗后的又一個里程碑，將進一步擴大硝酮嗪用于治療AIS的適用人群，為更多的患者提供新的治療方法和希望”。

硝酮嗪是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人王玉強博士團隊自主研究開發(fā)的1類創(chuàng)新化學藥物，是一個多功能神經(jīng)保護劑，具有高效的自由基清除作用、改善線粒體功能、增加ATP產(chǎn)生、促進細胞自噬和促進神經(jīng)細胞再生的作用。??????

關(guān)于急性缺血性腦卒中

腦卒中是我國國民第一位死亡病因，缺血性腦卒中占全部腦卒中約85%。中國腦卒中患病率1114.8/10萬人，發(fā)病率246.8/10萬人，死亡率114.8/10萬人，現(xiàn)有700-800萬患者。目前臨床上治療缺血性腦卒中最有效的方法是t-PA溶栓和血管內(nèi)機械取栓，但t-PA溶栓治療時間窗窄、存在出血等副作用；血管內(nèi)機械取栓治療雖然再通率高，但仍有50%患者神經(jīng)功能不能得到改善。因此，AIS治療急需安全有效的創(chuàng)新藥物。

關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥是一家臨床階段的First-in-Class “全球新”藥物研究開發(fā)公司，專注于市場潛力大、臨床需求尚未得到有效滿足的神經(jīng)系統(tǒng)與心腦血管及線粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng)制平臺，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動脈高壓和青光眼等領(lǐng)域進行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中、糖尿病腎病、肌萎縮側(cè)索硬化癥和MN-08治療罕見病肺動脈高壓等多個項目正在進行臨床II期試驗，硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國開展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進。