近日,“一項(xiàng)在心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)降低患者中評價(jià)INL1效果的隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對照全球多中心IIa期注冊臨床研究(TRACER-HF研究)”已在中美兩國全面展開,繼美國多家研究中心入組病人之后,首位中國患者近日在蘭州大學(xué)第二醫(yī)院成功入組,并順利完成首次給藥。同時(shí),由中國初級衛(wèi)生保健基金會發(fā)起,因諾生物支持的“心力衰竭患者關(guān)愛項(xiàng)目”也即將啟動(dòng),這一切都印證了因諾生物對于造福中國心力衰竭患者所做出的不懈努力。

TRACER-HF研究
TRACER-HF研究是一項(xiàng)中美雙報(bào)的IIa期注冊臨床研究,該研究的全球主要研究者是美國哈佛大學(xué)的Januzzi教授,該研究已經(jīng)于2019年3月6日在美國12家頂尖的研究中心啟動(dòng)。

TRACER-HF研究全球PI:哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、麻省總院心臟病科主任James Louis Januzzi教授(美國達(dá)拉斯市)
中國的主要研究者是國家衛(wèi)生健康委心血管藥物臨床研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會主任委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院張健教授;國家心血管病專家委員會心力衰竭專業(yè)委員會秘書長、中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會總干事、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院張宇輝教授;中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會常委、國家心血管病中心高血壓專病醫(yī)聯(lián)體副理事長兼甘肅中心主任、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院余靜教授。接下來,在中國區(qū),TRACER-HF 研究將在包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院等11家頂尖的心力衰竭臨床研究中心落地。

TRACER-HF研究中國區(qū)研究者會議(中國成都)
心力衰竭是全球范圍內(nèi)尚未被攻克的疾病領(lǐng)域,被稱為“心臟病最后的戰(zhàn)場”,五年生存率與惡性腫瘤相當(dāng),目前針對心力衰竭的最新藥物治療主要作用于心臟失代償后的下游通路,可以在一定程度上改善治療結(jié)局,但對修復(fù)受損心肌、逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)的作用十分有限。

心力衰竭的病理生理學(xué)特點(diǎn)
TRACER-HF研究的活性藥物INL1可以靶向作為于低氧誘導(dǎo)因子(HIF-1)通路, HIF-1是機(jī)體應(yīng)對缺血缺氧的上游調(diào)控元件,其發(fā)現(xiàn)者在2019年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),HIF-1能通過促進(jìn)血管新生、促紅細(xì)胞生成EPO,減低缺血、缺氧損傷程度,支持心肌細(xì)胞存活 BNIP3、募集干細(xì)胞等多種機(jī)制有效改善供血,修復(fù)受損心肌,TRACER-HF研究在美國部分已經(jīng)完成隨訪的人體數(shù)據(jù)中顯示出非常驚喜的療效!

2019 年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者
過去10年,心衰藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用的進(jìn)展都非常迅速,這離不開各大藥企對研發(fā)的投入,可以看到因諾生物的研發(fā)策略不是仿制和跟隨,而是通過自主創(chuàng)新,研發(fā)全新創(chuàng)新作用機(jī)制的產(chǎn)品,我們期待在不遠(yuǎn)的將來,因諾生物能夠有創(chuàng)新的產(chǎn)品上市,真正應(yīng)用到臨床中,讓廣大的心衰患者能夠得到這些產(chǎn)品帶來的真實(shí)獲益。