近日，安帝康（無錫）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“安帝康生物”）自主研發(fā)的用于治療和預(yù)防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的默示許可。

ADC189具有全新的抗流感作用機(jī)制，可以直接抑制病毒的復(fù)制。它屬于Cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，通過抑制流感病毒中的CAP帽子結(jié)構(gòu)依賴性內(nèi)切核酸酶。該酶對(duì)于流感病毒的復(fù)制是必不可少的。

安帝康生物對(duì)ADC189的設(shè)計(jì)和開發(fā)，旨在對(duì)抗甲型和乙型流感病毒，包括對(duì)奧司他韋（oseltamivir）耐藥的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）?！邦^對(duì)頭”研究的數(shù)據(jù)顯示，相較于另一款同靶點(diǎn)對(duì)照藥物，ADC189具有無中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用、口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢(shì)，顯示出'best-in-class'的特征。

值得一提的是，這款在研新藥單劑量口服“一粒”，可以在24小時(shí)內(nèi)阻斷流感病毒復(fù)制。這有望給患者用藥帶來了極大便利。

據(jù)安帝康生物創(chuàng)始人蔣維平博士介紹，ADC189獲批臨床是公司迎來的一項(xiàng)里程碑進(jìn)展。目前，安帝康生物團(tuán)隊(duì)已啟動(dòng)1期臨床研究，由抗感染領(lǐng)域的頂級(jí)臨床專家牽頭，在新生兒、青少年、成人、老年人群體中評(píng)估ADC189用于治療、預(yù)防甲型和乙型流感等適應(yīng)癥的臨床療效。

“我們將加快推動(dòng)ADC189的臨床進(jìn)程，力爭(zhēng)成為首款中國(guó)自主研發(fā)并獲批上市的抗流感1類創(chuàng)新藥，為中國(guó)和全球患者帶來可“愈”可“及”的全新解決方案?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">蔣維平博士表示。

安帝康生物科學(xué)家團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期專注于抗感染領(lǐng)域小分子創(chuàng)新藥研發(fā)。自公司創(chuàng)立以來，務(wù)實(shí)、高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅2年時(shí)間已經(jīng)建立起包含8款候選藥物的研發(fā)管線。中國(guó)專利授權(quán)2項(xiàng)，國(guó)際PCT專利申請(qǐng)多個(gè)。多位院士、行業(yè)專家深度參與，并提供全面的研發(fā)、臨床支持。

安帝康生物目前正在進(jìn)行A輪融資，清介資本擔(dān)任本次融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，歡迎交流。