2021年9月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)丹諾醫(yī)藥開展TNP-2092膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的II期臨床試驗(yàn)。

腸易激綜合征（IBS）是最常見的疾病之一，美國(guó)患病率為成人人群的11-14%，中國(guó)普通人群IBS總體患病率為6.5%，其中絕大部分為腹瀉型（D型），中青年患病率較高。IBS嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并占用大量的醫(yī)療資源。目前IBS主要是對(duì)癥治療，療程長(zhǎng)，療效不理想，并且副作用明顯。IBS的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，目前認(rèn)為是多種因素共同作用的結(jié)果。腸道微生態(tài)失衡與IBS之間存在密切的關(guān)系，通過調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)治療IBS-D已經(jīng)獲得臨床驗(yàn)證。TNP-2092是一個(gè)腸道專屬性的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，對(duì)腸道微生態(tài)具有特定的調(diào)節(jié)作用，在已經(jīng)完成的臨床前研究和I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全耐受性。本次獲批開展的II期臨床試驗(yàn)，將評(píng)估TNP-2092膠囊治療IBS-D的安全有效性，為后續(xù)確證性III期臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。TNP-2092膠囊有望成為一個(gè)治療IBS-D更加安全有效的新藥產(chǎn)品。

關(guān)于丹諾醫(yī)藥

丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向，專門從事差異化新藥產(chǎn)品研發(fā)公司，擁有一個(gè)獨(dú)特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺(tái)和一個(gè)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段，目標(biāo)適應(yīng)癥包括醫(yī)療器械相關(guān)生物膜感染、幽門螺桿菌感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等，致力于解決這些領(lǐng)域未滿足臨床需求，為中國(guó)乃至全球患者提供安全有效的治療方案。