廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“喜鵲醫(yī)藥”）治療阿爾茨海默癥（Alzheimer's Disease, AD）1類創(chuàng)新化藥MN-08于2021年10月21日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)（通知書(shū)編號(hào)：2021LP01705），即將開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)博士表示，“1類化學(xué)創(chuàng)新藥物MN-08治療AD獲批臨床試驗(yàn)，是喜鵲醫(yī)藥長(zhǎng)期布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的又一個(gè)重要里程碑。MN-08為美金剛硝酸酯衍生物，具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)理，既通過(guò)抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細(xì)胞鈣離子超載，又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管，增加腦血流，對(duì)大腦神經(jīng)細(xì)胞具有很好的保護(hù)和修復(fù)作用。在AD動(dòng)物模型中，MN-08顯著改善模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶和認(rèn)知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，療效優(yōu)于現(xiàn)有AD治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示MN-08較美金剛毒性更低，已完成的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果證明MN-08具有很好的安全性和耐受性。因此，MN-08有望成為新一代的治療AD重磅炸彈藥物。”

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關(guān)于MN-08和阿爾茨海默癥

美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)博士在美國(guó)工作期間和其團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)發(fā)的治療AD重磅炸彈藥物，2013年銷售超過(guò)20億美元。MN-08是喜鵲醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)美金剛分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾獲得的雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。MN-08前期已經(jīng)獲批治療肺動(dòng)脈高壓，II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。

世界衛(wèi)生組織今年9月公布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球約有5500萬(wàn)癡呆癥患者，其中60~70%為AD患者，而且這項(xiàng)數(shù)據(jù)正在持續(xù)快速增長(zhǎng)。現(xiàn)有AD治療藥物遠(yuǎn)未滿足臨床需求，開(kāi)發(fā)新的AD治療藥物已經(jīng)變得刻不容緩。

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關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新”?藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專注于市場(chǎng)潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨(dú)特的新藥創(chuàng)制平臺(tái)，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經(jīng)完成臨床II期，即將開(kāi)展臨床III期試驗(yàn)。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側(cè)索硬化癥，MN-08治療肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默癥等多個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床II期試驗(yàn)；硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國(guó)開(kāi)展臨床I期試驗(yàn)，其他項(xiàng)目正在積極推進(jìn)。