腫瘤患者與生命艱難抗爭;新藥臨床試驗招募難,創(chuàng)新藥物研發(fā)進展緩慢;缺乏診療全程管理,臨床科研轉(zhuǎn)化慢且難。
在CSCO 2021年慧渡醫(yī)療專題衛(wèi)星會上,慧渡醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO賈士東博士宣布正式啟動全球范圍內(nèi)的大型工程——鳳凰工程——用10年的時間,圍繞10類癌種,建立一個涵蓋全球10萬例患者,符合臨床試驗入組標準的病人樣本和動態(tài)診療隨訪信息的數(shù)據(jù)庫。

作為一家專注于精準醫(yī)療的全球化集團公司,慧渡醫(yī)療不忘初心,科技造?;颊?。腫瘤發(fā)病率逐年上升,越來越多的腫瘤患者期待獲得個體化診療,臨床醫(yī)生們亟需要精準檢測完善診療方案和臨床實踐,國內(nèi)外創(chuàng)新藥企努力開發(fā)抗腫瘤新藥,但仍然困難重重。
鳳凰工程緊密聯(lián)合醫(yī)生和藥企,在患者及家屬充分知情同意的基礎(chǔ)上,對入組數(shù)據(jù)庫中的10萬病例,采用慧渡醫(yī)療的新一代液態(tài)活檢技術(shù),進行疾病的全程監(jiān)控和管理;同時,利用慧渡醫(yī)療先進的基因組和甲基化檢測技術(shù)為患者的直系親屬提供早診早篩服務(wù)。
目前,慧渡醫(yī)療與全球排名前十的歐美國際藥企、國際知名臨床機構(gòu)和百余家國內(nèi)三甲及??漆t(yī)院均有合作。在中國,鳳凰工程項目將以華東為中心,廣泛輻射全國。既往的合作伙伴也將參與該項目,預(yù)計將覆蓋200+醫(yī)療機構(gòu),獲益的腫瘤患者可達10000人/年。
鳳凰工程的益處
幫助病人診療全程管理
通過慧渡醫(yī)療的新一代液態(tài)活檢基因組和甲基化技術(shù)對患者術(shù)后評估、藥物篩選、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)控等進行全程管理,幫助醫(yī)生及患者實現(xiàn)最大的臨床獲益。
加速病人入組臨床試驗
在患者充分知情同意的基礎(chǔ)上,以國際領(lǐng)先的液態(tài)活檢技術(shù)服務(wù)藥企,通過慧渡醫(yī)療獨有的準確分子檢測篩選符合藥物臨床試驗標準的病人,協(xié)助患者獲得免費的診療機會加速新藥獲批,惠及更多病人。
助力科研文章發(fā)表和臨床轉(zhuǎn)化
以臨床試驗的高標準服務(wù)臨床研究,通過倫理審查,規(guī)范性地開展真實世界研究,實現(xiàn)慧渡醫(yī)療的新一代液態(tài)活檢基因組和甲基化技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。堅持 “先開展臨床研究、再進行臨床轉(zhuǎn)化” 的科學嚴謹原則,通過實際數(shù)據(jù)指導(dǎo)臨床轉(zhuǎn)化。
普及病人家屬早篩早診早治的觀念
以鳳凰工程之名,定期科普宣教,入駐 “慧醫(yī)學” 問診平臺,并通過慧渡醫(yī)療先進的基因組和甲基化檢測技術(shù),對病人家屬進行篩查,實現(xiàn)健康全程管理,做到早診早治,為患者家庭帶來長期獲益。
鳳凰工程獨有的技術(shù)解決方案
新一代MRD檢測技術(shù)
慧渡醫(yī)療新一代MRD檢測技術(shù)采用Tumor-agnostic技術(shù)路線,全外顯子測序 (WES) 定基線水平,使用患者特異的腫瘤突變個性化定制panel,超高深度測序進行動態(tài)監(jiān)測。
與傳統(tǒng)MRD技術(shù)不同,該技術(shù)不受基線樣本類型的限制,患者的血液、尿液或組織都可作為基線樣本進行評估。超高靈敏度,檢測LoD可低至0.005%。所需樣本量少,取樣更加便捷。追蹤包括基因融合在內(nèi)的多達50個特定突變和500個以臨床價值為導(dǎo)向的突變位點,同時涵蓋甲基化和CIN技術(shù)。
新一代MRD技術(shù)全面監(jiān)控MRD變化并為患者治療方案提供新的線索,臨床需求定制個性化MRD監(jiān)測,實現(xiàn)早期檢測,早期治療。

全面的CIN技術(shù)
慧渡醫(yī)療自主開發(fā)的CIN技術(shù),只需要低起始量cfDNA即完成LP-WGS檢測,結(jié)合獨創(chuàng)的CNV異常打分算法 (CNV abnormality score),可準確評估染色體不穩(wěn)定情況,進而在腫瘤檢測(如腫瘤患者治療后疾病進展情況)和腫瘤早篩(鑒別腫瘤患者和健康人群)方向有廣泛的應(yīng)用空間。同時,該檢測只需幾毫升外周血即可完成,減輕患者的采血負擔,顯著提升了該項技術(shù)的臨床可操作性。

全新的甲基化技術(shù)
慧渡醫(yī)療開發(fā)的特有的Predicine甲基化檢測技術(shù),不僅可以從基因組DNA (gDNA) 中,而且可以從血漿和尿液cfDNA中精準檢測甲基化特征。與傳統(tǒng)的WGBS相比,不僅能減少樣本使用量,實現(xiàn)低量cfDNA的甲基化檢測,更可以避免檢測過程DNA損傷和GC bias,提高檢測準確性,實現(xiàn)甲基化精準檢測。結(jié)合慧渡醫(yī)療更多的基因分析測定技術(shù),Predicine甲基化技術(shù)將成為腫瘤早篩早診和腫瘤進展動態(tài)監(jiān)測強有力的工具。
鳳凰工程的成功啟動將致力于助力藥企加速臨床試驗藥物獲批,協(xié)助醫(yī)生優(yōu)化治療方案,為患者帶來更多臨床獲益。實現(xiàn)通過智慧醫(yī)學健康大數(shù)據(jù)平臺為全球醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)賦能,讓全球患者從智慧醫(yī)學中受益。
慧渡醫(yī)療立足中國上海,業(yè)務(wù)輻射全球。除了在美國硅谷設(shè)立北美CLIA和CAP雙認證的實驗室外,慧渡醫(yī)療于今年4月在新加坡成立了亞洲商業(yè)運營中心,今年8月成立了北京公司聚焦CDx報批,下個月將啟動蘇州公司專注于研發(fā)和BD,12月將啟動位于德國Berlin和美國Boston的歐美商業(yè)運營中心。
作為這一細分領(lǐng)域的國際領(lǐng)軍企業(yè),慧渡醫(yī)療將進一步全面布局腫瘤的全程化精準解決方案,實現(xiàn)服務(wù)和產(chǎn)品雙輪驅(qū)動,堅持以患者為中心,科技驅(qū)動,通過組建和完善智慧醫(yī)學大數(shù)據(jù)平臺進一步垂直深耕、助力全球新藥和伴隨診斷臨床研究、腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)控和癌癥早篩,完成全方位的精準醫(yī)學戰(zhàn)略布局。
關(guān)于慧渡醫(yī)療
慧渡醫(yī)療是一家專注于精準醫(yī)療的高科技集團公司。堅持??“起點就是業(yè)界頂點” 的從業(yè)標準,打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。
從歐美藥企出發(fā),慧渡醫(yī)療業(yè)界獨創(chuàng)ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營的CAP和CLIA實驗室網(wǎng)絡(luò),與世界排名前十的歐美藥企和國內(nèi)外頂級專家和醫(yī)療機構(gòu)深度合作,通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。