近日，新一代干細(xì)胞治療企業(yè)士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布完成由紅杉中國(guó)領(lǐng)投、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng)投共同投資的近億元人民幣PreA+輪融資。自此，士澤生物已先后完成了由峰瑞資本（天使輪領(lǐng)投）、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng)投（PreA輪共同領(lǐng)投）、紅杉中國(guó)（PreA+輪領(lǐng)投），元生創(chuàng)投、泰達(dá)科投、道遠(yuǎn)資本、嘉程資本、領(lǐng)軍創(chuàng)投共同投資的總額超億元人民幣的天使輪、PreA輪及加輪融資。本次PreA+加輪融資主要用于關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的完善和加速多條研發(fā)管線的研發(fā)，以及臨床級(jí)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)基地的建設(shè)。
人類多能干細(xì)胞具有在體外無限增殖和多向分化的潛能，不僅可用于疾病發(fā)生發(fā)展機(jī)理的研究以及體外藥物篩選，而且為細(xì)胞替代性治療人類重大疾病提供了新的可能。通過體外誘導(dǎo)分化人類多能干細(xì)胞（iPSC）制備功能性的細(xì)胞類型，用于細(xì)胞移植替代人體內(nèi)功能損傷或退化的細(xì)胞，有望利用細(xì)胞替代性治療手段解決人類重大疾病。iPSC細(xì)胞療法對(duì)于現(xiàn)有藥物治療效果不佳的疾病有顯著優(yōu)勢(shì)，存在巨大的發(fā)展空間，諾和諾德等國(guó)際生物制藥巨頭在這領(lǐng)域也有布局。
士澤生物致力于為帕金森病等一系列尚無臨床解決方案的重大疾病提供規(guī)模化、低成本的干細(xì)胞治療方案。
士澤生物的核心團(tuán)隊(duì)畢業(yè)于北京大學(xué)、清華大學(xué)、哈佛大學(xué)、加州大學(xué)等海內(nèi)外名校或知名研究機(jī)構(gòu)，核心成員在“干細(xì)胞+基因”方向平均專業(yè)從業(yè)十年。創(chuàng)始人李翔畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，先后師從干細(xì)胞領(lǐng)域有國(guó)際影響力的三位杰出科學(xué)家，此外，李翔還曾擔(dān)任美國(guó)帕金森病基金會(huì)研究員，曾就職于美國(guó)Sana Biotechnology公司。目前士澤生物全職員工近60人，博士/博士后10人，碩士以上研究生超過65%。
目前，士澤生物已自主設(shè)計(jì)并建設(shè)完成1600㎡研發(fā)中心和正建設(shè)3500㎡生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地，已完成iPS細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺(tái)和iPSC向不同亞型神經(jīng)細(xì)胞誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，建設(shè)完成細(xì)胞藥物安全性和有效性評(píng)價(jià)的帕金森病動(dòng)物模型，并布局了相關(guān)專利。
在干細(xì)胞領(lǐng)域，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈存在一系列技術(shù)瓶頸：上游包括干細(xì)胞種子庫(kù)的建立、核心重編程方法的開發(fā)；中游的干細(xì)胞向特定細(xì)胞類型的分化技術(shù)開發(fā)，以獲得具有重大臨床價(jià)值的功能細(xì)胞；下游不同疾病臨床前動(dòng)物模型的建立與實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，特別是細(xì)胞工藝和CMC（藥品的化學(xué)、制造與控制）。而士澤生物的優(yōu)勢(shì)是，已經(jīng)具備進(jìn)行充分原理論證和前期市場(chǎng)檢驗(yàn)的基因編輯和干細(xì)胞誘導(dǎo)分化、體內(nèi)移植治療的技術(shù)儲(chǔ)備和方法體系。
目前，美國(guó)的研究速度走在世界前列，日本也有較多相關(guān)在研管線，中國(guó)的干細(xì)胞研發(fā)曾經(jīng)歷過魚龍混雜的發(fā)展階段，后在2015年規(guī)范干細(xì)胞報(bào)藥審批流程以后，行業(yè)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展機(jī)遇。除了士澤生物外，目前國(guó)內(nèi)在iPSC療法領(lǐng)域有布局的企業(yè)還有霍德生物、艾爾普等。
2021年是中國(guó)細(xì)胞治療藥物商業(yè)化元年，也正處于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿到創(chuàng)的重大歷史變革中，新藥創(chuàng)新將以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，將各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)聚集后最終落實(shí)成產(chǎn)品。