近日,吉美瑞生再生醫(yī)學集團(Regend Therapeutics Inc.,以下簡稱吉美瑞生)宣布完成超億元B輪融資,本輪融資由國內(nèi)規(guī)模最大的本土投資機構深創(chuàng)投領投,萬容紅土、東吳證券、招商證券、鍥鏤明遠跟投。本輪資金主要用于推進其first-in-class細胞新藥REGEND001 兩項呼吸系統(tǒng)疾病臨床試驗,同時完成腎臟再生醫(yī)學產(chǎn)品的IND申報,加速后續(xù)“基因增強型細胞”產(chǎn)品管線的研發(fā),落成南昌商業(yè)化生產(chǎn)場地的建設。
吉美瑞生成立于2015年,集團下屬運營實體包括上海超級器官研發(fā)中心、蘇州吉美瑞生中試基地以及位于南昌的仙荷醫(yī)學商業(yè)化生產(chǎn)基地。細胞藥品生產(chǎn)GMP車間總體建設規(guī)模近萬平米。作為全球領先的聚焦于前體細胞器官再生公司,吉美瑞生著眼于高度差異化細分市場,具有極高的技術壁壘?;谔赜械腞-Clone技術平臺,團隊深耕于前體細胞領域,產(chǎn)品研發(fā)工作迅速取得突破性進展:自主研發(fā)的全球唯一肺臟再生醫(yī)學產(chǎn)品REGEND001(肺前體細胞制劑),先后獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的針對慢性阻塞性肺病(COPD)及特發(fā)性肺纖維化(IPF)兩項臨床試驗批件,目前正攜手北京協(xié)和醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等多家國內(nèi)頂尖醫(yī)院共同開展注冊臨床Ⅱ期試驗。前期已經(jīng)完成的近百例國家備案臨床研究顯示:人肺前體細胞的自體移植可成功修復COPD等肺病患者的肺臟組織損傷,改善患者肺臟功能及生活水平。REGEND001在安全性和有效性方面均得到了驗證。
除肺臟之外,吉美瑞生還積極布局其他器官的損傷修復。其中REGEND003是針對重大腎臟損傷的前體細胞產(chǎn)品,具有再生修復腎小管和腎小球的潛能。首個適應癥糖尿病腎病將在年內(nèi)完成IND申報。相關論文成果早前也已與解放軍總醫(yī)院陳香美院士、蔡廣研教授合作發(fā)表于Protein Cell期刊上。值得注意的是,美國納斯達克上市公司Prokidney公司開發(fā)的類似的腎臟再生療法進入美國FDA臨床3期。憑借平臺的技術優(yōu)勢,吉美瑞生的REGEND003有望迅速跟進,乃至在某些技術層面趕超競爭對手。
吉美瑞生創(chuàng)始人、同濟大學醫(yī)學院左為教授表示:“肺前體細胞存在于成年人體的支氣管基底層位置,具備再生為肺泡上皮細胞、支氣管分泌上皮細胞和纖毛細胞的潛能。利用特有的R-Clone技術平臺,我們可以穩(wěn)定擴增細胞并進行類器官分化鑒定,從而很容易地獲取大量高質(zhì)量的藥品級前體細胞。再經(jīng)支氣管鏡肺內(nèi)移植之后,在患者體內(nèi)再生出新的呼吸單元,在幾個月之內(nèi)恢復其肺臟的換氣功能。類似的技術我們在腎臟系統(tǒng)里也已成功再現(xiàn)。由此可見,基于前體細胞的再生醫(yī)學是廣大患者和他們的家人最大的希望所在,也是我們科學工作者的使命所在?!?/span>
吉美瑞生創(chuàng)始人、CEO張婷博士表示:“我們很高興獲得知名專業(yè)基金的認可和支持。吉美瑞生團隊一直擁有超一流的持續(xù)研發(fā)能力,而經(jīng)過多年的成長和沉淀,目前吉美瑞生更是具備了高標準的細胞生產(chǎn)能力和完成首創(chuàng)新藥臨床研究的經(jīng)驗和實力。未來我們將與投資者攜手共進,持續(xù)為患者提供突破性的再生醫(yī)學治療方案,促成中國首個前體細胞產(chǎn)品盡快上市,成為立足中國,服務世界的創(chuàng)新企業(yè)。”
深創(chuàng)投【項目負責人、華東投資總監(jiān) 吳萍】表示:我們很榮幸作為領投方參與吉美瑞生B輪融資。深創(chuàng)投早在十多年前即關注到細胞治療領域的發(fā)展,目前全球以間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品居多,但其不能直接通過組織再生機制發(fā)揮療效,吉美瑞生在前體細胞治療領域有深厚的研究積累,并且是國家首批干細胞臨床備案項目6家承接單位之一,突破性應用自體前體細胞制劑治療重大呼吸系統(tǒng)疾病,實現(xiàn)真正意義上的器官再生,并且其核心技術還可應用于多個臟器領域,具備非常廣闊的應用前景。