———-CNS創(chuàng)業(yè)社/聚光燈欄目-———

CNS領(lǐng)域新藥研發(fā)
CNS領(lǐng)域新藥研發(fā)思路和路徑有其獨(dú)特之處,近十年來(lái)海內(nèi)外聚焦于CNS領(lǐng)域的初創(chuàng)型biotech企業(yè)先后涌現(xiàn),形成了競(jìng)相爭(zhēng)異的現(xiàn)狀格局,也間接加速了新產(chǎn)品的上市進(jìn)程。老齡化社會(huì)的到來(lái)為該領(lǐng)域的新藥問(wèn)世開(kāi)辟了廣闊的市場(chǎng)前景,具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將迎合未滿(mǎn)足的臨床需求,占據(jù)市場(chǎng)一席之地。具備新穎性的產(chǎn)品為企業(yè)的核心,也是商業(yè)化成功的基石。小分子藥物、生物類(lèi)大分子藥物,以及新興的基因治療與細(xì)胞治療將共同解決CNS領(lǐng)域常見(jiàn)病與罕見(jiàn)病的病患所需,改善病患群體的生活質(zhì)量,為病愈帶來(lái)希望之光。
——徐江平博士

蘭晟醫(yī)藥是一家聚焦于CNS賽道的新藥研發(fā)類(lèi)biotech企業(yè),擁有獨(dú)特的高效透腦藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和完備的篩選與評(píng)價(jià)體系,以原始創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)管線(xiàn)布局,以市場(chǎng)潛力推動(dòng)開(kāi)發(fā)進(jìn)程,具備業(yè)務(wù)模式專(zhuān)業(yè)化、優(yōu)勢(shì)資源集中化、核心產(chǎn)品差異化等發(fā)展優(yōu)勢(shì),致力于在CNS”千億藍(lán)?!敝歇?dú)樹(shù)一幟。
蘭晟醫(yī)藥自2017年正式運(yùn)營(yíng)時(shí)在研品種1項(xiàng),隨著融資資金到位以及公司發(fā)展壯大,在研項(xiàng)目數(shù)量也呈現(xiàn)階梯式增長(zhǎng),目前管線(xiàn)產(chǎn)品已累計(jì)10多項(xiàng),分別分布在II期臨床試驗(yàn)、IND申報(bào)以及臨床前試驗(yàn)階段。
重磅創(chuàng)新藥項(xiàng)目LS001已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為帕金森?。≒D)以及中青年早發(fā)型帕金森罕見(jiàn)病。帕金森?。≒D)神經(jīng)生化改變?yōu)橹心X黑質(zhì)致密部、藍(lán)斑神經(jīng)元脫失致上述部位及其神經(jīng)末梢處多巴胺(DA)減少,而黑質(zhì)紋狀體系統(tǒng)中與DA功能拮抗的乙酰膽堿(ACH)作用相對(duì)亢進(jìn),DA與ACH平衡失調(diào)?,F(xiàn)如今PD臨床用藥主要為多巴胺能類(lèi)(DA)以及抗膽堿能類(lèi)(ACH)兩大類(lèi), 其中多巴胺能類(lèi)(DA)藥物品種眾多并占領(lǐng)了大部分的市場(chǎng)份額。而唯一收錄入帕金森病(PD)治療指南的抗膽堿能類(lèi)(ACH)可用藥物“苯海索”,雖因其不良反應(yīng)(嗜睡、抑郁、幻覺(jué)、記憶力下降、認(rèn)知受損等)在一定程度上受限于臨床使用,但無(wú)更好替代藥物的臨床用藥現(xiàn)狀使得“苯海索”在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額榜單中依然排名第四??v然“苯海索”價(jià)格僅為常用多巴胺能類(lèi)(DA)藥物的2.5%,但迫切的臨床用藥需求充分明示了抗膽堿能類(lèi)藥物首屈一指的終端用藥數(shù)量和患者受眾群體。LS001是一種結(jié)構(gòu)全新的抗膽堿能M4受體亞型選擇性拮抗劑,針對(duì)巨大未被滿(mǎn)足的PD臨床用藥需求以及市場(chǎng)空缺,蘭晟醫(yī)藥旨在找回PD治療的抗膽堿能環(huán)節(jié)。LS001瞄準(zhǔn)這一臨床痛點(diǎn),針對(duì)PD治療提供全維度的解決方案。LS001替代苯海索的同時(shí)也可與多巴胺能類(lèi)藥物聯(lián)合使用,延長(zhǎng)患者的可選藥周期,推遲臨床使用其他“終極”治療的時(shí)間。?
另外,蘭晟醫(yī)藥推出了全球首個(gè)改善抑郁與認(rèn)知相關(guān)疾病的PDE4抑制劑LS21031,該品種已申報(bào)IND,即將進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)有抗抑郁癥藥物顯著臨床痛點(diǎn)在于起效慢、療效不佳或者藥物抵抗等,大部分成年人從開(kāi)始服用藥物至臨床觀察到癥狀改變至少需要兩周,治療起始兩周以?xún)?nèi)很難有癥狀改善且有嚴(yán)重的嘔吐、失眠等不良反應(yīng)。LS21031通過(guò)新靶點(diǎn)新作用機(jī)制為抑郁癥以及認(rèn)知相關(guān)疾病開(kāi)辟了一條全新的解決方案和賽道。大量的試驗(yàn)研究證實(shí),LS21031可高效透過(guò)血腦屏障變構(gòu)調(diào)節(jié)抑制PDE4酶的活性,減少cAMP的水解從而增加PKA/CREB信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),實(shí)現(xiàn)抑郁癥狀和認(rèn)識(shí)的改善。LS21031起效劑量低、起效速度快、安全性高,它的興起將使得抑郁癥以及AD的臨床治療進(jìn)入全新的2.0時(shí)代。
除了臨床階段的品種,蘭晟醫(yī)藥還有一系列針對(duì)缺血性腦卒中、腦膠質(zhì)瘤、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、重度抑郁癥等疾病研發(fā)的全球FIC藥物在儲(chǔ)備開(kāi)發(fā)中,竭力為臨床實(shí)踐提供更多優(yōu)效治療藥物。
蘭晟醫(yī)藥作為CNS領(lǐng)域的先驅(qū),始終秉承“守正創(chuàng)新,福祉百姓”的文化理念,恪守為臨床實(shí)踐提供優(yōu)效治療藥物的準(zhǔn)則,通過(guò)持續(xù)實(shí)施FIC+BIC發(fā)展戰(zhàn)略,全面整合各類(lèi)優(yōu)勢(shì)資源,將在加速推進(jìn)現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,繼續(xù)加大對(duì)研發(fā)的投入,使得更多儲(chǔ)備品種進(jìn)入到臨床以及上市的不同階段。隨著首款PD創(chuàng)新藥物進(jìn)入III期臨床,其他適應(yīng)癥藥物同步進(jìn)入II期臨床以及I期臨床,公司將于2023年踏入科創(chuàng)板上市征程,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
蘭晟醫(yī)藥的核心團(tuán)隊(duì)由多年共事的CNS領(lǐng)域教授/博士構(gòu)成,深耕CNS領(lǐng)域超20年,沉淀了豐富的科研經(jīng)驗(yàn)并曾成功面向市場(chǎng)完成多項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化。團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)背景覆蓋藥物靶點(diǎn)鑒定、新藥結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、藥物篩選評(píng)價(jià)、藥學(xué)工藝研究、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究等關(guān)鍵環(huán)節(jié), 締造了完善的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈條。
