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項(xiàng)目進(jìn)展 | 寶船生物TNFR2非阻斷型全人抗體藥物研究數(shù)據(jù)在2022 AACR年會(huì)公布
近日，寶船生物與百奧賽圖合作研發(fā)的TNFR2非阻斷型全人抗體藥物(代號BC011)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在2022年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布。

BC011是一款新型TNFR2非阻斷治療抗體，從RenMab小鼠體內(nèi)高通量篩選獲得，能夠促進(jìn)CD8+?T細(xì)胞增殖，增加腫瘤微環(huán)境中效應(yīng)T細(xì)胞的比例。研究表明，BC011單藥及與PD-1或PD-L1抗體聯(lián)用在小鼠腫瘤模型中均有良好的抗腫瘤活性。


寶船生物于2020年與百奧賽圖達(dá)成合作，共同開發(fā)BC011項(xiàng)目。百奧賽圖在完成BC011項(xiàng)目先導(dǎo)抗體篩選后，寶船生物接力后續(xù)的臨床前研究以及臨床研究，雙方將發(fā)揮各自藥物研發(fā)優(yōu)勢，立足臨床需求，為腫瘤患者提供更優(yōu)的治療方案。


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圖 / 百奧賽圖


在2022 AACR年會(huì)上，BC011這一TNFR2非阻斷型全人抗體藥物的詳細(xì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果被公布。在腫瘤微環(huán)境中，調(diào)節(jié)性T細(xì)胞 (Treg)可有效抑制效應(yīng) T 細(xì)胞 (Teff) 活性。因此，耗竭Treg細(xì)胞是一種潛在有效的新型腫瘤免疫治療方向。腫瘤壞死因子受體 2 (TNFR2) 在 Treg 細(xì)胞上呈現(xiàn)高表達(dá)，是抗腫瘤治療的潛在靶點(diǎn)。

我們從RenMab人源化 IgG 小鼠中發(fā)現(xiàn)一種抗TNFR2的非阻斷型抗體（BC011），通過在TNFR2人源化的腫瘤同源小鼠模型中進(jìn)行無差別、高通量的體內(nèi)有效性篩選，從大量候選抗體中篩選出了BC011。

與其他 TNFR2 拮抗抗體相比，BC011在體外能夠有效促進(jìn) CD8+?T細(xì)胞增殖。為了評價(jià)BC011在體內(nèi)的療效和安全性，我們建立了腫瘤同源小鼠腫瘤模型。在人源化的TNFR2腫瘤同源小鼠模型中，BC011單一療法在劑量依賴性方式下可顯著抑制腫瘤生長。與人源化抗PD-1 或 PD-L1 抗體聯(lián)用，和單藥相比，BC011也顯著提高了抗腫瘤活性。從機(jī)制上來說，BC011抗體顯著增加了腫瘤微環(huán)境中Teff/Treg的比率。此外，BC011在TNFR2人源化小鼠中顯示了良好的耐受性，劑量增加到100 mg/kg仍尚未觀察到副作用。綜上所述，BC011是一種新型潛在有效的抗TNFR2抗體，可用于抗腫瘤治療方向，為下一代免疫治療提供了巨大潛力。

關(guān)于AACR??
AACR年會(huì)是全球歷史最悠久、規(guī)模最大的腫瘤研究學(xué)術(shù)會(huì)議之一，關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個(gè)方面，是全球腫瘤研究的焦點(diǎn)，匯集腫瘤領(lǐng)域的最前沿的研究成果。美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）成立于1907年，是世界上創(chuàng)立最早、規(guī)模最大的專注于癌癥研究的科學(xué)組織，目前在129個(gè)國家和地區(qū)擁有超過50,000名會(huì)員。

關(guān)于百奧賽圖??
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命?；诎賷W賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMiceTM平臺(tái)（RenMab?和RenLite?小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?；幬镩_發(fā)（“千鼠萬抗TM”計(jì)劃），隨著計(jì)劃的實(shí)施，百奧賽圖已簽署了17項(xiàng)藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的14家企業(yè)達(dá)成RenMiceTM平臺(tái)授權(quán)合作。公司現(xiàn)已建立起12項(xiàng)核心藥物產(chǎn)品管線，其中2個(gè)產(chǎn)品在國際多中心（MRCT）臨床試驗(yàn)II期，2個(gè)在臨床試驗(yàn)I期。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多first-in-class和best-in-class的抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

關(guān)于寶船生物??
寶船生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司成立于2005年，是一家專注于生物藥研發(fā)和生產(chǎn)的中國創(chuàng)新藥企，聚焦消化道系統(tǒng)腫瘤等治療領(lǐng)域，致力于創(chuàng)新生物藥的持續(xù)研發(fā)和商業(yè)化，旨在為全球患者提供腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新生物藥。秉承自主創(chuàng)新的理念，寶船生物在張江高科技園區(qū)建立了現(xiàn)代化的抗體研發(fā)中心，占地5000平方米，涵蓋從新藥研發(fā)、臨床前研究、IND、臨床研究及產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。寶船生物關(guān)注患者未滿足的醫(yī)療需求，布局自有知識產(chǎn)權(quán)，打造了貫穿藥物開發(fā)和生產(chǎn)的系統(tǒng)化研發(fā)平臺(tái)，包括分析評價(jià)、工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)量管理、藥政注冊五大平臺(tái)。公司的產(chǎn)品管線擁有9個(gè)候選生物藥，其中4個(gè)進(jìn)入臨床研發(fā)階段，抗體類型豐富，覆蓋多個(gè)免疫靶點(diǎn)。憑借著對藥物研發(fā)的持續(xù)投入和卓越的新藥發(fā)現(xiàn)能力，寶船生物已躋身全國領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。