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并蒂花開 盛世泰科兩款1類新藥獲批臨床 | 項目進展
近日,盛世泰科自主研發(fā)的兩款1類創(chuàng)新藥物的臨床試驗申請,相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細胞動員;CGT-9475作為新一代ALK抑制劑,有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。

CGT-1881:高效、高選擇性的“干細胞動員

CXCR4不僅在腫瘤中扮演關(guān)鍵角色,還與一些免疫疾病、遺傳性疾病以及病毒疾病有密切關(guān)系。目前全球在研CXCR4拮抗劑的臨床適應(yīng)癥,包括急性淋巴細胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌及干細胞動員等各個方向。


眾所周知,干細胞存在于人體骨髓里面。所以,傳統(tǒng)的干細胞采集是一個危險且復(fù)雜的過程。被采集者往往需要在無菌手術(shù)室內(nèi)接受穿刺手術(shù)。雖然通過麻醉可以減輕部分痛苦,但是麻醉本身也具有較高的風(fēng)險。CXCR4拮抗劑可通過阻斷SDF-1/CXCR4的相互作用與信號傳遞,使骨髓微環(huán)境中高表達的SDF-1對造血干/祖細胞失去趨化性,使其無法進行跨內(nèi)皮移行并遷移至骨髓龕,從而達到動員骨髓造血干/祖細胞進入外周血循環(huán)的效果。

公司在研的CGT-1881是一款高效、高選擇性的新一代CXCR4拮抗劑,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細胞進入外周血,以便完成造血干細胞的采集與自體移植。相比于已上市的注射藥品,CGT-1881采用口服給藥,有更好的用藥便利性和可及性。


CGT-9475:優(yōu)質(zhì)化與差異化開發(fā)

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因,也是中國癌癥中的首要致死原因。肺癌按照生物學(xué)特征、治療和預(yù)后劃分為非小細胞肺癌(NSCLC)與小細胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占80%-85%,NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲,一些患者在初診時就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,且發(fā)生率隨時間延長而升高,對患者生存帶來嚴峻挑戰(zhàn)。


ALK抑制劑在臨床應(yīng)用上具有顯著的優(yōu)勢,但ALK抑制劑的使用會不可避免的產(chǎn)生繼發(fā)性耐藥以及腦轉(zhuǎn)移問題,而公司在研的ALK抑制劑CGT-9475旨在克服耐藥性和解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的難題,進行優(yōu)質(zhì)化和差異化的開發(fā)


CGT-9475在臨床前研究中,針對非小細胞肺癌細胞系中L1196M、RET等耐藥突變具有顯著抑制作用,而以上這些耐藥突變目前沒有任何解決方案。同時,該藥物在臨床前研究展示出良好的血腦屏障穿透效果,將為NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者帶來新希望。所以CGT-9475有望成為新一代ALK抑制劑,用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。


盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示:“非常高興CGT-1881CGT-9475相繼順利獲批臨床。當(dāng)前,作用于CXCR4的拮抗劑全球還沒有口服藥物獲批,具有廣闊的市場前景;該靶點的作用機制清晰且已在臨床上被證明有效,并在實體瘤和血癌等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域有應(yīng)用潛力。CGT-9475優(yōu)質(zhì)化的解決NSCLC治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移的兩大臨床痛點,有望成為新一代ALK抑制劑。希望兩款藥物能夠在臨床試驗中盡快推進,早日惠及全球病患?!?/span>


關(guān)于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,其核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗,致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野,搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個疾病領(lǐng)域。


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