廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司(簡稱“喜鵲醫(yī)藥”)治療高血壓(Hypertension) 1.1類創(chuàng)新化學藥MN-08片于2022年7月7日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床II期試驗批準通知書(通知書編號:2022LP01054),即將開展II期臨床試驗。
喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強博士表示:“1類創(chuàng)新藥物MN-08片治療高血壓獲批臨床II期試驗,是我們長期布局心腦血管疾病治療領域的又一個重大里程碑事件。治療高血壓并不是MN-08最初的目標適應癥,然而在開展治療其他適應癥的臨床I期試驗過程中,我們意外的觀察到一個非常有意思的現(xiàn)象,MN-08能夠劑量依賴性的同時降低健康受試者的舒張壓和收縮壓,且降低舒張壓的幅度遠大于收縮壓的降低幅度。盡管目前獲批治療高血壓的藥物非常多,但臨床上針對慢性高血壓、難治性高血壓尤其是針對舒張壓高高血壓患者的藥物仍舊非常有限,依然是遠未被滿足的巨大臨床需求。研究表明MN-08具有的獨特的雙重作用機理,既通過抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進而抑制神經(jīng)細胞鈣離子超載,又能靶向釋放一氧化氮 (NO) 擴張血管,降低外周血管阻力。因此,MN-08治療慢性高血壓、難治性高血壓尤其是舒張壓高高血壓具有極大的潛力,有望打開一個廣闊的市場空間。”
關于MN-08
美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強博士在美國工作期間和其團隊共同開發(fā)的治療阿爾茨海默病(AD)的“重磅炸彈”藥物。MN-08是喜鵲醫(yī)藥團隊通過對美金剛分子進行結構重新設計后獲得的雙重作用機理的1類化學創(chuàng)新藥物,具有自主知識產(chǎn)權。MN-08已經(jīng)獲批治療肺動脈高壓、阿爾茨海默病和青光眼,與上述適應癥相關的臨床I、II期試驗正在開展。
關于喜鵲醫(yī)藥
喜鵲醫(yī)藥2011年成立于廣州,是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新” 藥物研究開發(fā)公司,專注于市場潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體功能損傷疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng)制平臺,喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領域進行了深度布局,其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和早期糖尿病腎病已經(jīng)完成臨床II期試驗,即將開展臨床III期試驗。硝酮嗪治療中期糖尿病腎病、肌萎縮性側索硬化癥(ALS),MN-08治療肺動脈高壓和阿爾茨海默病等多個項目正在進行臨床II期試驗;硝酮嗪治療罕見病肌萎縮側索硬化即將在美國開展臨床I期試驗,其他項目正在積極推進。