利用其獲獎技術(shù)NetraPlacebo助力抗難治性抑郁癥全球首創(chuàng)新藥DB104的開發(fā)。
近日，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物和Nurosene Health Inc.（MEND.CSE）宣布達(dá)成合作，雙方將利用NetraAI人工智能技術(shù)助力索元生物針對難治性抑郁癥（TRD）全球首創(chuàng)新藥DB104的開發(fā)。Nurosene是一家致力于使用人工智能技術(shù)為精神健康領(lǐng)域提供創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療科技公司。
本次合作中，索元生物將使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技術(shù)NetraPlacebo，其中包括安慰劑反應(yīng)傾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。該項技術(shù)結(jié)合多項先進(jìn)人工智能算法，檢查多個臨床變量之間的關(guān)系以助于識別安慰劑反應(yīng)并提升臨床試驗成功性。本次合作將利用NetraAI人工智能技術(shù)，根據(jù)分層模型所包含的變量，協(xié)助索元生物識別藥物療效和安慰劑反應(yīng)。
DB104（liafensine）是一款全球首創(chuàng)新藥（First-in-class），可特異性地抑制在抑郁癥中起重要作用的5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取。今年初經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，索元生物開展了一項在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下DB104用于治療TRD的國際多中心臨床Ⅱb期試驗（ENLIGHTEN研究）。ENLIGHTEN研究是索元生物繼DB102治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的國際多中心Ⅲ期臨床試驗后，開展的第三個國際多中心臨床試驗，該試驗也是將精準(zhǔn)醫(yī)療首次應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）臨床試驗。
Nurosene首席科學(xué)家Joseph Geraci博士表示：“我們很高興能夠在開發(fā)抗難治性抑郁癥（TRD）藥物中為索元生物提供協(xié)助。Nurosene的專有技術(shù)能夠為有關(guān)藥物療效、安慰劑反應(yīng)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床試驗提供有用的信息，并最終讓患者更快地獲得亟需的新療法。索元生物在生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的首創(chuàng)新藥研發(fā)模式是全球顛覆性的創(chuàng)新，結(jié)合Nurosene的人工智能技術(shù)產(chǎn)生協(xié)同能加速DB104的研發(fā)及上市時間。”
索元生物高級副總裁Larry Alph 博士表示：“近百分之三十到四十的抑郁癥患者接受兩種以上現(xiàn)有抗抑郁癥藥物治療后病情仍無顯著改善，即成為難治性抑郁癥。難治性抑郁癥一直在臨床上存在重大未滿足的需求， 而且多年來鮮有新機制藥物上市， 因此臨床醫(yī)生們對這些病人也束手無策。作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新者，索元生物持續(xù)借助前沿人工智能科技推動首創(chuàng)新藥開發(fā)。此次與Nurosene的合作，將其人工智能技術(shù)和專業(yè)知識增添到索元生物精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的DB104抗難治性抑郁癥藥物開發(fā)，將有效提升臨床試驗成功率。我們期待不久將來DB104能為難治性抑郁癥患者帶來福音。”
關(guān)于Nurosene
Nurosene是一家定位于關(guān)鍵研究和創(chuàng)新的前沿人工智能健康公司，專注于解決急性和非急性以大腦為中心的疾病。Nurosene開發(fā)了與大腦相關(guān)疾病創(chuàng)新治療的生態(tài)體系，并與知名合作伙伴進(jìn)行各種顛覆性精神健康治療研發(fā)工作。NetraMark是Nurosene Health Inc.的全資子公司，為治療各種疾病的生物科技和制藥公司提供專有的下一代AI解決方案。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家以高效的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)多款面向全球市場的首創(chuàng)新藥（First-in-class）的生物醫(yī)藥公司。公司針對未滿足臨床需求的重大疑難病癥，如腫瘤及中樞神經(jīng)類疾病，收購或引進(jìn)后期臨床試驗失敗但已證明其安全性且顯示對部分患者有效的創(chuàng)新藥，并獲得該等創(chuàng)新藥的全球或全球絕大部分地區(qū)權(quán)益。通過公司獨特的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺，尋獲到經(jīng)獨立驗證的可預(yù)測藥效的生物標(biāo)志物，進(jìn)而重新開展以生物標(biāo)志物為指導(dǎo)的國際多中心臨床試驗，最終開發(fā)出面向全球市場的創(chuàng)新藥。公司的經(jīng)營宗旨是以精準(zhǔn)醫(yī)療為核心，快速高效地研發(fā)一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、治療重大疾病、面向世界的首創(chuàng)新藥（First-in-class），解決全球患者未滿足的臨床需求。
針對存在嚴(yán)重未滿足臨床需求的腫瘤和CNS領(lǐng)域，索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的八個產(chǎn)品。其中，DB102（enzastaurin）用于一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGINE研究）目前已經(jīng)完成受試者入組，DB102用于一線治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的國際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGAGE研究）正在全球招募患者入組，DB104用于治療難治性抑郁癥(TRD)，已取得美國FDA的IND并啟動國際多中心Ⅱb期臨床試驗（ENLIGHTEN研究）。繼發(fā)現(xiàn)可預(yù)測DB102和DB104療效的生物標(biāo)志物DGM1、DGM4，索元生物還全新發(fā)現(xiàn)了基因治療領(lǐng)域首個預(yù)測性生物標(biāo)志物DGM7，特異性的預(yù)測復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（HGG）患者接受基因療法DB107（Toca 511/Toca FC）治療后的療效。