近日,深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“艾欣達偉”或“公司”)宣布,其自主研發(fā)、具有全球首創(chuàng)屬性的產(chǎn)品AST-3424治療肝細胞癌的臨床II期試驗,首例受試者已在廣東祈福醫(yī)院成功入組并順利完成第一次給藥。本次試驗(CTR20191399)是一項開發(fā)標簽、單臂、非隨機的II期臨床研究,旨在評估AST-3424治療肝細胞癌患者的有效性和安全性。試驗將在全國范圍內(nèi)7家研究中心開展。
艾欣達偉創(chuàng)始人、董事長段建新博士表示:“肝癌作為我國高發(fā)癌種,根據(jù)2020全球腫瘤報告顯示,2020年中國新增肝癌患者占全球新發(fā)肝癌患者比例接近50%,近年來隨著免疫療法等治療方案的加入,使得晚期肝癌患者總生存期得到顯著改善,但如何進一步提高療效和減少毒副反應、精準地選擇合適的患者、降低患者支付壓力仍是未來努力的方向,公司自主開發(fā)的小分子靶向偶聯(lián)藥物AST-3424有望為肝癌患者帶來不一樣的治療選擇。”
關于AST-3424
AST-3424是一款創(chuàng)新小分子偶聯(lián)藥物,其在進入AKR1C3酶過表達的腫瘤細胞后,可被AKR1C3酶高選擇性活化從而釋放有效藥物,實現(xiàn)腫瘤細胞精準殺滅。在針對實體瘤臨床I期研究中,AST-3424表現(xiàn)出了良好的安全耐受性。隨著后續(xù)臨床研究的進一步開展,公司將結合自主開發(fā)的伴隨診斷試劑盒,實現(xiàn)對目標人群的精準篩選及治療。
關于艾欣達偉
深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd.)是一家處于臨床階段,專注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司自成立以來始終堅持通過原研創(chuàng)新技術,圍繞著全新靶點,自主開發(fā)以臨床急需為導向的具有全球知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥物。艾欣達偉團隊深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年,通過核心團隊成員多年的藥物開發(fā)經(jīng)驗,建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開發(fā)技術平臺,并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物,其中AST-3424項目已分別于中國美國進入臨床II期、AST-001項目于中國進入臨床I期,AST-006等項目處于臨床前注冊研究階段。