7月21日，安渡生物宣布其位于美國(guó)馬里蘭州德國(guó)鎮(zhèn)的辦公室暨生物分析和生物標(biāo)志物實(shí)驗(yàn)室煥新開(kāi)業(yè)。該實(shí)驗(yàn)室面積超過(guò)10000平方英尺，下設(shè)Ligand-Binding Assay (LBA)、Cell-Based Assay (CBA)、Molecular Biology Assay (MBA)、Flow Cytometry，LC/MS以及樣本管理等功能平臺(tái)，擁有各種最新的設(shè)備系統(tǒng)，可提供符合《良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(Good Laboratory Practice)》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice)》的針對(duì)各類創(chuàng)新治療模式的生物分析和生物標(biāo)志物分析的服務(wù)。
從左至右：安渡加州副總裁Kaia Sartori，馬里蘭副總裁Rafiq Islam，COO陳小敏，CTO梁美娜博士；君實(shí)生物執(zhí)行董事兼COO馮輝博士，海昶生物創(chuàng)始人兼總裁趙孝斌博士，安渡董事長(zhǎng)兼CEO王冰博士
安渡生物于美國(guó)東部時(shí)間7月21日在馬里蘭舉行了一期實(shí)驗(yàn)室開(kāi)業(yè)內(nèi)部慶?；顒?dòng)，安渡美國(guó)和安渡歐洲高管，A2PG高管以及阿斯利康前毒理和病理全球副總裁、安渡生物科學(xué)顧問(wèn)Rakesh Dixit 博士，君實(shí)生物執(zhí)行董事兼COO馮輝博士，克睿基因創(chuàng)始人兼總裁Patrick Liu博士，海昶生物創(chuàng)始人兼總裁趙孝斌博士，科越醫(yī)藥高級(jí)副總裁崔平博士，西比曼生物高級(jí)副總裁黃家琪博士等特邀嘉賓出席。
同日，安渡亦簽訂馬里蘭實(shí)驗(yàn)室拓建協(xié)議，待二期實(shí)驗(yàn)室在2023年第一季度建成后總面積將超過(guò)20000平方英尺。
簽訂馬里蘭實(shí)驗(yàn)室二期拓建協(xié)議
前排從左至右：安渡CTO梁美娜博士，Sheer Partners代表Andrew Davis；后排從左至右：安渡CSO兼臨床藥理A2PG公司CEO Sunny Chapel博士，A2PG總裁Nidal Huniti博士；安渡財(cái)務(wù)總監(jiān)David Roach，加州副總裁Kaia Sartori，COO陳小敏，早期臨床研究高級(jí)總監(jiān)Ryan Criste博士，馬里蘭副總裁Rafiq Islam，董事長(zhǎng)兼CEO王冰博士
安渡生物馬里蘭二期實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地
安渡馬里蘭實(shí)驗(yàn)室副總裁Rafiq Islam和團(tuán)隊(duì)向來(lái)賓介紹實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、管理流程和服務(wù)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)了最新的儀器設(shè)備，如用于高靈敏度免疫檢測(cè)的MSD S600，能夠進(jìn)行流式細(xì)胞分析的CytoFLEX和Aurora，以及能夠提供精準(zhǔn)質(zhì)譜定量檢測(cè)的SCIEX Triple Quad 6500+等，他表示：“實(shí)驗(yàn)室符合GLP/GCLP規(guī)范，憑借全新的設(shè)施系統(tǒng)及經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家，安渡能夠?yàn)榭蛻籼峁I(yè)內(nèi)領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)的生物分析和生物標(biāo)志物服務(wù)，大大提升安渡在全球新藥研發(fā)的服務(wù)能力?！?/span>
安渡馬里蘭實(shí)驗(yàn)室副總裁Rafiq Islam向來(lái)賓介紹實(shí)驗(yàn)室
安渡馬里蘭州實(shí)驗(yàn)室核心團(tuán)隊(duì)成員由多位在生物分析和生物標(biāo)志物方面具有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家組成，可以在多個(gè)治療領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)和監(jiān)管過(guò)程中提供專業(yè)、合規(guī)、及時(shí)、有效的相關(guān)服務(wù)，如單克隆抗體、雙特異抗體、融合蛋白、酶、肽、ADC、細(xì)胞和基因治療、寡核苷酸、疫苗等。
馬里蘭實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)高級(jí)經(jīng)理 Thomas Kees向來(lái)賓介紹樣品管理流程
安渡生物CTO兼生物分析和生物標(biāo)志物總裁梁美娜博士表示：“馬里蘭實(shí)驗(yàn)室的建成，代表著安渡可以為區(qū)域和全球客戶提供全面的生物分析和生物標(biāo)志物服務(wù)。我們將持續(xù)強(qiáng)調(diào)合規(guī)性、穩(wěn)健的質(zhì)量和及時(shí)交付，幫助合作伙伴的藥物成功獲批。”
安渡生物董事長(zhǎng)兼CEO王冰博士表示：“馬里蘭辦公基地的升級(jí)和實(shí)驗(yàn)室的建成是安渡全球化服務(wù)能力提升的重要里程碑，也是鞏固和提升在轉(zhuǎn)化和早期臨床開(kāi)發(fā)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的重要成果?！?/span>
目前安渡馬里蘭實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)投入運(yùn)行并開(kāi)始分析大分子生物樣品，盛大開(kāi)業(yè)典禮將于九月舉行。位于美國(guó)加州舊金山灣區(qū)普萊森頓的實(shí)驗(yàn)室正在緊張建設(shè)中，預(yù)計(jì)兩個(gè)月后投入使用。今年初，安渡生物已在中國(guó)杭州建成并投入使用占地70000平方英尺的實(shí)驗(yàn)室。安渡目前也在比利時(shí)開(kāi)始建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，相信不久即會(huì)傳來(lái)好消息。
關(guān)于安渡生物
安渡生物是全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開(kāi)發(fā)新一代CRO。
作為創(chuàng)新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴，安渡生物為新藥開(kāi)發(fā)在中國(guó)和歐美提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué)、臨床藥理（A2PG）、監(jiān)管申報(bào)和臨床開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)，包括從臨床前到上市的臨床開(kāi)發(fā)策略和執(zhí)行，科學(xué)地“選劑量、選靶點(diǎn)、選病人” ，結(jié)合全球化執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高新藥研發(fā)成功率?？蛻羧后w涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國(guó)制藥企業(yè)。截至目前，安渡團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功為境內(nèi)外客戶在歐美完成超過(guò)210+項(xiàng)入市申報(bào)（NDA，BLA，MAA）。
安渡生物已在全球多地設(shè)有運(yùn)營(yíng)設(shè)施，包括美國(guó)的加州普萊森頓（Pleasanton, CA）、密歇根州安娜堡（Ann Arbor, MI）、馬里蘭州德國(guó)鎮(zhèn)（Germantown, MD）、弗吉尼亞州里士滿（Richmond, VA），中國(guó)的杭州、上海和北京，以及歐洲的比利時(shí)林堡?。↙imburg, Belgium）。
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