近日，信達(dá)生物與賽諾菲集團(tuán)達(dá)成多項(xiàng)目合作與許可協(xié)議，以開展兩款高潛力抗腫瘤藥物 SAR408701（Tusamitamab Ravtansine；anti-CEA抗體偶聯(lián)藥物 ）及 SAR444245（非α偏向性 IL-2 ）在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化，包括探索聯(lián)合信達(dá)PD-1抑制劑信迪利單抗注射液的一系列臨床研究，旨在加速創(chuàng)新療法的開發(fā)及市場(chǎng)準(zhǔn)入，惠及中國癌癥患者。

除戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議以外， 賽諾菲將對(duì)信達(dá)生物進(jìn)行3億歐元的股權(quán)投資。

SAR408701 的臨床開發(fā)和商業(yè)化??

SAR408701 是潛在同類首創(chuàng)的ADC藥物，靶向癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分自5（CEACAM5），這是一種在非小細(xì)胞肺癌、胃癌和其他癌癥中高度表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白。目前， SAR408701 正在全球范圍內(nèi)（包括中國）開展二線非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究，以及一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌、胃癌和其他實(shí)體瘤的全球 II 期臨床研究。

根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將負(fù)責(zé) SAR408701 多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥在中國的開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化。賽諾菲有權(quán)獲得最高8000萬歐元的開發(fā)里程碑付款，以及基于該產(chǎn)品在中國凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

SAR444245的臨床開發(fā)和商業(yè)化??

SAR444245 是一種潛在的同類首創(chuàng)、定點(diǎn)PEG修飾、工程化、重組人源 IL-2 的變體，其半衰期延長(zhǎng)，可特異性結(jié)合低親和力 IL-2 受體，同時(shí)缺乏與高親和力 IL-2 受體α 鏈結(jié)合的能力。SAR444245 目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細(xì)胞肺癌/間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等適應(yīng)癥上開展全球臨床 II 期研究。

信達(dá)生物和賽諾菲將共同探索 SAR444245 在中國的各種癌癥類型的開發(fā)，其中信達(dá)生物將引領(lǐng)臨床開發(fā)，賽諾菲將全權(quán)負(fù)責(zé) SAR444245 的商業(yè)化。信達(dá)生物將有權(quán)獲得高達(dá)6000萬歐元的開發(fā)里程碑付款，以及基于該產(chǎn)品在中國凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。??

股份發(fā)行協(xié)議?

除多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議外，賽諾菲全資附屬公司已同意通過認(rèn)購股份投資信達(dá)生物，信達(dá)生物亦同意向賽諾菲配發(fā)及發(fā)行認(rèn)購股份。第一批次項(xiàng)下的股份將以每股認(rèn)購股份42.42港元之價(jià)格配發(fā)及發(fā)行予認(rèn)購方，現(xiàn)金總額為3億歐元之等值港元（即2,416.68百萬港元），每股價(jià)格乃按緊接股份發(fā)行協(xié)議日期前三十(30)個(gè)交易日股份的平均收市價(jià)溢價(jià)百分之二十(20%)厘定。??

未來若信達(dá)生物與賽諾菲達(dá)成獨(dú)立書面股份認(rèn)購協(xié)議并在其條款規(guī)限下，賽諾菲可再就第二批次項(xiàng)下的股份額外投資3億歐元，每股價(jià)格將按緊接第二批次相關(guān)股份發(fā)行協(xié)議日期前三十(30)個(gè)交易日股份的平均收市價(jià)溢價(jià)百分之二十(20%)厘定，且該價(jià)格不得較基準(zhǔn)價(jià)折讓百分之二十(20%)或以上。第一批次項(xiàng)下的股份將根據(jù)一般授權(quán)配發(fā)及發(fā)行。信達(dá)生物將向聯(lián)交所申請(qǐng)批準(zhǔn)第一批次項(xiàng)下的股份在聯(lián)交所上市及買賣。??