骨骼是人體最重要的器官之一，具有構成人體支架、協(xié)助身體運動、保護關鍵器官、發(fā)揮造血功能、儲存鈣磷元素等重要作用。骨缺損是指骨的結構完整性被破壞，而骨移植是治療骨缺損的主要方法，也是目前臨床上除輸血以外應用最廣泛的組織移植，但骨移植中使用的骨修復材料相關研發(fā)一直是世界性的難題。理想的骨修復材料需具備來源廣泛、生物相容性、可降解性、骨傳導能力、骨誘導能力、可塑性及一定的機械強度等特性，隨著骨缺損病例的增多，對骨修復材料提出了更高的要求，骨修復材料也成為當下生物醫(yī)用材料領域研究熱點。

一、骨修復材料概況

（一）骨修復材料介紹

骨修復材料指機體骨組織損傷后，應用的對骨組織損傷部位具有一定的修復和再生能力，并且具有良好的組織相容性、可降解性等優(yōu)良理化特性的材料。

骨修復材料包括天然骨修復材料及人工骨修復材料兩大類，其中天然骨修復材料中的自體骨為臨床應用的“金標準”，但存在骨量有限、二次創(chuàng)傷及潛在并發(fā)癥等問題；其余天然骨修復材料存在免疫排斥、疾病傳播及倫理等問題；隨著人工骨技術的不斷進步，人工骨修復材料成為骨移植的新選擇。各類骨修復材料特點具體如下：

1.天然骨修復材料

天然骨修復材料分為自體骨、同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質四類。

自體骨

來源：自體骨取自于患者本身，常取自顱骨、髂骨、肋骨、腓骨、膝骨、下頜等。

優(yōu)勢：具有良好的生物相容性、優(yōu)異的骨傳導能力和骨誘導能力。

劣勢：①骨量有限，難以滿足大規(guī)模臨床應用的需求；②造成患者的額外失血與創(chuàng)傷，增加手術難度與時間成本；③存在潛在并發(fā)癥的風險。

同種異體骨

來源：取自死亡或被截肢的人體。

優(yōu)勢：良好的骨傳導能力。

劣勢：①來源有限且存在法律和倫理問題，難以滿足大規(guī)模臨床應用的需求；②具有引起免疫排斥反應、傳播疾病、產生延遲愈合和感染等并發(fā)癥的風險。

異種骨

來源：取自牛、豬等動物。

優(yōu)勢：①來源廣泛；②具有良好的骨傳導能力。

劣勢：①具有引起免疫排斥反應、傳播疾病的風險；②高溫煅燒等處理方式能夠去除免疫原性，但會導致生物可降解性下降。

脫鈣骨基質

來源：取自同種異體骨。

優(yōu)勢：具有良好的骨誘導能力。

劣勢：①來源有限且存在法律和倫理問題，難以滿足大規(guī)模臨床應用的需求；②受到來源、制備工藝等因素的影響，骨誘導能力在不同產品、相同產品的不同批次間存在較大差異，尚不能控制治療效果的穩(wěn)定性；③保留了大量蛋白成分，免疫原性較強，臨床使用時產生免疫排斥的風險較高；④機械強度較差，不適合用于承重部位。

2.人工骨修復材料

人工骨修復材料主要可以分為金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復合材料、組織工程材料。

金屬材料：

來源：多孔鈦及鈦合金、鈦鎳合金、鉭金屬、不銹鋼等。

優(yōu)勢：①來源廣泛；②具有良好的機械強度，是考慮機械強度時的首選。

劣勢：①受到腐蝕時會產生材料性質的改變，產生毒副作用；②存在應力遮擋，人體自身的骨組織可能會由于得不到足夠的力學刺激而產生骨質疏松等癥狀；③不能形成骨整合，存在松脫并對周圍組織形成磨損的風險；④臨床使用時可塑性較差。

無機非金屬材料：

1)生物陶瓷、羥基磷灰石陶瓷、磷酸鈣陶瓷等

優(yōu)勢：①來源廣泛；②良好的生物相容性及骨傳導能力。

劣勢：①脆性較大，機械強度較差，不適合用于承重部位；②降解速率通常難以控制或不降解，不利于新骨生長。

2)硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃等

優(yōu)勢：①來源廣泛；②具有良好的生物相容性。

劣勢：①機械強度較差，不適合用于承重部位；②材料降解過程以物理溶解為主，降解速率通常難以控制，不利于新骨生長。

高分子材料：

來源：膠原蛋白、透明質酸、殼聚糖等天然高分子材料以及聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯等合成高分子材料。

優(yōu)勢：①來源廣泛；②具有良好的生物相容性及骨傳導能力；③可根據臨床需要調節(jié)理化特性和力學特性。

劣勢：①存在降解速率與新骨生長速率不匹配的問題；②部分高分子材料降解產物呈酸性，不利于新骨生長。

復合材料：

來源：采用兩種或兩種以上材料復合而成，通常是指無機材料與高分子材料復合形成的材料。

特點：能夠兼具各組分材料的特性，同時可產生組分材料不具備的新特性。

組織工程材料：

來源：通過納米工程技術、基因工程技術等豐富和提升上述骨修復材料的特性。

優(yōu)勢：①通過納米工程技術使上述骨修復材料具有與人體骨骼更為相近的微觀結構，有利于加強上述骨修復材料的機械強度以及促進蛋白質吸附、細胞粘附和組織增殖分化的能力；②在以上述骨修復材料作為支架材料的基礎上，復合種子細胞、生長因子等誘導和促進骨組織修復的活性物質，增強骨誘導能力。

劣勢：①目前種子細胞在臨床應用中仍受到較多政策限制，臨床應用較少；②生長因子在國外的臨床應用中曾產生部分問題，作為載體的支架材料的種類以及生長因子與支架材料的結合方式、生長因子的臨床使用方式和劑量等關鍵問題還在研究和發(fā)展當中。

（二）骨修復材料發(fā)展歷程

骨修復材料經歷了從天然到人工、從單一到復合、從簡單到復雜的特點。

最早17世紀，動物來源的異種骨被用于骨移植，雖然異種骨來源廣泛且骨傳導能力良好，但種屬間抗原的差異性可能引起免疫排斥反應，且具有傳播疾病、產生延遲愈合和感染等并發(fā)癥的風險。高溫煅燒等處理方式可以去除異種骨免疫原性，但同時伴隨著生物可降解性的喪失。

19世紀初，自體骨首次被用于骨移植，直到現(xiàn)在，自體骨仍然為骨移植臨床應用的“金標準”。但因自體骨本身存在著骨量有限、存在潛在并發(fā)癥的風險等，現(xiàn)今自體骨的臨床使用比例在不斷降低。

19世紀末，同種異體骨開始應用于臨床治療，成為自體骨的有效替代品，但其同樣面臨著來源有限、免疫排斥、產生并發(fā)癥等問題。

因天然骨修復材料存在上述問題，人工骨修復材料成為骨移植的新選擇，單一人工骨修復材料逐漸涌現(xiàn)。20世紀30年代，丙烯酸類樹脂等人工合成高分子材料開始出現(xiàn)，其理化性能優(yōu)良、生物相容性佳，主要被應用于骨水泥；20世紀50至60年代，硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃、生物陶瓷等材料出現(xiàn)，其擁有良好的生物相容性和骨整合能力，被用于人工骨制造。

隨著材料科學技術的發(fā)展，復合型人工骨修復材料逐步得到發(fā)展，如聚酰胺/羥基磷灰石復合材料、聚醚醚酮、羥基磷灰石復合材料等，其兼具各組分材料的特性，同時可產生組分材料不具備的新特性。

（三）骨修復材料發(fā)展趨勢

迄今為止，雖然針對骨修復材料領域涌現(xiàn)了較多品種的產品，但自體骨仍是行業(yè)“金標準”，暫無任何一種產品在臨床應用效果方面可與其相媲美并實現(xiàn)替代。但整體而言，骨修復材料行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢：

1.自體骨使用比例不斷降低

據統(tǒng)計，我國自體骨的臨床使用比例已由2007年的 81.25%下降至2017年的62%；而在醫(yī)療技術發(fā)展水平較高的美國，2017年自體骨的臨床使用比例為45.51%，遠低于我國。

來源：奧精醫(yī)療招股說明書

2.人工骨臨床替代有望加速

我國每年因交通事故和生產安全事故所致創(chuàng)傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超600萬人。但每年實際使用骨缺損修復材料進行治療的骨科手術僅約為133萬例/年，大量骨缺損患者因各種原因使用自體骨，或者直接不對骨缺損進行專門處理，嚴重影響了骨愈合效率和術后康復效果。因此，我國骨科臨床對于骨缺損修復材料的需求旺盛，且存在巨大的臨床需求空缺有待填補。

隨著居民人均可支配收入和醫(yī)保覆蓋比例的提升、醫(yī)生對于人工骨材料認知的深入、人工骨技術的成熟化和多樣化，人工骨臨床應用將進一步提升。通過NMPA檢索“人工骨”得到，國內已注冊的人工骨修復材料11項，參與廠商包括正海生物、奧精醫(yī)療等；進口已注冊人工骨修復材料19項，參與廠商包括微創(chuàng)醫(yī)療、美敦力等。具體如下：

來源：NMPA，由亞泰資本收集整理

3.人工骨進一步向復合、仿生方向發(fā)展

人工骨主流方向是發(fā)展與人體天然骨相似、可誘導骨生長的仿生復合材料，如組織工程類材料，即通過在理想的支架材料上復合種子細胞、生長因子等誘導和促進骨組織修復的活性物質，從而產生在臨床應用療效方面能夠取代自體骨的人工骨修復材料。但目前種子細胞類的組織工程材料仍處于研究過程中且受到較多政策限制，臨床應用較少；生長因子類的組織工程材料在國外的臨床應用中曾產生部分問題，如美敦力的Infuse Bone Graft因需高濃度rhBMP-2生長因子保證骨誘導效果、導致異位骨增生等并發(fā)癥的副作用，所以如何與支架材料相結合、生長因子臨床使用劑量等問題還在研究和發(fā)展中。其中可注射組織工程骨，具備微創(chuàng)化、操作簡單、術后疼痛小、生物相容性良好等顯著優(yōu)勢，擁有良好的應用前景，受到學者、從業(yè)者和投資機構的高度重視；但目前可注射性材料仍面臨著固定性欠佳、降解較快等不足。

故人工骨修復材料未來的研發(fā)重點將是不斷優(yōu)化支架材料的特性以及重點深入發(fā)展骨組織工程，并能以非侵害或者微創(chuàng)的方式（可注射）對創(chuàng)傷部位進行修復。

4.藥械組合或將成為骨科未來發(fā)展新形式

德國外科醫(yī)生早在40多年前就已開始研究在植入性骨科材料表面涂上一層可緩緩釋放抗生素的涂膜，醫(yī)生將其該材料植入病人體內后，可緩緩釋放出微量抗生素從而避免危險的術后感染。迄今為止，歐洲藥品管理局（EMA）已批準數十種含有抗生素成分的骨科材料上市，包括骨水泥、人工關節(jié)及其他植入式骨科材料產品等。

現(xiàn)今國內已陸續(xù)出現(xiàn)藥械組合類骨科產品，如正海生物活性生物骨產品，其在載體支架材料上添加骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP），從而實現(xiàn)高度的定向修復；固新生的固欣生?Combo產品，其包括藥物及可降解固欣生?凝膠成骨支架，在骨形成上的活性可與BMP-2相當；九源基因的rhBMP-2骨修復材料，其通過脂質體包封rhBMP-2從而改良生物相容性以及修復因子的緩釋、吸收情況。相較于單一醫(yī)療器械產品，藥械組合產品在增強藥效、減輕藥物副作用、預防并發(fā)癥發(fā)生等方面具有明顯優(yōu)勢，隨著組織工程骨材料發(fā)展不斷深入，藥械組合或將成為骨修復材料領域發(fā)展新形式。

二、骨修復材料市場空間

骨修復材料主要應用于骨科、口腔科以及神經外科，臨床上針對不同適應癥所選擇的骨修復材料也不同，整體覆蓋人群廣。隨著人口老齡化加劇、居民人均可支配收入提升和醫(yī)保覆蓋比例的提升，骨修復材料市場空間高速擴容。

根據奧精醫(yī)療招股說明書預計，按照出廠價口徑計算，2018年全球骨修復材料行業(yè)的市場規(guī)模為25.8億美元，預計2026年將達到35.6億美元，2018—2026年的CAGR為4.1%。

2020年我國骨修復材料行業(yè)的市場規(guī)模為55.3億元，2016-2020年的CAGR為17.9%。其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模為28.6億元，口腔科骨植入材料行業(yè)的市場規(guī)模為15.2億元，神經外科顱骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模為11.5億元。

預計2023年我國骨修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到96.9億元，其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到53.4億元，口腔骨植入材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到26.0億元，神經外科顱骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到 17.5 億元。

來源：南方所、奧精醫(yī)療招股說明書

詳細研究骨科修復材料行業(yè)高速增長的背后原因，主要如下：

（一）人口老齡化推動行業(yè)需求不斷增長

中國居民預期壽命的不斷提升以及實行多年的計劃生育政策，導致中國人口老齡化持續(xù)加劇，2010-2020年，中國65歲以上人口比例從8.9%上升到13.5%，未來這一比例還將繼續(xù)提升。

來源：國家統(tǒng)計局、東吳證券研究所

（二）人均可支配收入增加,帶動居民就診意愿提升

過去因骨科修復手術費用高昂且醫(yī)保覆蓋比率較低，很多患者更傾向于保守治療，一定程度上制約了骨修復行業(yè)的發(fā)展。

隨著近年來我國經濟高速增長，居民收入穩(wěn)步提升，與之對應的人均醫(yī)療保健消費支出也在持續(xù)增加。2020年我國居民人均可支配收入達到 3.22萬元，同比增長4.74%，2013-2020年復合增長率為8.4%，我們預計隨著我國經濟的不斷增長，人均可支配收入水平會持續(xù)以較快的速度保持增長。

來源：國家統(tǒng)計局、東吳證券研究所

受益于收入的快速增加，我國人均醫(yī)療保健支出也在穩(wěn)健增長。2019年我國人均醫(yī)療保健支出達到1902元，同比增長12.9%，2013-2019年復合增長率為13%，2020年受疫情影響略有下降，我們預計隨著疫情影響的平緩，醫(yī)療保健支出將以較快速度提升，進一步推動醫(yī)療衛(wèi)生需求的不斷發(fā)展。

來源：國家統(tǒng)計局、東吳證券研究所

（三）國家扶持政策陸續(xù)出臺促進骨修復行業(yè)發(fā)展

近年來，我國政府陸續(xù)出臺了一系列政策鼓勵骨修復行業(yè)發(fā)展：《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，提出骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產品，力爭促進國產骨修復材料實現(xiàn)技術突破、產品創(chuàng)新；《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確支持醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產業(yè)化；要加大政策支持力度，提高具有自主知識產權的醫(yī)學設備、材料的國內市場占有率和國際競爭力；《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出要加快組織器官修復和替代材料及植（介）入醫(yī)療器械產品創(chuàng)新和產業(yè)化；《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出推動植（介）入產品創(chuàng)新發(fā)展，推動生物技術與材料技術的融合等；《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》，明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產業(yè)重點產品。

（四）臨床醫(yī)生治療理念更新迭代，促進多樣化骨修復材料應用

近年來，隨著我國臨床醫(yī)生梯隊結構的不斷變化，接受新一代治療理念的醫(yī)生逐步成為主力，對于新型材料的接受度不斷提升。部分醫(yī)生通過主持和參與相關科研項目提高了對人工骨修復材料的認知水平，進一步促進了人工骨修復材料在臨床上的推廣和應用，如：2020年，上海交大醫(yī)學院附屬九院課題組和泉州師范學院聯(lián)合開發(fā)新型仿生骨修復材料；2021年3月9日，中國科學院深圳先進技術研究院醫(yī)工所轉化醫(yī)學研究與發(fā)展中心、北京積水潭醫(yī)院、由深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司共同發(fā)起的“含鎂可降解高分子骨修復材料”項目正式啟動多中心臨床試驗；2021年4月，中國科學院深圳先進技術研究院發(fā)布關于含鎂功能性骨修復材料研發(fā)的學術報告；2021年6月，上海骨科新材料與修復再生工程技術研究中心在上海市第六人民醫(yī)院正式掛牌成立，該研究中心由市六醫(yī)院副院長范存義教授領銜。

三、骨修復材料行業(yè)市場競爭格局

目前，我國骨修復材料行業(yè)主要參與者包括強生、史賽克、美敦力等外資企業(yè)以及正海生物、奧精醫(yī)療、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等本土企業(yè)，整體呈現(xiàn)出外資壟斷、本土企業(yè)快速發(fā)展的局面。其中骨科方面，中外企業(yè)并存、競爭較為分散而激烈；口腔科方面，市場份額主要被蓋氏占據，進口替代空間較廣；神經外科方面，整體仍以進口為主，進口替代程度較低。

現(xiàn)階段國內外參與廠商產品多以天然骨或無機、不可降解類人工骨為主，極少有可以實現(xiàn)誘導骨生長的人工骨材料，目前僅美敦力（Infuse Bone）、正海生物（活性生物骨）取得明顯研發(fā)進展，其中美敦力Infuse Bone已實現(xiàn)銷售但存在因BMP-2濃度過高導致異位骨生成的副作用；正海生物活性生物骨暫未取證。

（一）國外廠商

1.美敦力（Medtronic, Inc.）

公司簡介：美敦力公司成立于1949年，目前為全球150多個國家的醫(yī)院、醫(yī)生、臨床醫(yī)生和患者提供服務，其于2015年超越強生成為了全球最大的醫(yī)療器械公司。美敦力下設四個運營板塊，分別為心臟和血管組、微創(chuàng)治療組、恢復療法組、糖尿病組，其產品涵蓋針對心動過緩起搏、心律失常管理、心房心室纖維顫動管理、心力衰竭管理、心臟瓣膜置換、惡性和非惡性疼痛及運動障礙的產品。

?產品線：骨修復產品Infuse?骨移植物、Grafton?脫礦骨基質DBM、Magnifuse?骨移植物、Mastergraft?系列產品。

2.史賽克（Stryker）

公司簡介：史賽克是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，產品涉及關節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術、導航手術、智能化手術室及網絡通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。

產品線：骨修復產品 Vitoss Scaffold Synthetic Cancellous Bone Void Filler、 Vitoss Scaffold Foam Bone Graft Material與Vitoss Bioactive (Ba) Injectable。

3.強生-德普伊辛迪思（Depuy Synthes）

公司簡介：強生公司是最早進入中國市場的骨科巨頭，也是全球最具綜合性、業(yè)務分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務涉及制藥、醫(yī)療器材及消費品三大領域。強生公司總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市，在全球 60 個國家地區(qū)擁有260多家運營公司。

產品線：骨修復產品HEALOS^??、HEALOS^??Fx與 HEALOS^?II

4.捷邁邦美（Zimmer Biomet）

公司簡介：美國捷邁邦美公司創(chuàng)立于1927年，總部位于印第安納州，公司主要致力于研發(fā)涉及、生產并向市場提供骨科關節(jié)重建產品，運動醫(yī)學、生物型、肩肘及創(chuàng)傷產品；脊柱、骨康復、顱腦頜面外科產品，齒科植入物及相關手術產品。公司產品已銷往100多個國家和地區(qū)，目前全球有員工超過2萬人。

產品線：骨移植替代品Puros?^?Ci顆粒移植產品

5.施樂輝（Smith &Nephew）

公司簡介：施樂輝（Smith & Nephew）是一家英國跨國醫(yī)療設備制造公司，在骨科關節(jié)重建、先進傷口管理、運動醫(yī)學和創(chuàng)傷四大領域處于世界領先地位，其骨科營收全球第四。公司總部位于英國倫敦，在32個國家設有辦事處，現(xiàn)擁有約1.5萬名員工，產品市場分布于全球100多個國家，先后分別在倫敦交易所和紐約證券交易所上市。

產品線：REGENETEN生物誘導植入物、FAST-FIX FLEX半月板修復系統(tǒng)、Cori骨科手術機器人系統(tǒng)、RI髖關節(jié)導航系統(tǒng)等。

6.蓋氏（Geistlich）

公司簡介：蓋氏通過旗下 Geistlich Pharma AG 從事骨骼、軟骨和組織再生生物材料，牙科產品以及其他醫(yī)療設備和藥品的生產和銷售。Geistlich Pharma AG 成立于 1851年，總部位于瑞士，通過其在英國、德國、意大利、法國、中國、巴西、韓國、北美、澳大利亞等國家和地區(qū)的分銷合作伙伴和分支機構銷售產品。

產品線：骨修復產品 Bone Grafting Material，Synthetic（口腔科骨修復），Bio Oss? Anorganic Bov ine Bone、Bio Oss? Collagen。

資料來源：Massdevice

（二）國內廠商

1.奧精醫(yī)療（688613）

公司簡介：北京奧精醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，公司的主要產品為應用于骨科、口腔或骨科、神經外科的礦化膠原人工骨修復產品。公司自成立以來就主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領域進行研究與開發(fā)，于2011年推出了礦化膠原人工骨修復材料醫(yī)療器械產品，完成了礦化膠原人工骨修復材料的臨床轉化和產業(yè)化，并建立了具有完整知識產權的體外仿生礦化技術平臺。

產品線：三款骨修復材料產品，包括“骼金”“齒貝”“顱瑞”。

來源：奧精醫(yī)療招股說明書

2.正海生物（300653）

公司簡介：正海生物成立于2003年，是一家專業(yè)從事生物再生材料的研發(fā)、生產與銷售的企業(yè)。公司的產品，分為軟組織修復材料（牛真皮即止脫細胞工藝AMD）和硬組織修復材料（牛松質骨脫細胞技術），其中軟組織修復材料為公司的第一大主營業(yè)務，占比達到92%。軟組織修復材料包括口腔修復膜（2007年取得產品注冊證）、生物膜（2007年取得產品注冊證）和皮膚修復膜；硬組織修復材料，包括骨修復材料（2015年取得產品注冊證）等，其中海奧^?骨修復材料主要應用于牙（頜）骨缺損的填充和修復，活性生物骨產品為企業(yè)“以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產品”，目前暫未獲批上市。

產品線：海奧^?口腔修復膜、海奧^?皮膚修復膜、海奧^?骨修復材料、活性生物骨。

來源：正海生物招股說明書

3.固新生科技

公司簡介：固新生為領晟醫(yī)療旗下專注于骨科的子公司，為行業(yè)內少見的骨科藥械組合公司，其針對牙槽骨、硬骨及軟骨生長進行藥械布局，目前公司新藥Lidoderm?已提交NMPA上市申請。

母公司領晟醫(yī)療是一家新靶點創(chuàng)新藥研發(fā)商，專注于腫瘤、骨科、消化科、炎癥以及疫苗等醫(yī)療領域，業(yè)務涉及美國、加拿大、德國、法國等國家，曾獲華海藥業(yè)（600521.SH）、光大尊富、國聚投資、海盛投資、盛宇黑科、科創(chuàng)投、深圳瑞享源等多家知名投資機構投資。

產品線：Lidoderm^?、BBT02/LH021、BBT04/AN04、BBT08、BBT06 / Regroth^??dental kit、固欣生? Dental、固欣生? Combo、固欣生? Bone Graft、固欣生? Combo不同組分產品系列。

來源：固欣生科技

4.國納科技

公司簡介：四川國納科技有限公司成立于2001年，是一家專注于生物醫(yī)用材料及其制品的高新技術企業(yè)，是四川省首批建設創(chuàng)新型十佳重點培育企業(yè)，四川省重大科技成果轉化工程示范項目承擔單位。公司核心產品n-HA/PA66骨修復系列產品是國家“863”項目的產業(yè)化轉化，開發(fā)出了一系列的骨科制品，申請相關專利24項，并獲得多項國家、省市級榮譽稱號。

產品線：納米羥基磷灰石/聚酰胺66骨充填材料（n-HA/PA66）、可吸收結扎夾、一次性使用穿刺器

5.衛(wèi)達生物

公司簡介：公司成立于2018年，位于杭州，是一個人工骨產品研發(fā)商，致力于可降解生物材料研發(fā)與制造平臺，專注于骨修復及皮膚填充產品的應用開發(fā)。公司自主研發(fā)出中國首款具有可任意塑型、促骨生長的柔性多孔骨修復材料。

6.博恩生物

公司簡介：西安博恩生物科技有限公司是國內一家3D打印人工骨提供商。公司集生物增材制造技術、增材制造設備、納米生物醫(yī)用材料和制品及相關產業(yè)研究、開發(fā)、生產、銷售、服務于一體，以生物三維打印納米羥基磷灰石活性骨支架為目標，利用自主研發(fā)的多孔生物支架增材制造成型機和多孔生物支架材料，研制出了全骨仿生術前診斷模型、牙齒隱形矯正器、人工骨釘、骨板、植入骨水泥等多項產品，將增材制造技術應用于骨填充、修復、替代和整形等臨床領域。

產品線：納米級羥基磷灰石（HA）與有機生物墨水、全仿生人工骨、骨板、骨水泥、無托槽隱形矯治器、術前彩排仿生人體骨模型。

四、投資展望

1、隨著人口老齡化不斷加劇、居民可支配收入日益增加，進一步帶動就診意愿的提升，骨修復材料領域的需求旺盛，骨修復材料市場空間高速擴容。

2、目前骨修復市場仍為國外廠商所壟斷、進口替代需求強烈，國內企業(yè)正處于前期布局、快速發(fā)展階段。

3、自體骨作為行業(yè)“金標準”仍存在著來源不足、二次傷害等風險，骨修復行業(yè)仍存在著巨大的臨床需求空缺亟待優(yōu)質人工骨材料來填補。隨著臨床醫(yī)生治療理念的更新迭代，人工骨修復材料在臨床應用的滲透率將不斷提升。

4、人工骨修復材料中尤以可誘導骨生產的組織工程類材料最有可能在臨床應用療效方面能夠與自體骨相媲美，現(xiàn)階段臨床應用仍為空白，建議重點關注。

5、隨著骨修復材料不斷向多樣化、仿生化、復合型發(fā)展，藥械組合類產品將不斷涌現(xiàn)且逐漸成熟，建議提前關注布局藥+械多管線產品的行業(yè)玩家。

文章來源：亞泰資本