2022年9月19日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過美國FDA的新藥臨床研究申請審評并獲得臨床批件（NCT05374538）。捷思英達(dá)獲批開展“極光激酶抑制劑VIC-1911單藥治療及聯(lián)合Sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌的臨床 I 期研究”。

VIC-1911是新一代、高選擇性、細(xì)胞周期調(diào)節(jié)激酶Aurora A抑制劑，美國臨床 I/II 期開發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前處于國際領(lǐng)先第一梯隊，具備國際首創(chuàng)潛力。

KRAS G12C基因腫瘤是超百億美元的全新市場，其中14%非小細(xì)胞肺癌具有此種基因突變。KRAS G12C抑制劑Sotorasib是全球首個獲批的KRAS抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌 ，但是Sotorasib單藥的臨床療效有限，總緩解率ORR為36%，中位無進(jìn)展生存期 mPFS為6.8個月，有待改善。2021年10月，耶魯大學(xué)研究團(tuán)隊的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究表明：捷思英達(dá)Aurora抑制劑VIC-1911和Sotorasib聯(lián)用，可以克服其內(nèi)源性和獲得性耐藥，該研究論文被美國癌癥研究協(xié)會AACR評選為官方新聞項目（Official News Program），引起巨大反響。捷思英達(dá)將率先在美國獲批開展Aurora A抑制劑和Sotorasib索托拉西布的聯(lián)用臨床研究，將有望克服KRAS G12C抑制劑在非小細(xì)胞肺癌患者上的耐藥問題，具有重要的臨床價值和廣闊的市場前景。

關(guān)于捷思英達(dá)

捷思英達(dá)是一家聚焦新一代腫瘤精準(zhǔn)治療新藥研發(fā)，目標(biāo)成為細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以臨床需求和最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究為驅(qū)動，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)。公司CEO張勁濤博士曾經(jīng)是美迪西共同創(chuàng)始人和CEO。資深的美國臨床管理團(tuán)隊和中國創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊，具有在中美開發(fā)成功27款新藥獲批上市的經(jīng)驗。捷思英達(dá)目前已有三個產(chǎn)品處于臨床 I/II 期研究階段，多個臨床前產(chǎn)品在研。公司和國內(nèi)外最權(quán)威的臨床醫(yī)生和研究機構(gòu)合作，開展全球前沿水平的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和臨床研究。