創(chuàng)藥新聲

News

安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁 | 高管任命
全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開發(fā)CRO安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁,向安渡生物COO陳小敏女士匯報。宇文博士在中、美、歐均有豐富的藥政法規(guī)經(jīng)驗,加入安渡生物后,他將帶領(lǐng)安渡生物全球藥政事務(wù)團隊,從IND-enabling到IND直至NDA/BLA/MAA為藥物進入全球市場提供強有力的藥政事務(wù)支持。

安渡生物的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)是依托公司境內(nèi)外轉(zhuǎn)化和臨床藥理、生物分析和生物標(biāo)志物,和臨床開發(fā)的團隊優(yōu)勢,以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,運用團隊與各國監(jiān)管部門豐富的交涉經(jīng)驗,為全球制藥企業(yè)提供全球范圍內(nèi)的監(jiān)管策略、監(jiān)管咨詢、臨床開發(fā)計劃、注冊路徑和監(jiān)管交涉等服務(wù)。安渡生物目前在中美歐均建有團隊,并已成功完成超過210項入市申報(NDA、BLA、MAA),客戶群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。

安渡生物宣布任命宇文鎬博士為全球藥政事務(wù)高級副總裁 | 高管任命
宇文鎬(Howard Yuwen)博士

宇文鎬博士擁有30多年在國際制藥公司的藥政法規(guī)經(jīng)驗,曾在中國Worg,美國Alexion,英國Shire及愛爾蘭Elan等生物醫(yī)藥公司任職高層管理。宇文博士的藥政經(jīng)歷還包括美國食品和藥物管理局(FDA)生物制品審評中心高級審評員,美國國立衛(wèi)生研究院Fogarty研究員等。

宇文鎬博士擁有中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院博士學(xué)位,西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位。他曾于美國西北大學(xué)Kellogg管理學(xué)院進修并在美國創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力中心(Center for Creative Leadership)接受領(lǐng)導(dǎo)技能培訓(xùn)。

安渡生物COO陳小敏女士表示:“宇文博士在全球藥政法規(guī)方面擁有豐富經(jīng)驗和非凡的領(lǐng)導(dǎo)力,極具戰(zhàn)略眼光,相信他的加入將助力安渡全球藥政事務(wù)服務(wù)能力的全面提升?!?/span>

宇文鎬博士表示:“安渡生物是一家注重科學(xué)技術(shù)的CRO,擁有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、高效的執(zhí)行能力和充滿工作熱情的高素質(zhì)團隊,很榮幸成為其中一員?!?/span>

安渡生物董事長兼首席執(zhí)行官王冰博士表示:“宇文博士專注質(zhì)量體系、藥政法規(guī)、臨床研究等領(lǐng)域30多年,他的經(jīng)歷與安渡生物為全球藥物開發(fā)搭建橋梁的戰(zhàn)略定位十分契合。相信宇文博士的加入將會帶領(lǐng)藥政事務(wù)團隊快速發(fā)展壯大, 為中國藥企出海和從歐美引入臨床開發(fā)項目提供高效、高質(zhì)量的支持?!?/span>

關(guān)于安渡生物
全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化和臨床開發(fā)新一代CRO
作為創(chuàng)新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴,安渡生物為新藥開發(fā)在中國和歐美提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué),定量藥理,監(jiān)管申報和臨床開發(fā)全鏈條服務(wù),包括從臨床前到上市的臨床開發(fā)策略和執(zhí)行,科學(xué)地“選劑量、選靶點、選病人”,結(jié)合全球化執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高新藥研發(fā)成功率。客戶群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前,安渡團隊已經(jīng)成功為境內(nèi)外客戶在歐美完成超過210+項入市申報(NDA,BLA, MAA)。