廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司（簡稱“喜鵲醫(yī)藥”）治療阿爾茨海默癥（Alzheimer's Disease, AD）1類創(chuàng)新藥物MN-08 II 期臨床試驗(yàn)首家中心啟動(dòng)會(huì)于2022年11月8日在青島大學(xué)附屬醫(yī)院順利召開。本次臨床研究的主要目的是評(píng)價(jià)MN-08片在AD患者中的有效性和安全性，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)知研究中心主任、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院施炯教授擔(dān)任 II 期臨床主要研究者（PI），青島大學(xué)附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院參加。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)教授表示：“1類化學(xué)創(chuàng)新藥物MN-08治療AD順利啟動(dòng) II 期臨床試驗(yàn)，是喜鵲醫(yī)藥長期布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的又一個(gè)重要里程碑。MN-08為美金剛硝酸酯衍生物，具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)理，既通過抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細(xì)胞鈣離子超載，又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管，增加腦血流，對大腦神經(jīng)細(xì)胞具有很好的保護(hù)和修復(fù)作用。在AD動(dòng)物模型中，MN-08顯著改善模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶和認(rèn)知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，療效優(yōu)于現(xiàn)有AD治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評(píng)價(jià)與已完成的 I 期臨床試驗(yàn)結(jié)果證明MN-08具有良好的安全性與耐受性。因此，MN-08有望成為新一代的治療AD重磅級(jí)藥物。?

青島大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科孫錦平教授表示：隨著人口老齡化的加劇，阿爾茨海默病患病人群眾多。喜鵲醫(yī)藥MN-08片作為全新1類創(chuàng)新藥物，具有多機(jī)制多靶點(diǎn)的作用機(jī)理，在臨床前研究和 I 期臨床試驗(yàn)中顯示了潛在的卓越療效及良好的安全性，非常期待該藥物在后續(xù)臨床中的表現(xiàn)，祝愿藥物能夠早日上市，為阿爾茨海默病患者帶來新的希望。

關(guān)于MN-08和阿爾茨海默癥

美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)教授在美國工作期間其團(tuán)隊(duì)開發(fā)的治療AD重磅炸彈藥物，全球銷售峰值超過20億美元。MN-08是喜鵲醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)通過對美金剛分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾獲得的具有雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物。MN-08前期已經(jīng)獲批治療肺動(dòng)脈高壓，II 期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。

世界衛(wèi)生組織公布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球癡呆癥患者約5500萬，并以每年新發(fā)近1000萬例的速度持續(xù)增長，其中60-70%為AD患者。現(xiàn)有AD治療藥物遠(yuǎn)未滿足臨床需求，開發(fā)新的AD治療藥物刻不容緩。

關(guān)于喜鵲醫(yī)藥

喜鵲醫(yī)藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的First-in-Class“全球新” 藥物研究開發(fā)公司，專注于市場潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創(chuàng)新治療藥物的研究開發(fā)。依托其獨(dú)特的新藥創(chuàng)制平臺(tái)，喜鵲醫(yī)藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮側(cè)索硬化癥等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經(jīng)完成臨床 II 期，即將開展臨床 III 期試驗(yàn)。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側(cè)索硬化癥，MN-08治療肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默癥等多個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床 II 期試驗(yàn)；硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側(cè)索硬化癥即將在美國開展臨床I期試驗(yàn)，其他項(xiàng)目正在積極推進(jìn)。