近日，致力于利用組合技術(shù)平臺(tái)開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè)，勤浩醫(yī)藥宣布，由勤浩醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審評(píng)。GH55是勤浩醫(yī)藥第二個(gè)獲批在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物。

GH55是一個(gè)雙機(jī)制ERK1/2抑制劑，它在抑制ERK1/2激酶活性的同時(shí)，能夠抑制MEK對(duì)于ERK1/2的激活，防止由于負(fù)反饋調(diào)節(jié)造成的耐藥。臨床前研究表明，GH55具有極高的活性和選擇性，對(duì)多種不同的KRAS或BRAF突變腫瘤都有良好的體內(nèi)藥效，且代謝性質(zhì)優(yōu)異，口服生物利用度高，安全性良好，具有較大的安全窗，是一個(gè)極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)ERK1/2抑制劑上市。

勤浩醫(yī)藥創(chuàng)始人&CEO王奎鋒博士表示：“勤浩醫(yī)藥1.0管線圍繞RAS/MAPK信號(hào)通路深入布局了多個(gè)產(chǎn)品，SHP2抑制劑GH21已由戰(zhàn)略合作伙伴滬亞生物國(guó)際在美國(guó)開展臨床。此次GH55美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的獲批，標(biāo)志著勤浩醫(yī)藥在國(guó)際化戰(zhàn)略布局上又邁出了重要一步?！?/span>

勤浩醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪海丹博士表示：“GH55美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的獲批，也為RAS/MAPK信號(hào)通路聯(lián)合用藥的開發(fā)提供了更多選擇。對(duì)目前尚無(wú)有效治療手段的KRAS多種突變和其下游異常的腫瘤患者，GH55與GH21的聯(lián)合用藥極具潛力，我們期待這些創(chuàng)新能為全球患者帶來(lái)更持久的獲益。”

關(guān)于ERK1/2

ERK1/2（Extracellular signal-regulated kinase1/2）是細(xì)胞外調(diào)節(jié)蛋白激酶，處于RAS/MAPK信號(hào)通路的下游，參與細(xì)胞的增殖和存活,涉及包括分化細(xì)胞中的減數(shù)分裂，有絲分裂和有絲分裂后功能調(diào)節(jié)在內(nèi)的功能。許多不同的刺激物，包括生長(zhǎng)因子，細(xì)胞因子，病毒感染，異源三聚體G蛋白偶聯(lián)受體的配體，轉(zhuǎn)化劑和致癌物，都能激活ERK蛋白。抑制ERK1/2的活性能夠解決由上游激活突變（如KRAS突變）造成的腫瘤增殖，多種KRAS突變目前尚無(wú)任何有效治療手段，臨床需求巨大。

關(guān)于勤浩醫(yī)藥

勤浩醫(yī)藥是一家專注于全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤新藥開發(fā)的生物科技公司，公司管理層擁有多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，致力于突破“難以成藥”靶點(diǎn)，聚焦原始創(chuàng)新。勤浩醫(yī)藥著力打造獨(dú)具特色的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，建立了基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)的構(gòu)效關(guān)系研究平臺(tái)，基于靶點(diǎn)研究的早期藥物篩選平臺(tái)以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評(píng)價(jià)平臺(tái)，形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產(chǎn)品管線。得益于自身完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及實(shí)施能力，勤浩醫(yī)藥與國(guó)際生物創(chuàng)新藥企滬亞生物國(guó)際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓，讓中國(guó)的創(chuàng)新藥物擁抱全球市場(chǎng)。