近日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布其美國(guó)子公司JSIVenture的下屬公司SpiritaOncology，LLC已啟動(dòng)抗癌藥物MEK抑制劑 E6201聯(lián)合達(dá)拉非尼治療已擴(kuò)散至中樞神經(jīng)系統(tǒng)BRAF V600突變轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的臨床 I 期試驗(yàn)（NCT05388877）。Clinical.gov官網(wǎng)中顯示：此項(xiàng)臨床研究的發(fā)起單位是美國(guó)梅奧診所，合作單位是美國(guó)癌癥研究院。E6201在BRAF V600突變惡性實(shí)體瘤伴腦轉(zhuǎn)和腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤等適應(yīng)癥具有很大臨床開發(fā)潛力。

美國(guó)每年約有47,00例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤新病例，約有10,000例死亡。這些患者中超過15,000名發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。腦轉(zhuǎn)移患者的中位總生存期為四個(gè)月。大約50%的黑色素瘤患者具有BRAF或MEK基因突變，可用的治療選擇有限。靶向治療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑提高了轉(zhuǎn)移性黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的總生存期。然而，藥效持續(xù)時(shí)間很短，需要能夠有效穿透血腦屏障(BBB)的新藥物。

E6201是一種ATP競(jìng)爭(zhēng)性MEK1抑制劑。臨床前研究顯示：E6201在BRAF V600突變黑色素瘤細(xì)胞系中表現(xiàn)出較好的藥效活性，并具備出色的大腦分布特征和血腦屏障轉(zhuǎn)運(yùn)體的最小CNS流出。在之前完成的臨床 I 期試驗(yàn)中(NCT00794781)，E6201在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中呈現(xiàn)出活性，包括兩名腦轉(zhuǎn)移患者，其中一名患者保持了持續(xù)超過10年出色的持久反應(yīng)。

“E6201是一種強(qiáng)效的MEK1抑制劑。在我們之前的臨床 I 期研究中，黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者使用E6201單一療法時(shí)出現(xiàn)了非常好的療效反應(yīng)。通過使用一種具有出色腦滲透和滯留能力的靶向藥物來對(duì)抗BRAF或MEK突變的黑色素瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，我們希望與達(dá)拉非尼聯(lián)合使用比目前可用的靶向藥物和免疫療法更有效”公司首席開發(fā)官Linda Paradiso博士說，“我們致力于使用創(chuàng)新方法為患有破壞性轉(zhuǎn)移性腦黑色素瘤的患者提供突破性療法。”

關(guān)于Strategia Oncology, LLC

Strategia是一家綜合性的腫瘤學(xué)研發(fā)公司，擁有從臨床前研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床開發(fā)到市場(chǎng)授權(quán)和上市后生命周期管理的全球藥物研發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)、管理和優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)于捷思英達(dá)

捷思英達(dá)是一家聚焦腫瘤精準(zhǔn)治療的新藥研發(fā)企業(yè)，公司以臨床需求和最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果為驅(qū)動(dòng)，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)。公司CEO張勁濤博士曾經(jīng)是美迪西共同創(chuàng)始人和CEO，資深的公司高管團(tuán)隊(duì)在職業(yè)生涯中已經(jīng)開發(fā)成功27款中美上市新藥。公司和國(guó)內(nèi)外最權(quán)威的臨床醫(yī)生和研究機(jī)構(gòu)合作，開展國(guó)際前沿水平的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和臨床研究，主要臨床開發(fā)方向包括RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；合成致死和藥物聯(lián)用策略研究。捷思英達(dá)目前有三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入或者即將進(jìn)入臨床 II 期研究階段。