近日，越洋醫(yī)藥自主研發(fā)的緩控釋新藥OPL-009進(jìn)入 I 期臨床研究，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)是按照化學(xué)藥2類（改良型新藥）申報(bào)并獲得臨床批件，在美國(guó)按照NDA（505(b)(2)路徑）申報(bào)獲批美國(guó)臨床。越洋醫(yī)藥已順利完成了該產(chǎn)品的 I 期臨床研究在中國(guó)CDE《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)》的登記和美國(guó)臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)（www.clinicaltrials.gov）登記（正在審核中）。

OPL-009針對(duì)辰時(shí)高血壓容易導(dǎo)致心肌梗死和中風(fēng)這一臨床痛點(diǎn)，應(yīng)用自主創(chuàng)新的緩控釋平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)了這一品種，為辰時(shí)高血壓患者帶來(lái)更加精準(zhǔn)的用藥選擇，從而防止心血管事件的突發(fā)，國(guó)內(nèi)外均無(wú)該藥品上市。

關(guān)于越洋醫(yī)藥

越洋醫(yī)藥成立于2011年12月，主營(yíng)業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺(tái)技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開(kāi)發(fā)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的二類新藥(改良型新藥)以及針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的NDA(505(b)(2)申報(bào)路徑)。越洋醫(yī)藥同時(shí)開(kāi)發(fā)針對(duì)中美市場(chǎng)的緩控釋仿制藥。越洋醫(yī)藥以人才為靈魂，技術(shù)為核心，客戶為優(yōu)先，療效為目標(biāo)，開(kāi)發(fā)針對(duì)還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應(yīng)性更好的改良型新藥。公司愿景是成為以特色平臺(tái)技術(shù)為核心、以滿足臨床未滿足的需求為驅(qū)動(dòng)力的國(guó)際化改良型新藥研發(fā)公司，在固體口服緩控釋這一細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作。