近期，百奧利盟與阿里云達(dá)成深度合作，融合雙方優(yōu)勢共同發(fā)布“云上精準(zhǔn)醫(yī)療與創(chuàng)新生物藥數(shù)字化聯(lián)合解決方案”，實現(xiàn)百奧利盟的 Bio-LIMS? 智慧實驗室信息管理系統(tǒng)、Bio-Research? 研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)等多款生物技術(shù)領(lǐng)域信息化系統(tǒng)的本地化部署，為大型研究型醫(yī)院、生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國家實驗室和科研院所、第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室、基因與生物技術(shù)科技公司等企業(yè)打造科研到生產(chǎn)的全生命周期的一站式服務(wù)。
眾所周知，數(shù)字化轉(zhuǎn)型就是工業(yè) 4.0 的核心理念，端到端集成是工業(yè) 4.0 戰(zhàn)略的一個重要核心內(nèi)容。用生命科學(xué)行業(yè)懂的語言來說，端到端集成就是生物藥臨床前研發(fā)、IND、NDA、上市生產(chǎn)和銷售的全生命周期實現(xiàn)數(shù)字化管理，這意味著對數(shù)字化系統(tǒng)及IT基礎(chǔ)設(shè)施都提出了更高的要求。
GAMP5 指南第 2 版，以納入生命科學(xué)行業(yè)中新的和不斷發(fā)展的主題，例如區(qū)塊鏈、人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí) (AI/ML)、云計算和開源軟件 (OSS)，充分說明包括云計算在內(nèi)的新技術(shù)，正在被生命科學(xué)行業(yè)所接受。
百奧利盟是一家聚焦基因與生物技術(shù)，提供智慧實驗室、智能制造解決方案，產(chǎn)品包括 Bio-LIMS? 智慧實驗室信息管理系統(tǒng)、Bio-Research? 研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)、Bio-CELL? 細(xì)胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺系統(tǒng)、Bio-Vaccine? 創(chuàng)新生物藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)一體化信息平臺系統(tǒng)，覆蓋了從科研到生產(chǎn)的全生命周期流程。百奧利盟提供的解決方案完全符合生命科學(xué)行業(yè)的法規(guī)和規(guī)范：
基礎(chǔ)法規(guī)層面，符合 21 CFR Part11（電子記錄及電子簽名法規(guī)）、 ALCOA+CCEA 原則（數(shù)據(jù)可靠性原則）以及中華人民共和國電子簽名法；
實驗室規(guī)范層面，符合 GLP（良好實驗室規(guī)范）、ISO17025（檢驗與校準(zhǔn)實驗室證），ISO15189（醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)證），CAP/CLIA（美國病理家協(xié)會實驗體系認(rèn)證）等相關(guān)法規(guī)對計算機(jī)化系統(tǒng)的要求；
生產(chǎn) GMP 規(guī)范層面，符合 ISPE GAMP5，NMPA《計算機(jī)化系統(tǒng)》、NMPA《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范》、 NMPA 《生物制品》、 NMPA 《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》以及 FDA 和歐盟的相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。
阿里云云盒作為軟硬一體的公共云本地化部署服務(wù)，為用戶提供了與公共云一致的產(chǎn)品能力和使用體驗，滿足客戶數(shù)據(jù)本地部署、海量數(shù)據(jù)就近處理、業(yè)務(wù)低延時等需求。換句話說，通過云盒這樣一組機(jī)柜讓用戶能夠把阿里云的一朵云帶回去，在客戶需要算力的地方進(jìn)行快速地部署。
此次，阿里云與百奧利盟的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，是基于阿里云醫(yī)療行業(yè)線在生命科學(xué)領(lǐng)域的豐富行業(yè)經(jīng)驗，結(jié)合了阿里云云盒的現(xiàn)場算力、云原生 PaaS 產(chǎn)品能力、多活容災(zāi)以及免運(yùn)維等優(yōu)勢，實現(xiàn)了百奧利盟精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新生物藥數(shù)字化解決方案的本地化部署，具有安全合規(guī)、互聯(lián)互通、多分支機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理和靈活擴(kuò)展四大優(yōu)勢。
關(guān)于百奧利盟
北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司成立于2012年，是一家提供生命科學(xué)數(shù)字化解決方案的高新技術(shù)企業(yè)、中國疫苗行業(yè)協(xié)會理事單位。
百奧利盟（BioTechLeague）以中國北京為技術(shù)研發(fā)中心，并在海外（美國、中東等地）設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，聚焦“基因與生物技術(shù)信息化、數(shù)字化賦能生物藥創(chuàng)新”，提供智慧實驗室和智能制造數(shù)字化解決方案，助力生命科學(xué)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。百奧利盟作為生命科學(xué)信息化行業(yè)的國際化領(lǐng)軍企業(yè)，一直致力于設(shè)計研發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的百奧利盟?系統(tǒng)， 涵蓋“從基因測序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國內(nèi)外市場大潮中已形成以精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發(fā)展格局。
百奧利盟研發(fā)的Bio-LIMS實驗室數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-CELL細(xì)胞與基因治療數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Research研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Vaccine生物藥生產(chǎn)研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Bank生物樣本庫管理系統(tǒng)、Bio-PHRAMA藥效評價系統(tǒng)、Bio-Animal動物管理系統(tǒng)等數(shù)字化系統(tǒng)在中國和美國均獲得多個軟件著作權(quán)、專利等知識產(chǎn)權(quán)。目前，公司已為全球300多家生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案和應(yīng)用實踐。百奧利盟聚焦基因與生物技術(shù)數(shù)字化，研發(fā)的數(shù)字化系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學(xué)法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設(shè)計且滿足FDA/NMPA各項認(rèn)證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性。在提高實驗室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP數(shù)字化、IoT（物聯(lián)網(wǎng)）、云技術(shù)、VR/AR等新技術(shù)，實現(xiàn)智慧實驗室和智能制造，助力生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，賦能生物藥創(chuàng)新！