2023年1月18日，由國內(nèi)頂尖肌萎縮側(cè)索硬化癥診治機(jī)構(gòu)北京大學(xué)第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）發(fā)起，福貝生物作為主要參與單位的一項針對肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，又稱漸凍癥）的臨床研究項目啟動會在京成功召開。北醫(yī)三院的臨床專家和研究者、福貝生物臨床團(tuán)隊參加了此次啟動會。
該項目是一項由著名ALS臨床研究專家樊東升教授作為主要研究者發(fā)起的隨機(jī)、雙盲、對照臨床研究（IIT）。該研究將依托北醫(yī)三院，中國最大規(guī)模的ALS診療/研究中心，在臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估上的創(chuàng)新和優(yōu)勢，評價FB1006在ALS患者中的有效性與安全性，同時探索應(yīng)用人工智能技術(shù)，加速創(chuàng)新藥的開發(fā)，提高臨床試驗效率。
北醫(yī)三院樊東升教授表示：肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)是一種致死性的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，到2040年全球ALS發(fā)病人數(shù)預(yù)計增加到37.6萬人。我國每年約有2.3萬新發(fā)病人，患者確診后的生存期只有3-5年時間。同時，當(dāng)前奇缺能夠有效延緩病情進(jìn)展，延長患者生命的藥物，存在巨大的未滿足臨床需求，迫切需要加快ALS新藥的開發(fā)和臨床試驗。FB1006項目在各臨床試驗環(huán)節(jié)中將廣泛應(yīng)用人工智能技術(shù)，最大限度利用受試者的臨床數(shù)據(jù)，解決罕見病樣本量不足的問題，希望用較小的樣本量和較短的暴露時間確定藥物有效性。非常期待在各參研單位的共同努力下，F(xiàn)B1006項目順利推進(jìn)，早日獲得可喜的研究結(jié)果。
福貝生物創(chuàng)始人魯白博士表示：FB1006是由福貝生物和英矽智能合作，利用人工智能開發(fā)的，具有改善ALS患者神經(jīng)功能的潛在藥物。FB1006 IIT 研究的啟動，開啟了人工智能驅(qū)動的“產(chǎn)學(xué)患醫(yī)”（企業(yè)，學(xué)術(shù)界，病人群體，臨床醫(yī)生）聯(lián)盟，各方發(fā)揮各自特有的優(yōu)勢和資源，合作探索一條從藥靶發(fā)現(xiàn)到臨床驗證的高效率藥研路徑。人工智能應(yīng)用到FB1006開發(fā)的每個環(huán)節(jié)，從靶點的發(fā)現(xiàn)，候選化合物的篩選，到入組病人的選擇，藥效評估方案的制定。非常榮幸與北醫(yī)三院和英矽智能攜手，期待這些新理念，新科技，新模式的探索，為突破ALS藥物研發(fā)所面臨的多重挑戰(zhàn)助力，終將惠及廣大患者。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示：很榮幸與福貝生物合作，利用英矽智能特有的端到端人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI，結(jié)合福貝生物在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域靶向策略、生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、以及臨床醫(yī)學(xué)的特色技術(shù)手段，共同加速ALS創(chuàng)新療法的開發(fā)。FB1006項目進(jìn)入臨床驗證階段表明，將人類智能與人工智能相結(jié)合，可以幫助研發(fā)團(tuán)隊高效地在未被滿足的臨床需求領(lǐng)域獲得突破，期待FB1006項目在臨床階段的進(jìn)一步研究成果。
關(guān)于北京大學(xué)第三醫(yī)院
北京大學(xué)第三醫(yī)院成立于1958年，是國家衛(wèi)生健康委旗下的，集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、康復(fù)與健康管理為一體的著名綜合性三甲醫(yī)院，是國內(nèi)三甲醫(yī)院第一方陣。北醫(yī)三院神經(jīng)內(nèi)科是國家臨床重點?？萍氨本┦兄攸c學(xué)科，建有神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)志物研究及轉(zhuǎn)化北京市重點實驗室，擁有中國最大規(guī)模的ALS診療/研究中心，建成了全世界最大的單中心ALS臨床數(shù)據(jù)庫、患者登記注冊隊列（近5000例）和生物樣本庫；原創(chuàng)性開發(fā)用于臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估的肌電圖新技術(shù)，有關(guān)結(jié)果被國內(nèi)外教科書、專著及診斷標(biāo)準(zhǔn)引用；作為國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心運動神經(jīng)元疾病醫(yī)療質(zhì)控工作組組長單位，建立了具有代表性的中國罕見病研究/診療中心、以及研究/診療人員培訓(xùn)體系，并作為牽頭單位之一發(fā)起和組織了亞太國家ALS國際聯(lián)合研究項目；引領(lǐng)中國ALS臨床研究領(lǐng)域。
關(guān)于福貝生物
福貝生物是一家致力于開發(fā)治療神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病原創(chuàng)新藥的生物科技公司，由著名神經(jīng)科學(xué)家、清華大學(xué)教授魯白博士和GSK前研發(fā)副總裁管小明博士創(chuàng)立，其愿景是將科學(xué)創(chuàng)想轉(zhuǎn)化為切實的患者受益，憑借對致病機(jī)理的深入理解，通過顛覆性技術(shù)和新穎運作模式，提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率，滿足患者未被滿足的醫(yī)療需求。目前福貝在北京、蘇州和上海建立了早期研發(fā)、臨床前和臨床研究中心。公司聚焦神經(jīng)營養(yǎng)因子信號通路和神經(jīng)炎癥作用機(jī)理，致力于開發(fā)原創(chuàng)性抗體和小分子藥物，用于治療神經(jīng)退行性疾病如肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS)，阿爾茨海默癥（AD）; 腦血管疾病如腦卒中；神經(jīng)功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿足需求，對國計民生有重大影響的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
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關(guān)于英矽智能
英矽智能是一家由端到端人工智能（AI）驅(qū)動的臨床階段藥物研發(fā)公司，通過下一代人工智能系統(tǒng)連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強(qiáng)化學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，構(gòu)建強(qiáng)大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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