創(chuàng)藥新聲

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第三代BCR-ABL抑制劑,亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片納入2022版國家醫(yī)保藥品目錄

近日,國家醫(yī)保局與人力資源社會(huì)保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》(以下簡稱國家醫(yī)保目錄)。國產(chǎn)創(chuàng)新藥亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克?(奧雷巴替尼)列入其中。其醫(yī)保支付范圍為:“限T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。ㄒ卜Q慢性粒細(xì)胞白血病,簡稱慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”據(jù)悉,新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式生效。


耐立克?是我國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物,獲“十二五” “十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持,該品種于2021年11月獲批在中國上市。


“亞盛醫(yī)藥首款獲批上市的核心品種奧雷巴替尼是中國首個(gè)且唯一獲批上市的針對(duì)T315I突變的BCR-ABL抑制劑,填補(bǔ)了攜T315I突變的慢粒患者治療的臨床空白,是臨床上不可或缺的急需產(chǎn)品,有效解決了中國T315I突變慢?;颊邿o藥可醫(yī)的重大社會(huì)問題?!?/span>亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“作為剛剛進(jìn)入商業(yè)化階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè),亞盛醫(yī)藥非常希望能夠以合理的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保。這次奧雷巴替尼醫(yī)保談判的結(jié)果也給我們打了一針強(qiáng)心劑,讓我們對(duì)中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心,有底氣在未來去做更多研發(fā)?!?/span>


關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。


亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái),處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項(xiàng) I/II 期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評(píng)快速通道、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前,公司共有4個(gè)在研新藥獲得15項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng),其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng),包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”,另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。


憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國際化人才團(tuán)隊(duì),同時(shí),公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度,真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命,以造福更多患者。